Hva er Levetiracetam Hospira og hva brukes det til?
Levetiracetam Hospira er et legemiddel som inneholder virkestoffet levetiracetam. Levetiracetam Hospira kan brukes som monoterapi (alene) hos pasienter fra 16 år med nydiagnostisert epilepsi, ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Denne typen epilepsi er påvist av "overdreven elektrisk aktivitet i en del av hjernen, med symptomer som plutselige spasmodiske bevegelser i en del av kroppen, nedsatt hørsel, lukt eller syn, nummenhet eller plutselig frykt. Sekundær generalisering skjer . når hyperaktiviteten senere utvides til hele hjernen.Levetiracetam Hospira kan også være indisert som tilleggsbehandling til andre antiepileptika ved behandling av:
- delvise anfall med eller uten generalisering hos pasienter fra fire år;
- myokloniske anfall (korte, rykkete sammentrekninger av en muskel eller gruppe muskler) hos pasienter fra 12 år med ung myoklonisk epilepsi;
- primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (mer alvorlige anfall, hvor det er bevissthetstap) hos pasienter fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være av genetisk opprinnelse).
Levetiracetam Hospira er en 'generisk' medisin. Dette betyr at Levetiracetam Hospira ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Keppra. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hvordan brukes Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
Levetiracetam Hospira kan bare fås på resept og er tilgjengelig som et konsentrat (100 mg / ml) til infusjonsvæske, oppløsning (drypp i en vene). Som monoterapi bør Levetiracetam Hospira administreres i en startdose på 250 mg to ganger daglig, som bør økes til 500 mg to ganger daglig etter to uker. Dosen kan økes ytterligere annenhver uke basert på pasientens respons opptil maksimalt 1500 mg to ganger daglig. Når Levetiracetam Hospira legges til en annen antiepileptisk behandling, er startdosen hos pasienter over 12 år, som veier 50 kg eller mer, 500 mg to ganger daglig. Den daglige dosen kan økes opp til 1 500 mg to ganger daglig. Startdosen hos pasienter fra 4 til 17 år som veier mindre enn 50 kg er 10 mg per kilo kroppsvekt to ganger daglig, som kan økes opp til 30. mg / kg to ganger daglig Lavere doser brukes til personer med nedsatt nyrefunksjon Levetiracetam Hospira som en intravenøs infusjon bør bare administreres midlertidig når oral behandling ikke er mulig.
Hvordan fungerer Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
Virkestoffet i Levetiracetam Hospira, levetiracetam, er et antiepileptisk legemiddel. Epilepsi er forårsaket av overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. Den eksakte virkningsmåten for levetiracetam er ennå ikke helt kjent, men stoffet ser ut til å forstyrre et protein som kalles synaptisk vesikkelprotein 2A i mellomrommet mellom nerver som er involvert i frigjøring av kjemiske sendere fra nerveceller. Lar Levetiracetam Hospira stabilisere seg elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfall.
Hvordan har Levetiracetam Hospira - levetiracetam blitt studert?
Selskapet ga data om levetiracetam fra den publiserte litteraturen. Det var ikke nødvendig med ytterligere studier hos pasienter, ettersom Levetiracetam Hospira er et generisk legemiddel som gis som infusjon og inneholder samme virkestoff som referansemedisinen Keppra.
Hva er risikoen og fordelene forbundet med Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
Siden Levetiracetam Hospira er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen å være den samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Levetiracetam Hospira - levetiracetam blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Levetiracetam Hospira i samsvar med EU -kravene har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Keppra. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Keppra, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Levetiracetam Hospira ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Levetiracetam Hospira brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Levetiracetam Hospira, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Levetiracetam Hospira - levetiracetam
8. januar 2014 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Levetiracetam Hospira, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Levetiracetam Hospira -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 01-2014
Informasjonen om Levetiracetam Hospira - levetiracetam publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
