Hva er Nexium Control og hva brukes det til - esomeprazol?
Nexium Control er et legemiddel som inneholder virkestoffet esomeprazol. Det er indisert hos voksne for kortsiktig behandling av reflukssymptomer (også kalt acid reflux), for eksempel halsbrann og sur oppstøt. Nexium Control ligner på et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) og inneholder det samme aktive stoffet Nexium. Referansemedisinen kan bare fås på resept, mens Nexium Control er indisert for kortvarige behandlinger. begrep som ikke krever resept.
Hvordan brukes Nexium Control - esomeprazol?
Nexium Control kan fås uten resept. Den er tilgjengelig i gastroresistente tabletter (20 mg) (innholdet passerer gjennom magen uten å bli assimilert og når tarmen intakt). Den anbefalte dosen er en tablett per dag som skal tas inntil symptomene bedres, i en periode på maksimalt 2 Hvis symptomene vedvarer etter 2 uker, bør pasienten oppsøke lege, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Hvordan fungerer Nexium Control - esomeprazol?
Den aktive substansen i Nexium Control, esomeprazol, er en protonpumpehemmer. Det virker ved å blokkere "protonpumpene", som er proteinene som finnes i spesialiserte celler i mageslimhinnen, som pumper syre inn i magen. Ved å hemme protonpumpene reduserer esomeprazol syreproduksjonen, og derved lindrer symptomene på sur refluks.
Hvilken fordel har Nexium Control - esomeprazol vist under studiene?
Nexium Control ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i to hovedstudier med 718 voksne pasienter med reflukssymptomer, inkludert halsbrann. Pasientene ble behandlet i 4 uker. Hovedparameteren for effekt i begge studiene var prosentandelen pasienter som ikke lenger rapporterte om symptomer på halsbrann ved slutten av studien. I den første studien forsvant halsbrannssymptomer hos omtrent 34% av pasientene som tok 20 mg dosen Nexium Control (41 av 121) sammenlignet med 14% av pasientene som fikk placebo (17 av 124).) I den andre studien forsvant halsbrannssymptomer hos omtrent 42% av pasientene som ble behandlet med Nexium Control (47 av 113) sammenlignet med 12% av pasientene som ble behandlet med placebo (14 av 118). I begge studiene ble total forsvinning av symptomer oppnådd i løpet av de to første ukene hos de fleste pasientene, mens pasienter hvis symptomer ikke hadde forsvunnet helt etter 2 uker, viste ingen fordeler ved fortsatt behandling.
Hva er risikoen forbundet med Nexium Control - esomeprazol?
De vanligste bivirkningene med Nexium Control (som kan ramme opptil 1 av 10 personer) er hodepine, magesmerter, diaré og kvalme. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Nexium Control, se pakningsvedlegget Nexium Control må ikke brukes i kombinasjon med et annet legemiddel kalt nelfinavir (brukes til å behandle HIV -infeksjon). For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Nexium Control - esomeprazol blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Nexium Control er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP konkluderte med at effekten av medisinen allerede var fastslått, som esomeprazolbaserte medisiner har blitt godkjent i EUs medlemsstater siden 2000, og at kortsiktige fordeler allerede hadde blitt påvist i studier der de fleste symptomene som ble rapportert av pasienter hadde forsvunnet med 2 uker Komiteen konkluderte med at pasienter trygt kan ta medisinen i opptil 2 uker.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Nexium Control - esomeprazol?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Nexium Control brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Nexium Control, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Nexium Control - esomeprazol
26. august 2013 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Nexium Control, gyldig i hele EU. For fullstendig versjon av Nexium Control EPAR, se Byråets nettsted: ema.Europa .eu / Find medicine / Human medisiner / European public assessment reports For mer informasjon om Nexium Control -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08/2013.
Informasjonen om Nexium Control - esomeprazol som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
