Hva er Taltz - Ixekizumab og hva brukes det til?
Taltz er et legemiddel som brukes til å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis, en sykdom som forårsaker røde, skjellete flekker på huden. Det brukes til voksne pasienter som trenger systemisk behandling (behandling med medisiner som virker i hele kroppen) .Taltz inneholder virkestoffet ixekizumab.
Hvordan brukes Taltz - Ixekizumab?
Taltz kan bare fås på resept og bør brukes under tilsyn av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av psoriasis.
Taltz er tilgjengelig i ferdigfylte sprøyter for injeksjon eller i penninjektorer. Det gis ved injeksjon under huden. Den første dosen er 160 mg (to injeksjoner), etterfulgt av en "injeksjon på 80 mg annenhver uke de første 12 ukene og deretter hver fjerde uke. Legen din kan beslutte å stoppe behandlingen hvis det ikke er noen forbedring etter 16 - 20 uker Pasienter kan injisere Taltz selv etter å ha blitt instruert hvis legen finner det hensiktsmessig For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristika (inkludert i EPAR).
Hvordan fungerer Taltz - Ixekizumab?
Virkestoffet i Taltz, ixekizumab, er et monoklonalt antistoff, et protein utviklet for å feste seg til et messengermolekyl som kalles interleukin 17A og finnes i kroppens immunsystem (kroppens naturlige forsvar). Interleukin 17A er involvert i immunsystemets effekter som forårsaker psoriasis, inkludert betennelse. Ixekizumab binder seg til interleukin 17A som blokkerer virkningen og reduserer immunsystemets aktivitet; ved å gjøre det, reduserer det symptomene på psoriasis.
Hvilken fordel har Taltz - Ixekizumab vist under studiene?
Studier har vist at Taltz er effektivt for behandling av plakkpsoriasis hos pasienter som trenger systemisk behandling. Plakkpsoriasis forbedret mer hos pasienter behandlet med Taltz enn hos pasienter behandlet med placebo (en dummy -behandling) eller med etanercept, et annet legemiddel som brukes til å behandle psoriasis.
I tre hovedstudier med mer enn 3800 psoriasispasienter oppnådde 89% av de som ble behandlet med Taltz annenhver uke en 75% reduksjon i PASI -score (et mål på sykdommens alvorlighetsgrad og hudområde). Påvirket) etter 12 uker. Dette kan sammenlignes med 4% oppnådd av placebobehandlede pasienter og 48% oppnådd av etanerceptbehandlede pasienter i to av hovedstudiene. I tillegg hadde 82% av Taltz-behandlede pasienter psoriasisfri eller nesten fri hud etter 12 uker sammenlignet med 4% av placebobehandlede pasienter og 39% av etanerceptbehandlede pasienter.
I to studier ble behandlingen forlenget hos pasienter som oppnådde forbedring av psoriasis med Taltz gitt annenhver uke i 12 uker. Etter endt behandling med Taltz gitt hver fjerde uke i 48 uker, oppnådde 78% av pasientene psoriasisfri eller nær psoriasisfri hud.
Hva er risikoen forbundet med Taltz - Ixekizumab?
De vanligste bivirkningene med Taltz (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er smerter og rødhet på injeksjonsstedet og infeksjoner i nese, svelg eller bryst. Taltz må ikke brukes til pasienter som potensielt har alvorlige infeksjoner som tuberkulose. Den fullstendige listen over restriksjoner og bivirkninger rapportert for Taltz, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Taltz - Ixekizumab blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Taltz er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. Medisinen har vist seg å være effektiv ved behandling av psoriasis. Moderat til moderat til alvorlig plakk og dens bivirkninger er i tråd med andre legemidler mot psoriasis.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Taltz - Ixekizumab?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Taltz brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Taltz, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Taltz - Ixekizumab
For fullversjon av EPAR og sammendraget av Taltzs risikostyringsplan, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Taltz -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Taltz - Ixekizumab som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
