Hva er Memantine LEK og hva brukes det til?
Memantine LEK er et legemiddel som brukes til å behandle pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. Alzheimers sykdom er en type demens (en psykisk lidelse) som gradvis påvirker hukommelse, hjernekraft og atferd. Inneholder virkestoffet memantin. Memantine LEK er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Memantine LEK ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Ebixa. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hvordan brukes Memantine LEK - memantine?
Memantine LEK er tilgjengelig som 10 mg og 20 mg tabletter og kan bare fås på resept. Behandlingen bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers sykdom. Terapi bør bare startes hvis det kan søkes hjelp fra en person som regelmessig overvåker pasientens inntak av Memantine LEK. Memantine LEK bør administreres en gang daglig til samme tid hver dag.For å redusere risikoen for bivirkninger, øker dosen Memantine LEK gradvis i løpet av de tre første behandlingsukene: dosen er 5 mg den første uken, 10 mg den andre uken og 15 mg den tredje uken. fjerde uke, er anbefalt vedlikeholdsdose 20 mg en gang daglig. Toleranse og dose bør evalueres tre måneder etter behandlingens start. Fra da av bør fordelene med å fortsette behandlingen med Memantine LEK vurderes regelmessig. Hos pasienter med moderate eller alvorlige nyreproblemer kan det hende at dosen må reduseres. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Memantine LEK - memantine?
Virkestoffet i Memantine LEK, memantine, er en medisin mot demens. Årsaken til Alzheimers sykdom er ikke kjent; Imidlertid antas det assosierte hukommelsestapet å skyldes en forstyrrelse i overføringen av signaler i hjernen.Memantine virker ved å blokkere bestemte typer reseptorer, kalt NMDA -reseptorer, som glutamat, en nevrotransmitter, vanligvis fester seg til ... Neurotransmittere er kjemikalier i nervesystemet som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Endringer i måten glutamat overfører signaler i hjernen har vært knyttet til hukommelsestapet observert i sykdommen. Alzheimers. I tillegg kan overstimulering av NMDA -reseptorer forårsake celleskade eller død. Ved å blokkere NMDA -reseptorer forbedrer memantine signaloverføring i hjernen og reduserer symptomene på Alzheimers sykdom.
Hvordan har Memantine LEK - memantine blitt studert?
Fordi Memantine LEK er en generisk medisin, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen Axura. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Memantine LEK - memantine?
Fordi Memantine LEK er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Memantine LEK - memantine blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Memantine LEK i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Axura. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Axura, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Memantine LEK ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Memantine LEK - memantine?
Sikkerhetsinformasjon er lagt til i produktresuméet og pakningsvedlegget for Memantine LEK, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Annen informasjon om Memantine LEK - memantine
April 2013 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Memantine LEK, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Memantine LEK-terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Den fullstendige EPAR-versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted. Dette sammendraget: 04-2013.
Informasjonen om Memantine LEK - memantine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
