TOBRAL ® er et Tobramycin-basert legemiddel
TERAPEUTISK GRUPPE: Antimikrobielle midler - Aminoglykosider
Indikasjoner TOBRAL ® Tobramycin
TOBRAL ® er indisert i øyeklinikken for behandling av øyeinfeksjoner og tilhørende adnexa forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for tobramycin.
Virkningsmekanisme TOBRAL ® Tobramycin
Tobramycin, en aktiv ingrediens som tilhører kategorien aminoglykosider, er et naturlig antibiotikum ekstrahert for første gang fra Streptomices, og er spesielt effektivt in vitro og in vivo for dets bakteriostatiske og bakteriedrepende virkning mot patogene mikroorganismer som er ansvarlige for øyesykdommer.
I likhet med de andre aminoglykosidene utfører torbramycin også sin terapeutiske virkning ved å trenge gjennom bakterieveggen og membranen og bindes ivrig til 30S ribosomal subenhet, for å hemme forlengelsen av peptidkjeden og alvorlig skade de funksjonelle og metabolske egenskapene til mikroorganismen.
Den aktuelle bruken som garanteres ved bruk av TOBRAL ® gjør det også mulig å minimere noen av bivirkningene som nefrotoksisitet og ototoksisitet, beskrevet i stedet for systemisk administrering av aminoglykosider.
Ulike studier har også vist den store mikrobicidale effekten av tobramycin mot stafylococcus aureus og pseudomonas aeruginosa, ansvarlig for smittsomme patologier hos nedlagte og immunkompromitterte pasienter.
Studier utført og klinisk effekt
1. SIKKERHET OG EFFEKTIVITET FOR TOBRAMYCIN I PEDIATRISK ALDER
Pediatriske legemidler. 2012 1. april; 14: 119-30.
Sikkerhet og toleranse for loteprednol etabonat 0,5% og tobramycin 0,3% oftalmisk suspensjon hos barn.
Comstock TL, Paterno MR, Bateman KM, Decory HH, Gearinger M.
Nok en klinisk studie som demonstrerer sikkerheten og terapeutisk effekt av lokal oftalmisk bruk av 0,3% tobramycin for kortsiktig behandling av blefarokonjunktivitt hos barn.
2. TOBRAMYCIN OG PURULENT BAKTERIAL konjunktivitt
J Fr Ophtalmol. 2010 apr; 33: 241-8. Epub 2010 10. mars.
Effektvurdering av azitromycin 1,5% øyedråper kontra tobramycin 0,3% på kliniske tegn på purulent bakteriell konjunktivitt.
Robert PY, Bourcier T, Meddeb-Ouertani A, Khairallah M, Zaghloul K, Amraoui A, Bhagat Y, Pop M, Cochereau I.
Arbeid som demonstrerer effekten av lokal behandling i 7 dager med 0,3% tobramycin ved purulent bakteriell konjunktivitt, noe som garanterer rask remisjon av tegn hos over 96% av behandlede pasienter.
3. REAKSJONER FRA HYPERSENSITIVITET TIL TOBRAMYCIN
Kan J Oftalmol. 2007 desember; 42: 883-4.
Okulær tobramycin-indusert bronkospasme hos en voksen uten astma eller atopi.
Ting JY.
Interessant saksrapport som rapporterer utbruddet av bronkospasme etter påføring av tobramycinbaserte øyedråper hos en pasient uten tidligere astma eller atopi.
Metode for bruk og dosering
TOBRAL ®
0,3% tobramycin øyedråper (tilsvarer 0,3 g tobramycin per 100 ml løsning);
Salve for oftalmisk bruk med 0,3% tobramycin (tilsvarer 0,3 g tobramycin per 100 g produkt).
Selv om definisjonen av doseringsopplegget er opp til legen, etter å ha nøye vurdert alvorlighetsgraden av pasientens kliniske bilde, er vanligvis doseringene generelt anbefalt:
- 2-4 dråper om dagen med øyedråper 3-4 ganger om dagen;
- 2-4 applikasjoner per dag med salve.
TOBRAL ® Tobramycin -advarsler
Selv om lokal bruk av tobramycin definitivt begrenser risikoen for ototoksisitet og nefrotoksisitet, er det uansett tilrådelig å kreve kontinuerlig medisinsk overvåking gjennom hele den terapeutiske prosessen, spesielt for pasienter som lider av nefropatier og auditiv-vestibulære patologier.
Utilstrekkelig bruk av antibiotika kan lette spredningen av mikrobielle stammer som er resistente mot vanlig antibiotikabehandling.
TOBRAL ® har også vist seg å være trygt for barn.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Til tross for lav systemisk absorpsjon av tobramycin knyttet til lokal bruk av stoffet, vil det være tilrådelig å begrense bruken av TOBRAL ® under graviditet og amming til tilfeller av reelt behov.
All behandling bør overvåkes av spesialisten.
Interaksjoner
Tilstedeværelsen av tyloxapol blant hjelpestoffene, som er nødvendig for å bevare de kjemisk-fysiske egenskapene til øyedråper, gjør inntaket av TOBRAL ® uforenlig med inntaket av tetracykliner.
Kontraindikasjoner TOBRAL ® Tobramycin
Bruk av TOBRAL ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor det aktive prinsippet, overfor strukturelt beslektede legemidler og de relative hjelpestoffene.
Uønskede effekter - bivirkninger
Selv om lokal bruk av tobramycin begrenser bivirkningene som generelt er knyttet til systemisk administrering av aminoglykosider, kan bruk av TOBRAL ® med en viss frekvens forårsake bivirkninger av overfølsomhet som konjunktivitt, kløe, ødem og rødhet.
Merk
TOBRAL ® er et reseptbelagt legemiddel.
Informasjonen om TOBRAL ® Tobramycin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.