Aktive ingredienser: Isoconazole (Isoconazole nitrate)
ABIMONO 600 mg vaginal eggløsning
ABIMONO Vaginal krem 1% 1 tube à 30 g (med 6 applikatorer)
ABIMONO Dermatologisk krem 1% 1 tube à 20 g
Indikasjoner Hvorfor brukes Abimono? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Vaginal Ovule-Cream: Gynekologiske antimikrobielle midler og antiseptika.
Dermatologisk krem: Antifungal for lokal bruk.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Vaginal Ovule-Cream: vulvo-vaginale soppinfeksjoner selv med bakteriell superinfeksjon.
Dermatologisk krem: overfladiske mykoser av hårløs eller hårdekket hud (dermatofytier, candidiasis, pityriasis versicolor).
Kontraindikasjoner Når Abimono ikke skal brukes
Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor komponentene i spesialiteten eller overfor andre soppdrepende imidazolderivater.
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du tar Abimono
Vaginal Ovule-Cream: under behandling eller i dagene umiddelbart etter er det nødvendig for å unngå reinfeksjon, bytte daglig og sterilisere ved koking, håndklær og undertøy.
Dermatologisk krem: For å sikre behandlingens suksess er det nødvendig å nøye overholde hygieneforholdsreglene, inkludert forsiktig tørking av de interdigitalrommene i tilfelle lokal mykose av føttene.
En lokal behandling av soppinfeksjoner må vanligvis vare 2/3 uker og noen ganger til og med 4, i opprørske tilfeller (spesielt på nivået mellom interdigitalrommene).
På spesifikk medisinsk resept er behandlinger av lengre varighet også mulig. Det er ofte lurt å sette inn en gasbind som er dynket i krem mellom fingrene ved skader.
For å unngå gjentakelse, bør behandlingen fortsette i minst 2 uker etter klinisk restitusjon.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Abimono
Ingen negative interaksjoner med andre legemidler er identifisert.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Hos gravide kvinner bør produktet kun administreres ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn. Ved påføring i ansiktet, unngå å sette ABIMONO i kontakt med øynene. Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk, kan gi sensibiliseringsfenomener.I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en adekvat terapi. Det samme gjelder ved utvikling av ikke-sensitive mikroorganismer.
FORHOLD UTILGJENGELIG FOR BARN.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Abimono: Dosering
Eggløsning: legg inn et egg på 600 mg dypt i skjeden. Muligheten for overdreven behandling den første dagen må vurderes av den behandlende legen.
Gynekologisk krem: én påføring per dag og i en uke, med mindre annet er foreskrevet. For å bruke, skru applikatoren på røret, fyll den helt med krem, før den deretter inn i skjeden og tøm den ved å trykke på stempelet. Etter hver introduksjon, demonter applikatoren og kast passende avfall.
Behandling med ABIMONO bør ikke praktiseres i løpet av menstruasjonen.
Det anbefales samtidig bruk av ABIMONO Dermatologisk krem av partneren.
Dermatologisk krem: med mindre annet er foreskrevet, er doseringen to applikasjoner per dag.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Abimono
Det er ingen kjente tilfeller av overdose.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Abimono
Vaginal Ovule-Cream: Vaginal svie og irritasjon, bekkenkramper, hudutslett og hodepine er rapportert med medisiner av denne typen.
I disse tilfellene er det nødvendig å stoppe behandlingen og sette i gang en egnet terapi. Det samme vil bli gjort når det gjelder ikke-sensitive mikroorganismer.
Dermatologisk krem: hudirritasjonsfenomener, med sjelden start.
Utløp og oppbevaring
SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR OPPBEVARING
Egg: Må ikke oppbevares over 30 ° C.
Vaginal krem - Dermatologisk krem: ingen.
GJELDIGHETEN FOR DET FERDIGE PRODUKTET SOM PAKKET FOR SALG
Ovum: 3 år.
Vaginal krem - Dermatologisk krem: 2 år.
Annen informasjon
SAMMENSETNING
ABIMONO vaginal egg
Et egg inneholder:
Aktiv ingrediens: Isokonazolnitrat g 0,6
Hjelpestoffer: Borsyre, semisyntetiske glyserider.
ABIMONO gynekologisk krem 1%
100 g krem inneholder:
- Aktiv ingrediens: Isokonazolnitrat g 1,00
- Hjelpestoffer: Sorbitanmonostearat, polyoksyetylensorbitanmonostearat, cetylstearylalkohol, vaselin, isopropylmyristat, destillert vann.
ABIMONO dermatologisk krem 1%
100 g krem inneholder:
- Aktiv ingrediens: Isokonazolnitrat g 1,00
- Hjelpestoffer: Polysorbat 60, sorbitanstearat, cetylstearylalkohol, flytende parafin, hvit vaselin, destillert vann.
LEGEMIDDELFORMER OG INNHOLD
1 vaginal suppositorium 600 mg.
Vaginal kremrør 30 g 1% med 6 applikatorer.
Dermatologisk kremrør 20 g 1%.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
ABIMONO
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
ABIMONO vaginal egg
Et egg inneholder
Aktivt prinsipp:
Isokonazolnitrat 0,6 g
Hjelpestoffer:
Borsyre g 0,3
Semisyntetiske glyserider g 2,4
ABIMONO vaginal krem 1%
100 g krem inneholder:
Aktivt prinsipp:
Isokonazolnitrat g 1,00
Hjelpestoffer:
Sorbitanmonostearat g 1,00
Polyoksyetylensorbitanmonostearat 3,50 g
5,00 g cetylstearylalkohol
Hvit vaselin g 10.00
Isopropylmyristat g 10.00
Borsyre g 1,00
Renset vann 68,50 g
ABIMONO dermatologisk krem 1%
100 g krem inneholder:
Aktivt prinsipp:
Isokonazolnitrat g 1,00
Hjelpestoffer:
Polysorbat 60 g 3,50
Sorbitanmonostearat g 1,00
5,00 g cetylstearylalkohol
Flytende parafin g 10.00
Hvit vaselin g 10.00
Destillert vann etter smak til g 100
03.0 LEGEMIDDELFORM
Ovule - Vaginal krem - Dermatologisk krem for ekstern bruk 1%.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Indikasjoner
Ovule - vaginal krem:
Sopp vulvo-vaginale infeksjoner også med bakteriell superinfeksjon.
Dermatologisk krem:
Overfladiske mykoser av hårløs eller hårdekket hud (dermatofytier, candidiasis, pityriasis versicolor).
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Eggløsning: legg inn et egg på 600 mg dypt i skjeden.
Behandlingsmuligheten over den første dagen må vurderes av den behandlende legen.
Vaginal krem: én påføring per dag og i en uke, med mindre annet er foreskrevet. For å bruke, skru applikatoren på røret, fyll den helt med krem, før den deretter inn i skjeden og tøm den ved å trykke på stempelet. Etter hver introduksjon, demonter applikatoren og kast passende avfall.
Behandling med ABIMONO bør ikke praktiseres i løpet av menstruasjonen.
Det anbefales samtidig bruk av ABIMONO dermatologisk krem av partneren.
Dermatologisk krem: med mindre annet er foreskrevet, er doseringen 2 applikasjoner per dag.
04.3 Kontraindikasjoner
Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor legemiddelkomponentene og overfor andre soppdrepende imidazolderivater.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Vaginal eggløsningskrem:
Under behandlingen og dagene umiddelbart etter er det nødvendig for å unngå reinfeksjon, bytte daglig og sterilisere ved koking, håndklær og undertøy.
Dermatologisk krem:
For å sikre at behandlingen er vellykket, er det nødvendig å følge hygieneforholdsreglene nøye, inkludert nøye tørking av de mellomliggende rommene ved lokalisert mykose av føttene.
En lokal behandling av soppinfeksjoner må vanligvis vare 2-3 uker og noen ganger til og med 4, i opprørske tilfeller (spesielt på nivået mellom interdigitale mellomrom).
På spesifikk medisinsk resept er behandlinger av lengre varighet også mulig.
Det er ofte lurt, i tilfelle skade, å sette en tablett dynket i krem mellom fingrene.
Ved påføring i ansiktet, unngå å sette ABIMONO i kontakt med øynene.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk, kan gi sensibiliseringsfenomener.I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en adekvat terapi Det samme gjelder for utvikling av mikroorganismer.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen negative interaksjoner med andre legemidler er identifisert.
04.6 Graviditet og amming
Hos gravide kvinner bør produktet administreres i tilfeller av reelt behov, under direkte tilsyn av legen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Fraværende
04.8 Bivirkninger
Vaginal eggløsningskrem:
Vaginal svie og irritasjon, bekkenkramper, utslett og hodepine er rapportert med medisiner av denne typen.
I disse tilfellene er det nødvendig å stoppe behandlingen og sette i gang en passende behandling.
Det samme vil bli gjort når det gjelder ikke-sensitive mikroorganismer.
Dermatologisk krem:
Hudirritasjonsfenomener med svært sjelden start.
04.9 Overdosering
Det er ingen kjente tilfeller av overdose.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
ABIMONO (isokonazolnitrat) er utstyrt med lav toksisitet, faktisk viste det seg for enkelt administrering å være uten lokale eller systemiske toksiske effekter, administrert oralt og har en DL på 2400, 73-2651,20 mg / kg i musen og 1923, 40 -2306,09 mg / kg hos rotter.
Selv ved gjentatt administrering (90 dager) ble isokonazolnitrat, både epikutant og oralt, godt tolerert.
Fostertoksisitetstestene har vist at det ikke gjaldt parring, graviditetens fremgang eller normal embryo-fosterutvikling i 15 dager før parring og under hele graviditeten, både på intakt og avskåret hud.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
06.2 Uforlikelighet
Ikke kjent.
06.3 Gyldighetsperiode
Eggløsning: 36 måneder i uåpnet emballasje.
Vaginal krem og dermatologisk krem: 24 måneder når den er intakt pakket.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Eggløsning: Ikke oppbevares over 30 ° C
Vaginal krem og dermatologisk krem: ingen
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
06.6 Bruksanvisning og håndtering
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165 / B 95127 Catania.
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
ABIMONO vaginal eggløsning 025358058
ABIMONO vaginal krem 025358045
ABIMONO dermatologisk krem 025358019
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
01/05/2010