Aktive ingredienser: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® syltetøy 8% + 0,39% avførende
Tamarine pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- TAMARINE® syltetøy 8% + 0,39% avførende
- TAMARINE® SORBITOL SYRUP
Hvorfor brukes Tamarine? Hva er den til?
HVA ER DET:
TAMARINE syltetøy er et avføringsmiddel.
HVORFOR DET BRUKES:
TAMARINE brukes til kortsiktig behandling av sporadisk forstoppelse.
Kontraindikasjoner Når Tamarine ikke skal brukes
Diabetes og overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.
Avføringsmidler er kontraindisert hos personer med akutte magesmerter eller av ukjent opprinnelse, kvalme eller oppkast, tarmobstruksjon eller stenose, rektal blødning av ukjent opprinnelse, alvorlig dehydrering.
Kontraindisert hos barn under 10 år.
Generelt kontraindisert under graviditet og amming.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Tamarine
Behandlingen av kronisk eller tilbakevendende forstoppelse krever alltid intervensjon fra legen for diagnosen, reseptbelagte legemidler og overvåking under behandlingen.
Rådfør deg med legen din når behovet for avføringsmiddel stammer fra en plutselig endring i tidligere tarmvaner (frekvens og egenskaper ved tarmbevegelser) som varte i mer enn to uker eller når bruk av avføringsmiddel ikke gir effekter. Det er også tilrådelig at forsøkspersoner eldre eller under dårlige helsemessige forhold, kontakt legen din før du bruker medisinen.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Tamarine
Rådfør deg med lege eller apotek hvis du bruker andre medisiner.
Avføringsmidler kan redusere tiden som brukes i tarmen, og dermed absorpsjonen, av andre legemidler administrert samtidig oralt.
Unngå derfor å innta avføringsmidler og andre legemidler samtidig: etter å ha tatt medisin, la det være et intervall på minst 2 timer før du tar avføringsmiddelet.
Melk eller antacida kan endre effekten av medisinen; la et intervall på minst en time gå før du tar avføringsmiddelet.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Misbruk av avføringsmidler (hyppig eller langvarig bruk eller overdrevne doser) kan forårsake vedvarende diaré med påfølgende tap av vann, mineralsalter (spesielt kalium) og andre viktige ernæringsfaktorer.
I alvorlige tilfeller er utbruddet av dehydrering eller hypokalemi (reduksjon i kalium i blodet) mulig, noe som kan forårsake hjerte- eller nevromuskulære dysfunksjoner, spesielt ved samtidig behandling med hjerte -glykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Misbruk av avføringsmidler, spesielt kontaktlaxermidler (stimulerende avføringsmidler), kan forårsake avhengighet (og derfor det mulige behovet for gradvis å øke dosen), kronisk forstoppelse og tap av normale tarmfunksjoner (intestinal atoni).
MERKNADER OM HELSEUTDANNING
Først og fremst må det huskes på at i de fleste tilfeller kan et balansert kosthold rikt på vann og fiber (kli, grønnsaker og frukt) permanent løse problemet med forstoppelse.
Mange tror de lider av forstoppelse hvis de ikke evakuerer hver dag. Dette er en feil tro, da denne situasjonen er helt normal for et stort antall individer.
Tenk i stedet på at forstoppelse oppstår når avføringen reduseres i forhold til dine personlige vaner og er forbundet med utslipp av hard avføring.Hvis forstoppelsesepisodene oppstår flere ganger, må legen konsulteres.
Hva du skal gjøre under graviditet og amming:
Det er ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier av bruk av medisinen under graviditet. Derfor bør Tamarine bare brukes under graviditet etter å ha konsultert legen din og vurdert risiko / nytte-forholdet med ham i ditt tilfelle.
Tamarine bør ikke brukes mens du ammer.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Tamarine: Dosering
Hvor mange
Den riktige dosen er det minste som er tilstrekkelig til å evakuere myk avføring. Det anbefales å bruke minimumsdosene i utgangspunktet. Når det er nødvendig, kan dosen økes, men aldri overstige den angitte.
Voksne: 1 teskje etter kveldsmåltid.
Barn over 10 år: 1/4 teskje etter kveldsmåltid.
Når, hvordan og hvor lenge
Ta helst på kvelden. Svelg med tilstrekkelig mengde vann (et stort glass). En diett rik på væsker fremmer effekten av medisinen.
Avføringsmidler bør brukes så sjelden som mulig og ikke mer enn syv dager. Bruk for lengre perioder krever resept fra lege etter tilstrekkelig vurdering av den enkelte sak.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Tamarine
For store doser kan forårsake magesmerter og diaré; det resulterende tapet av væsker og elektrolytter må erstattes med væskeinntak.
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose Tamarine syltetøy, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Se også informasjonen i delen "Det er viktig å vite" om avføringsmisbruk.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Tamarine
Av og til: isolerte kramper eller magekolikk, hyppigere ved alvorlig forstoppelse.
Ved bruk av produktet blir urinen noen ganger litt gulbrun eller rød.Denne fargen skyldes ganske enkelt tilstedeværelsen av senna-komponenter i urinen og er ikke klinisk signifikant.
Overholdelse av instruksjonene gitt her reduserer risikoen for uønskede effekter. Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket. Det er viktig å informere legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Be om og fyll ut skjemaet for bivirkninger som er tilgjengelig på apoteket (skjema B).
Utløp og oppbevaring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, i originalemballasjen.
Hold beholderen tett lukket.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold pakningsvedlegget.
Deadline "> Annen informasjon
SAMMENSETNING:
100 g produkt inneholder:
Aktive ingredienser: Cassia Angustifolia (tørr ekstrakt 1: 5) g 8; Cassia Fistula (tørr ekstrakt 1: 4) g 0,39.
Hjelpestoffer: tamarindus indica mykt ekstrakt, coriandrum sativum pulver, glycyrrhiza glabra tørr ekstrakt, natriummetylparaoksybenzoat, kaliumsorbat, frukt, sukker, vann.
HVORDAN DET SER UT:
TAMARINE kommer i form av syltetøy i en 260 g krukke.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
TAMARIN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
Syltetøy: per 100 g produkt:
Aktive ingredienser: Cassia Angustifolia (tørr ekstrakt 1: 5) g 8 - Cassia fistel (tørt ekstrakt 1: 4) g 0,39.
Sirup: for 100 g produkt:
Aktive ingredienser: Cassia angustifolia renset mykt ekstrakt g 8, tilsvarende g 0,20 sennosider - Cassia fistel (tørr ekstrakt 1: 4) g 0,39.
For hjelpestoffer, se 6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Marmelade
Sirup
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Kortsiktig behandling av sporadisk forstoppelse
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Den riktige dosen er det minste som er tilstrekkelig til å evakuere myk avføring. Det anbefales å bruke minimumsdosene i utgangspunktet. Når det er nødvendig, kan dosen økes, men aldri overstige den angitte. Ta helst på kvelden.
MARMALADE:
Voksne: 1 teskje.
Barn over 10 år: ¼ av en kaffeskje.
SYRUP:
Voksne: fra ½ ts til 3 ts etter kveldsmåltid. Start med en teskje og juster dosen i henhold til det oppnådde resultatet.
Barn over 10 år: halve dosen.
Avføringsmidler bør brukes så sjelden som mulig og ikke mer enn syv dager. Bruk for lengre perioder krever resept fra lege etter tilstrekkelig vurdering av den enkelte sak.
Svelg med tilstrekkelig mengde vann (et stort glass). En diett rik på væsker fremmer effekten av medisinen.
04.3 Kontraindikasjoner -
Diabetes.
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.
Avføringsmidler er kontraindisert hos personer med akutte magesmerter eller av ukjent opprinnelse, kvalme eller oppkast, tarmobstruksjon eller stenose, rektal blødning av ukjent opprinnelse, alvorlig dehydrering.
Kontraindisert hos barn under 10 år.
Generelt kontraindisert under graviditet og amming (se s. 4.6).
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Advarsler
Misbruk av avføringsmidler (hyppig eller langvarig bruk eller overdrevne doser) kan forårsake vedvarende diaré med påfølgende tap av vann, mineralsalter (spesielt kalium) og andre viktige ernæringsfaktorer.
I alvorlige tilfeller er utbruddet av dehydrering eller hypokalemi mulig, noe som kan forårsake hjerte- eller nevromuskulær dysfunksjon, spesielt ved samtidig behandling med hjerte -glykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Misbruk av avføringsmidler, spesielt kontaktlaxermidler (stimulerende avføringsmidler), kan forårsake avhengighet (og derfor det mulige behovet for gradvis å øke dosen), kronisk forstoppelse og tap av normale tarmfunksjoner (intestinal atoni).
Forholdsregler for bruk
Behandlingen av kronisk eller tilbakevendende forstoppelse krever alltid intervensjon fra legen for diagnosen, reseptbelagte legemidler og overvåking under behandlingen.
Rådfør deg med legen din når behovet for avføringsmiddel stammer fra en plutselig endring i tidligere tarmvaner (frekvens og egenskaper ved tarmbevegelser) som varte i mer enn to uker eller når bruk av avføringsmiddel ikke gir effekter. Det er også tilrådelig at forsøkspersoner eldre eller under dårlige helsemessige forhold, kontakt legen din før du bruker medisinen.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Avføringsmidler kan redusere tiden som brukes i tarmen, og dermed absorpsjonen, av andre legemidler administrert samtidig oralt.
Unngå derfor å innta avføringsmidler og andre legemidler samtidig: etter å ha tatt medisin, la det være et intervall på minst 2 timer før du tar avføringsmiddelet.
Melk eller antacida kan endre effekten av medisinen; la et intervall på minst en time gå før du tar avføringsmiddelet.
04.6 Graviditet og amming -
Det er ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier av bruk av stoffet under graviditet eller amming. Siden antrakinon -avføringsmidler kan skilles ut i morsmelk, bør ammende mødre derfor unngå å ta Tamarine.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Ingen kjente effekter på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Av og til: isolerte kramper eller magekolikk, hyppigere ved alvorlig forstoppelse.
Ved bruk av produktet blir urinen noen ganger litt gulbrun eller rød.Denne fargen skyldes ganske enkelt tilstedeværelsen av senna-komponenter i urinen og er ikke klinisk signifikant.
04.9 Overdosering -
For store doser kan forårsake magesmerter og diaré; det resulterende tapet av væsker og elektrolytter må erstattes med væskeinntak.
Behandling: seponering av stoffet.
Se også informasjonen i avsnittet "Spesielle advarsler og forsiktighetsregler for bruk" angående misbruk av avføringsmidler.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Farmakoterapeutisk gruppe: avføringsmidler - ATC -kode: A06AB56.
De aktive ingrediensene (sennosider) i TAMARINE er hentet fra plantene Cassia Fistula og Cassia Angustifolia.
Virkningen av sennosidene som er tilstede i TAMARINE har blitt studert hos mus ved doser mellom 9,4 og 14,1 mg / kg etter 3 og 6 timer. Avføringseffekten, som er en funksjon av den administrerte dosen, produseres etter ca. 6 timer, gitt at sennosidene, takket være den beskyttende virkningen av karbohydratfraksjonen, absorberes ikke i den øvre mage -tarmkanalen og utfører virkningen i tykktarmen.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Hos mennesker ble TAMARINE undersøkt hos eldre i en dose på 5 g som en enkelt administrering om kvelden, og effekten ble observert over en periode på en uke. Det var ingen endringer i natrium- og kaliumnivået i blodet etter behandling; TAMARINE var generelt godt tolerert.
Sennosidene i TAMARINE elimineres i avføringen som metabolitter; de finnes uendret for mindre enn 5% i avføringen og for mindre enn 5% i urinen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Sikkerheten til TAMARINE har blitt studert hos mus i opptil 16 uker ved doser på opptil 250 mg / kg vekt mot en kontrollgruppe. Legemidlet viste seg å være godt tolerert og forårsaket ikke histologiske endringer og påvirket ikke dyrets generelle velferdsforhold.
LD50 -verdien hos mus er> 5000 mg / kg per os.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Marmelade:
Tamarindus indica mykt ekstrakt, coriandrum sativum pulver, glycyrrhiza glabra tørr ekstrakt, natriummetylparaoksybenzoat, kaliumsorbat, frukt, sukker, vann.
Sirup:
Tamarindus indica tørr ekstrakt, coriandrum sativum væskeekstrakt, glycyrrhiza glabra tørr ekstrakt, natriummetylparaoksybenzoat, kaliumsorbat, sorbitolsirup, vann.
06.2 Uforlikelighet "-
Det er ingen kjemisk uforenlighet med andre legemidler.
06.3 Gyldighetsperiode "-
2 år.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.Oppbevar beholderen tett lukket.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
- 260g glassburk med lokk og underhette i giftfritt plastmateriale.
- Gul glassflaske.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Se pkt. 4.2 "Dosering og administrasjonsmåte".
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Pfizer Italia S.r.l. - Consumer Healthcare Division, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
TAMARINE avføringssyltetøy (260 g) AIC nr. 021528157
TAMARINE sorbitolsirup AIC nr. 021528106
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Januar 1979/31. Mai 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
Mai 2011