Aktive ingredienser: Flurbiprofen
TANTUM VERDE HALS 0,25% munnvann
TANTUM VERDE THROAT 0,25% løsning for munnslimhinne
Hvorfor brukes Tantum Verde Gola? Hva er den til?
HVA ER DET
Tantum Verde Gola er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk legemiddel med smertelindrende egenskaper for lokal oral behandling.
HVORFOR DET BRUKES
Tantum Verde Gola brukes som en symptomatisk behandling av irritative-inflammatoriske tilstander, også forbundet med orofaryngeal smerte (f.eks. Faryngitt).
Kontraindikasjoner Når Tantum Verde Gorge ikke skal brukes
Tantum Verde Gola er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet (astma, urtikaria eller allergisk type) overfor flurbiprofen eller mot noen av hjelpestoffene, og mot aspirin eller andre NSAIDs.
I tredje trimester av svangerskapet.
Skal ikke brukes til pasienter som har magesår eller har hatt det tidligere.
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Tantum verde hals
Ingen spesielle forholdsregler for bruk er nødvendig.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Tantum verde hals
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
Det er ingen kjente interaksjoner med andre legemidler eller på annen måte.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Ved anbefalte doser forårsaker ingen svelging av Tantum Verde Gola -løsningen sporadisk pasienten, da disse dosene er mye lavere enn de som vanligvis brukes i systemiske behandlinger med flurbiprofen.
Når den bare kan brukes etter å ha konsultert legen din
Etter noen dager med behandling uten merkbare resultater. Faktisk er det rapportert om tilfeller av bronkospasme med flurbiprofen hos pasienter med ikke-allergisk astma hos pasienter som tidligere har hatt bronkial astma.
Bruk av produktet, spesielt hvis det forlenges, kan gi sensibilisering eller lokal irritasjon.I slike tilfeller er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette inn en passende behandling, om nødvendig. Ikke bruk for langvarige behandlinger.
Det er også lurt å konsultere legen din i tilfeller der disse lidelsene har oppstått tidligere.
Hva du skal gjøre under graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.
I løpet av første og andre trimester av svangerskapet bør flurbiprofen ikke administreres unntatt i strengt nødvendige tilfeller.
Imidlertid er administrering av flurbiprofen ikke anbefalt hos ammende mødre.
Rådfør deg med legen din hvis du mistenker at du er gravid eller ønsker å planlegge svangerskapspermisjon.
Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Tantum Verde Gola, ved anbefalte doser, påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Viktig informasjon om noen av hjelpestoffene
Tantum Verde Throat 0,25% munnvann og 0,25% munnslimhinneoppløsning inneholder etanol.
For de som driver med sportsaktiviteter: bruk av medisiner som inneholder etylalkohol kan bestemme positive dopingtester i forhold til alkoholkonsentrasjonsgrensene som er angitt av noen idrettsforbund.
MERKNADER OM HELSEUTDANNING
Under gunstige miljøforhold (senking eller plutselige temperaturendringer, økning av fuktigheten osv.) Kan de øvre luftveiene være stedet for inngrep av patogene bakterier som forårsaker betennelse. De karakteristiske symptomene på betennelse i øvre luftveier (munn, nese, svelg) inkluderer ondt i halsen, brennende følelse, problemer med å svelge og kan delvis kontrolleres ved å unngå eksponering for ytterligere irriterende faktorer som røyk, smog, tørr luft, overfylte steder , etc.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Tantum verde strupe: Dosering
Hvor mange
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene
Munnvann: Den anbefalte dosen er 2-3 gurgling om dagen med 10 ml munnvann.
Løsning for munnslimhinne: anbefalt dose er 2 sprayer 3 ganger daglig adressert direkte til det berørte området.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
Når og hvor lenge
Bruk stoffet etter behov, når som helst på dagen.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder.
Som
Munnvann: Hell 10 ml oppløsning i målebegeret som skal brukes i ren form, som en gurgling.
Løsning for munnslimhinne: Direkte spray direkte på den berørte delen. Hver spray gir 0,2 ml løsning tilsvarende 0,5 mg aktiv ingrediens.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Tantum verde Throat
Tantum Verde Gola 0,25% munnvann skal brukes til gurgling, og Tantum Verde Gola 0,25% løsning for munnslimhinne skal sprayes direkte på den berørte delen; liten utilsiktet inntak av medisiner forårsaker ikke problemer.
Symptomer på overdosering kan omfatte kvalme, oppkast og gastrointestinal irritasjon.
I tilfelle dette skjer, må passende behandlinger vedtas; mageskylling og, om nødvendig, korrigering av eventuelle ubalanser i serumelektrolytter er indikert.
Ved utilsiktet inntak av en overdreven dose Tantum Verde Gola, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Spør lege eller apotek hvis du har spørsmål om bruk av Tantum Verde Gola.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Tantum verde hals
Som alle medisiner kan Tantum Verde Gola forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Uønskede effekter kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen i kortest mulig behandlingstid som er nødvendig for å kontrollere symptomene.
Følgende bivirkninger er rapportert, spesielt etter administrering av formuleringer for systemisk bruk. Utilstrekkelige data er tilgjengelige for å fastslå frekvensen.
Disse bivirkningene er vanligvis forbigående.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Uønskede effekter kan også rapporteres direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du bidra med mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er trykt på pakken.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall.
Spør apoteket hvordan du skal kaste medisiner som ikke lenger brukes. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Deadline "> Annen informasjon
SAMMENSETNING
Munnvann
100 ml inneholder:
- Aktiv ingrediens: flurbiprofen 250 mg.
- Hjelpestoffer: glyserol, etanol (96 prosent), krystalliserbar flytende sorbitol, ricinusolje 40 hydrogenert polyoksyetylenat, natriumsakkarin, kaliumbikarbonat, natriumbenzoat, myntsmak, patentblå V (E131), renset vann.
Løsning for munnslimhinne
100 ml inneholder:
- Aktiv ingrediens: flurbiprofen 250 mg.
- Hjelpestoffer: glyserol, etanol (96 prosent), krystalliserbar flytende sorbitol, polysorbat 20, natriumsakkarin, kaliumbikarbonat, natriumbenzoat, myntesmak, renset vann.
HVORDAN DET SER UT
Tantum Verde Gola 0,25% munnvann presenteres som munnvann i en 160 ml mørk glassflaske med målebeger.
Tantum Verde Gola 0,25% løsning for munnslimhinne presenteres som en løsning i en 15 ml polyetylen forstøverflaske.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
TANTUM ACTIV THROAT
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
100 ml inneholder, aktivt prinsipp: flurbiprofen 250 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Munnvann.
Løsning for munnslimhinne
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Symptomatisk behandling av irritative-inflammatoriske tilstander, også forbundet med smerter i orofaryngealhulen (f.eks. Faryngitt, gingivitt, stomatitt), også som en konsekvens av konservativ eller ekstraktiv tannbehandling.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Uønskede effekter kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen i kortest mulig behandlingstid som er nødvendig for å kontrollere symptomene (se avsnitt Spesielle advarsler og forsiktighetsregler).
Munnvann
Den anbefalte dosen er 2-3 skyllinger eller gurgler per dag med 10 ml munnvann.
Det kan fortynnes i vann. Hell 10 ml Tantum Activ Gola 0,25% munnvann i målebegeret som skal brukes i ren form, som en gurgling eller i fortynnet form, som en muntlig skylling, og tilsett vann til selve koppen.
Løsning for munnslimhinne
Den anbefalte dosen er 2 sprayer 3 ganger daglig adressert direkte til det berørte området.
Hver spray gir 0,2 ml løsning tilsvarende 0,5 mg aktiv ingrediens.
Bruk stoffet etter behov, når som helst på dagen.
Vær forsiktig så du ikke overskrider de angitte dosene.
04.3 Kontraindikasjoner -
Tantum Activ Gola er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet (astma, urtikaria eller allergisk type) overfor flurbiprofen eller mot noen av hjelpestoffene og mot aspirin eller andre NSAIDs.
I tredje trimester av svangerskapet.
Skal ikke brukes til pasienter som har magesår eller har hatt det tidligere.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Ved de anbefalte dosene forårsaker noen ganger svelging av Tantum Activ Throat ikke pasienten noen skade, da disse dosene er betydelig lavere enn de som vanligvis brukes i systemiske behandlinger med flurbiprofen.
Tantum Activ Gola bør brukes med forsiktighet av pasienter med ikke-allergisk astma, siden det har blitt rapportert om bronkospasme med flurbiprofen hos pasienter som tidligere har hatt bronkial astma.
Bruk av produktet, spesielt hvis det forlenges, kan gi sensibilisering eller lokal irritasjon.I slike tilfeller er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette inn en passende behandling, om nødvendig. Ikke bruk for langvarige behandlinger.
For de som driver med sportsaktiviteter: bruk av medisiner som inneholder etylalkohol kan bestemme positive dopingtester i forhold til alkoholkonsentrasjonsgrensene som er angitt av noen idrettsforbund.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Det er ingen kjente interaksjoner med andre legemidler eller på annen måte.
04.6 Graviditet og amming -
I løpet av første og andre trimester av svangerskapet bør flurbiprofen ikke administreres unntatt i strengt nødvendige tilfeller.
Imidlertid er administrering av flurbiprofen ikke anbefalt hos ammende mødre.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Det påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Bruk av Tantum Activ Gola, spesielt ved langvarig bruk, kan gi sensibilisering og lokale irritasjonsfenomener. I så fall må behandlingen avbrytes og passende behandling iverksettes, om nødvendig.
Disse fenomenene er generelt forbigående.
Følgende bivirkninger er rapportert, spesielt etter administrering av formuleringer for systemisk bruk:
Forstyrrelser i blod og lymfesystem
Trombocytopeni, aplastisk anemi og agranulocytose.
Forstyrrelser i immunsystemet
Anafylaksi, angioødem, allergisk reaksjon.
Lidelser i nervesystemet
Svimmelhet, cerebrovaskulære ulykker, synsforstyrrelser, optisk nevritt, migrene, parestesi, depresjon, forvirring, hallusinasjon, svimmelhet, ubehag, tretthet og søvnighet.
Akustiske og labyrintforstyrrelser
Tinnitus.
Sykdommer i luftveiene, thorax og mediastinum
Reaktivitet i luftveiene (astma, bronkospasme og dyspné).
Gastrointestinale lidelser
De mest observerte bivirkningene er gastrointestinale.
Kvalme, oppkast, diaré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, magesmerter, melaena, hematemese, ulcerøs stomatitt, gastrointestinal blødning og forverring av kolitt og Crohns sykdom er rapportert etter administrering av flurbiprofen. Gastritt, magesår, perforering og sårblødning ble observert sjeldnere.
Hud- og subkutant vevssykdom
Hudsykdommer inkludert utslett, kløe, urtikaria, purpura og svært sjelden bulloøse dermatoser (inkludert Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse og Erythema multiforme).
Nyrer og urinveisforstyrrelser
Nefrotoksisitet i forskjellige former, inkludert interstitiell nefritt og nefrotisk syndrom.
Som med andre NSAIDs er det rapportert om sjeldne tilfeller av nyresvikt.
04.9 Overdosering -
Tatt i betraktning det reduserte innholdet av aktiv ingrediens og lokal bruk, er det lite sannsynlig at det vil oppstå overdoseringssituasjoner.
Symptomer på overdosering kan omfatte kvalme, oppkast og gastrointestinal irritasjon.
I tilfelle dette skjer, må passende behandlinger vedtas; mageskylling og, om nødvendig, korrigering av eventuelle ubalanser i serumelektrolytter er indikert.
Det er ingen spesifikke motgift mot flurbiprofen.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Farmakoterapeutisk gruppe: Stomatologiske: andre stoffer for lokal oral behandling.
ATC: A01AD11
Flurbiprofen er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk legemiddel med antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske egenskaper på grunn av hemming av cyklooksygenase- og lipoksygenaseenzymer, med påfølgende hemming av syntesen av prostaglandiner og leukotriener.
Antiprostaglandinaktiviteten utøvet av flurbiprofen rettferdiggjør bruk av stoffet i alle de sykelige tilstandene der den antiinflammatoriske komponenten er en dominerende og valgfri egenskap.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Tantum Activ Throat 0,25% munnvann og 0,25% løsning for munnslimhinne, hvis bruk er rettet mot å oppnå lokal effekt, har lav systemisk absorpsjon. Den relative biotilgjengeligheten til flurbiprofen i munnvann sammenlignet med den orale ruten er mellom 5% og 10%.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Ikke-kliniske data viser ingen risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering og reproduksjonstoksisitet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Munnvann
Glyserol, etanol (96 prosent), krystalliserbar flytende sorbitol, ricinusolje 40 hydrogenert polyoksyetylenat, natriumsakkarin, kaliumbikarbonat, natriumbenzoat, myntsmak, patentblå V (E 131), renset vann
Løsning for munnslimhinne
Glyserol, etanol (96 prosent), krystalliserbar flytende sorbitol, natriumsakkarin, kaliumbikarbonat, natriumbenzoat, myntesmak, polysorbat 20, renset vann.
06.2 Uforlikelighet "-
Det er ingen kjente kjemisk-fysiske inkompatibiliteter til flurbiprofen med andre forbindelser.
06.3 Gyldighetsperiode "-
2 år.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Munnvann
160 ml flaske i mørkt glass med målebeger med nivåmerke på 10 ml.
Løsning for munnslimhinne
15 ml forstøverflaske av polyetylen.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ubrukte medisiner og avfall fra denne medisinen må kastes i henhold til lokale forskrifter.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Joint Chemical Companies Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Roma
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
AIC n. 034015014 - Tantum Activ Throat 0,25% munnvann, 160 ml flaske
AIC n. 034015026 - Tantum Activ Gola 0,25% løsning for munnslimhinne, forstøverflaske 15 ml
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Dato for første godkjenning: 1. juni 2000 Dato for fornyelse av autorisasjonen: 1. juni 2005
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
AIFA Fastsettelse av mars 2009
