Hva er Tasermity - sevelamerhydroklorid og hva brukes det til?
Tasermitet er indikert for kontroll av hyperfosfatemi (økt nivå av fosfat i blodet) hos voksne pasienter som gjennomgår dialyse (en blodklaringsteknikk) .Den kan brukes hos pasienter som gjennomgår hemodialyse (dialyse utført med en maskin for å filtrere blodet) eller peritoneal dialyse (væske pumpes inn i magen og en indre membran filtrerer blodet). Tasermity bør brukes med andre behandlinger som kalsium og vitamin D -tilskudd for å forhindre utvikling av bein sykdom. Tasermity inneholder virkestoffet sevelamerhydroklorid. Dette legemidlet er det samme som Renagel, som allerede er autorisert i Den europeiske union (EU). Selskapet som lager Renagel har avtalt at dets vitenskapelige data kan brukes til Tasermity ("informert samtykke").
Hvordan brukes Tasermity - sevelamerhydroklorid?
Tasermity er tilgjengelig som tabletter (800 mg). Den anbefalte startdosen av Tasermity er 1-2 tabletter tre ganger om dagen, avhengig av dine kliniske behov og nivået av fosfat i blodet. Tasermity bør tas med måltider, og pasienter bør følge foreskrevet diett. Tasermity -dosen bør justeres annenhver til tredje uke for å oppnå et akseptabelt nivå av fosfat i blodet, som deretter bør overvåkes regelmessig.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan fungerer Tasermity - sevelamer hydroklorid?
Pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens er ikke i stand til å eliminere fosfat fra kroppen.Dette fører til akkumulering av fosfat i kroppen, noe som på sikt kan forårsake komplikasjoner som påvirker hjerte og bein.Det aktive stoffet i Tasermity, sevelamerhydroklorid, er en stoffet som er i stand til å binde fosfat. Når medisinen tas til måltider, binder sevelamer -molekylene i Tasermity seg til fosfatet som finnes i maten, og forhindrer at den absorberes av kroppen og bidrar til å redusere fosfatnivået i blodet.
Hvilken fordel har Tasermity - sevelamerhydroklorid vist under studiene?
Studier har vist at Tasermity reduserer blodfosfatnivået betydelig hos pasienter med nyresvikt som gjennomgår dialyse.I en studie med 84 pasienter som gjennomgikk hemodialyse, var det en gjennomsnittlig reduksjon i fosfatnivåer på 0,65 mmol / L hos pasienter behandlet med Tasermity i 8 uker sammenlignet med en reduksjon på 0,68 / mmol / L hos behandlede pasienter. Med kalsiumacetat, et annet legemiddel som senker fosfatnivået. Lignende resultater med Tasermity ble sett i en annen 8-ukers studie med 172 pasienter som gjennomgikk hemodialyse, mens Tasermity induserte et gjennomsnittlig fall på 0,71 mmol / L i en tredje lengre studie (over 44 uker). Fordelen med Tasermity ble også vist i en studie av 143 pasienter som gjennomgikk peritonealdialyse: lignende reduksjoner i fosfatnivåer over 12 uker ble observert hos pasienter behandlet med Tasermity i denne studien. Med kalsiumacetat (henholdsvis 0,52 og 0,58 mmol / l).
Hva er risikoen forbundet med Tasermity - sevelamerhydroklorid?
De vanligste bivirkningene med Tasermity (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er kvalme og oppkast. Tasermity må heller ikke brukes hos personer med hypofosfatemi (lave nivåer av fosfat i blodet) eller med tarmobstruksjon (obstruksjon). For fullstendig liste over alle bivirkninger og begrensninger som er rapportert med Tasermity, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Tasermity - sevelamer hydroklorid blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Tasermity er større enn risikoen for behandling av hyperfosfatemi og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Tasermity - sevelamerhydroklorid?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Tasermity brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Tasermity, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Tasermity - sevelamer hydroklorid
26. februar 2015 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Tasermity, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Tasermity -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av dette sammendraget: 02-2015.
Informasjonen om Tasermity - sevelamer hydroklorid publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
