Pioglitazone Accord

Hva er Pioglitazone Accord?

Pioglitazone Accord er et legemiddel som inneholder virkestoffet pioglitazon. Den er tilgjengelig i tabletter (15, 30 og 45 mg).
Pioglitazone Accord er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Pioglitazone Accord ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Actos.

Hva brukes Pioglitazone Accord til?

Pioglitazone Accord er indisert for behandling av diabetes type 2 hos voksne (18 år og eldre), spesielt hos overvektige. Det brukes sammen med kosthold og mosjon.
Pioglitazone Accord brukes alene hos pasienter som metformin (et annet diabetesmedisin) ikke er egnet for.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Pioglitazone Accord?

Den anbefalte startdosen av Pioglitazone Accord er 15 eller 30 mg en gang daglig. Denne dosen kan økes etter en eller to uker til 45 mg en gang om dagen hvis det er behov for bedre blodsukkerkontroll (sukker). Pioglitazon Accord skal ikke brukes til pasienter i dialyse (en blodklaringsteknikk som brukes hos personer med nyresykdom). Tablettene skal svelges med vann.
Behandling med Pioglitazone Accord bør gjennomgås etter en periode på mellom tre og seks måneder og seponeres hos pasienter som ikke får tilstrekkelig nytte. Foreskrivende leger bør bekrefte den fortsatte fordelen for pasienter ved påfølgende analyser.

Hvordan fungerer Pioglitazone Accord?

Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Det aktive stoffet i Pioglitazone Accord, pioglitazon, gjør celler (fett, muskler og lever) mer følsomme for insulin, noe som gjør at kroppen kan utnytte insulinet det produserer bedre. Som et resultat reduseres blodglukosenivået og dette hjelper til med å kontrollere type 2 diabetes.

Hvordan har Pioglitazone Accord blitt studert?

Siden Pioglitazone Accord er et generisk legemiddel, har pasientstudiene vært begrenset til tester for å vise at det er bioekvivalent med referansemedisinen Actos. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Hva er fordelene og risikoene med Pioglitazone Accord?

Fordi Pioglitazone Accord er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Pioglitazone Accord blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at i samsvar med EU -kravene har Pioglitazone Accord vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent / sammenlignbar med Actos. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier risikoen, som i tilfellet med Actos. og anbefalte markedsføringstillatelse for Pioglitazone Accord.

Annen informasjon om Pioglitazone Accord

21. mars 2012 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Pioglitazone Accord, gyldig i hele EU.
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Pioglitazone Accord, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08-2011.

Informasjonen om Pioglitazone Accord som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.