Aktive ingredienser: Biotin (D (+) biotin)
DIATHYNIL TABLETTER DIATHYNIL HALVER
Hvorfor brukes Diathynil? Hva er den til?
Farmakoterapeutisk gruppe
Vitamin fra gruppe B avgjørende for metabolismen av karbohydrater, lipider og puriner.
Indikasjoner
Seborrheisk og desquamativ hudfølelse.
Særlig:
Hos den voksne
Seborrheisk dermatitt, akne, alopecia av forskjellige slag.
I barnet
Lokalisert dermatitt: bleieutslett, røde hudfolder, vuggehett.
Generalisert dermatitt: Leiner-Moussous syndrom.
Sykdommer knyttet til vitaminmangel: glossitt med fordøyelsesproblemer.
Kontraindikasjoner Når Diathynil ikke skal brukes
Individuell konstaterte overfølsomhet overfor D (+) biotin.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Diathynil
Under behandlingen er det tilrådelig å ekskludere rå eggehvite fra dietten, som inneholder et protein som kalles avidin som kombineres med D (+) biotin som inaktiverer det.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Diathynil
Ingen kjente.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Bruk ved graviditet og amming
Legemidlet kan brukes under graviditet og amming.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Diathynil: Dosering
Behandling av alopecia og seborrhoea i hodebunnen
Angrepsbehandling: injiser via i.m. eller i.v. en eller to ampuller DIATHYNIL, tre ganger i uken i seks uker.
Vedlikeholdsbehandling: tre DIATHYNIL -tabletter om dagen i to måneder.
Andre indikasjoner: oralt eller parenteralt (s.c., i.m., i.v.)
Bruken hos spedbarnet lettes av løseligheten av tablettene som kan oppløses i flasken.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Diathynil
Manifestasjoner av overdosering er utelukket.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Diathynil
Produktet tolereres veldig godt; Det er imidlertid funnet svært sjeldne tilfeller av intoleranse med erytematøse eller urtikariahudiske manifestasjoner.
Bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget må rapporteres til behandlende lege eller apotek
Utløp og oppbevaring
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Den angitte utløpsdatoen refererer til den intakte pakken, riktig lagret.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
Sammensetning
DIATHYNIL TABLETTER
Hver tablett inneholder:
Aktivt prinsipp: D (+) biotin 5 mg.
Hjelpestoffer: laktose, maisstivelse, talkum, stearinsyre, magnesiumstearat.
DIATHYNIL VIALS
Ett 1 ml hetteglass inneholder:
Aktivt prinsipp: D (+) biotin 5 mg.
Hjelpestoffer: mononatriumfosfatdihydrat, mononatriumkarbonat, metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, vann p.p.i.
Farmasøytiske former og emballasje
DIATHYNIL tabletter: 20 tabletter à 5 mg.
DIATHYNIL ampuller: 6 ampuller à 5 mg.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
DIATHYNIL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
DIATHYNIL 5 mg tabletter
Hver tablett inneholder
Aktivt prinsipp:
D (+) biotin 5 mg.
DIATHYNIL VIALS
Et 1 ml hetteglass inneholder
Aktivt prinsipp:
D (+) biotin 5 mg.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Oral bruk tabletter.
1 ml hetteglass for i.m., i.v. eller s.c.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Seborrheisk og desquamativ hudfølelse. Særlig:
- hos den voksne: seboreisk dermatitt, akne, alopecia av forskjellige slag;
- hos barnet: lokal dermatitt:
bleieutslett,
rødhet i hudfolder,
vuggehett.
Generalisert dermatitt:
Leiner-Moussous syndrom.
Sykdommer knyttet til vitaminmangel:
glossitt med fordøyelsesproblemer.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
- Behandling av alopecia og seborrhoea i hodebunnen
Angrepsbehandling: injiser via i.m. eller i.v. en eller to ampuller DIATHYNIL, tre ganger i uken i seks uker.
Vedlikeholdsbehandling: tre DIATHYNIL -tabletter om dagen i to måneder.
- Andre indikasjoner: oralt eller parenteralt (s.c., i.m., i.v.)
Bruken hos spedbarnet lettes av løseligheten av tablettene som kan oppløses i flasken.
04.3 Kontraindikasjoner
Kjent individuell overfølsomhet overfor D (+) biotin
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Under behandlingen er det tilrådelig å ekskludere rå eggehvite fra dietten, som inneholder et protein som kalles avidin som kombineres med D (+) biotin som inaktiverer det.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen kjente.
04.6 Graviditet og amming
Legemidlet kan brukes under graviditet og amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Produktet tolereres veldig godt; Det er imidlertid funnet svært sjeldne tilfeller av intoleranse med erytematøse eller urtikariahudiske manifestasjoner.
04.9 Overdosering
Manifestasjoner av overdosering er utelukket.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
D (+) biotin utgjør den protetiske gruppen av karboksyleringsenzymer som er avgjørende for metabolismen av karbohydrater, lipider og puriner.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Absorpsjonen av D (+) biotin skjer nesten helt i fasten og i alle fall i den første tredjedelen av tynntarmen. D (+) biotin elimineres fortrinnsvis via urinen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
D (+) biotin tolereres godt selv ved høye doser og over lengre behandlingsperioder. Ingen bivirkninger på grunn av administrering av D (+) biotin har blitt rapportert i litteraturen.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
DIATHYNIL 5 mg tabletter
laktose, maisstivelse, talkum, stearinsyre, magnesiumstearat.
DIATHYNIL VIALS
mononatriumfosfatdihydrat, mononatriumkarbonat, metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, vann til injeksjonsvæsker.
06.2 Uforlikelighet
Ingen inkompatibilitetsfenomener er kjent hittil.
06.3 Gyldighetsperiode
Tabletter: 5 år
Hetteglass: 5 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
DIATHYNIL 5 mg tabletter:
eske som inneholder 2 blister av PVC / Al med 10 tabletter
eske som inneholder 3 blister av PVC / Al med 10 tabletter
Hetteglass med DIATHYNIL:
eske som inneholder 6 injiserbare hetteglass på 5 mg i 1 ml
06.6 Bruksanvisning og håndtering
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
DIATHYNIL 5 mg tabletter:
eske med 20 tabletter - AIC n. 028702013; 1992
eske med 30 tabletter - AIC n. 028702076
DIATHYNIL hetteglass: eske med 6 hetteglass - AIC n. 028702025; 1992
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Autorisasjon: 1992
Fornyelse: 2007
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Mars 2015