Aktive ingredienser: Sorbitol
SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml rektal løsning
Hvorfor brukes Sorbiclis? Hva er den til?
FARMAKO-TERAPEUTISK KATEGORI
Avføringsmiddel.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Forstoppelse.
Kontraindikasjoner Når Sorbiclis ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor komponentene i produktet. Anorektale følelser med slimhinneskader. Mekanisk obstruksjon av galdeveien. Leverinsuffisiens. Gallestein.
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Sorbiclis
Ikke bruk avføringsmidler hvis det er magesmerter, kvalme og oppkast.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Sorbiclis
Dette produktet bør ikke brukes sammen med flytende parafin, andre medisiner og mineralolje eller avføringsmidler som inneholder det.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Ikke bruk for langvarige behandlinger. Etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat, kontakt legen din. Kontinuerlig bruk av avføringsmidler kan forårsake avhengighet eller skade av forskjellige slag.
Rådfør deg med lege hvis forstoppelse er vedvarende.
Bruk bare under graviditet eller amming ved reelt behov under direkte tilsyn av legen.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Sorbiclis: Dosering
Alt innholdet i flasken for et klyster. Trykk ned på kanyledekselet for å punktere tetningsmembranen.
Ikke overskrid anbefalt dose.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Sorbiclis
Produktet tolereres godt. Det er ikke rapportert om fenomener med intoleranse eller irritasjon med programmet.
Bare hos barn, av og til, kan forbigående inkontinens med hurtig utvisning av inokulum forekomme.
Kontakt lege eller apotek dersom det oppstår bivirkninger som ikke er beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
ADVARSEL: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Deadline "> Annen informasjon
SAMMENSETNING
Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml
100 ml inneholder: AKTIVE INGREDIENSER: 70% sorbitol ikke krystalliserbar 30,00 g; Dioctylsodiosulfosuccinate 0,20 g. HJELPESTOFF1: Natriummetyl-p-hydroksybenzoat; Renset vann.
Sorbiclis rektal løsning for barn
100 ml inneholder: AKTIVE INGREDIENSER: 70% sorbitol ikke krystalliserbart g 10,00; Dioctylsodiosulfosuccinate g 0,008. HJELPESTOFFER: Natriummetyl-p-hydroksybenzoat; Renset vann.
LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD
Rektal løsning. Flaske 120 ml.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
SORBICLIS
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
Voksen sorbiclis
100 ml inneholder:
Pediatrisk sorbiclis
100 ml inneholder:
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Løsning for rektal bruk.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Forstoppelse.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Alt innholdet i flasken for et klyster. Slik åpner du flasken: Trykk kanyledekselet helt ned for å trenge gjennom tetningsmembranen. Ikke overskrid anbefalt dose.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor komponentene i produktet. Anorektale følelser med slimhinneskader. Mekanisk obstruksjon av galdeveien. Leverinsuffisiens. Gallestein.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Kontinuerlig bruk av avføringsmidler kan forårsake avhengighet eller skade av forskjellige slag.
Ikke bruk for langvarige behandlinger. Etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat, kontakt legen din.
Rådfør deg med lege hvis forstoppelse er vedvarende.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Ikke bruk avføringsmidler hvis det er magesmerter, kvalme og oppkast.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Dette produktet bør ikke brukes sammen med flytende parafin, andre medisiner og mineralolje eller avføringsmidler som inneholder det.
04.6 Graviditet og amming -
Bruk kun ved reelt behov, under direkte medisinsk tilsyn.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Det er ingen kontraindikasjoner.
04.8 Bivirkninger -
Produktet tolereres godt. Det er ikke rapportert tegn på intoleranse eller ubehag ved påføring. Bare hos barn kan det forekomme forbigående inkontinens med rask utvisning av inokulum.
Kontakt lege eller apotek dersom det oppstår bivirkninger som ikke er beskrevet i dette pakningsvedlegget.
04.9 Overdosering -
Det er aldri rapportert tilfeller av overdose.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Sorbitolen, i hyperosmotisk konsentrasjon, etter introduksjon i endetarmen, trekker annet vann fra de omkringliggende vevene ved osmotisk effekt, og øker dermed volumet av tarminnholdet.
Denne volumøkningen gir en peristaltogen effekt på tarmveggene og forårsaker en nesten naturlig utslipp av avføringsmassen.
Sodium docusate er et anionisk overflateaktivt middel med vaskemiddel og emulgerende egenskaper.
Ved å senke overflatespenningen, favoriserer det inntrengning av vann i avføringsmassen og gjør avføringen myk og lettere å fjerne.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Sorbitol absorberes dårlig fra mage -tarmkanalen etter oral og rektal administrering. I organismen trenger den lite inn i vevet og metaboliseres, hovedsakelig i leveren, til fruktose. En del av sorbitolen kan omdannes direkte til glukose.
Natriumdokusat absorberes fra mage -tarmkanalen og utskilles i høye konsentrasjoner i gallen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Giftigheten til de to aktive ingrediensene er ekstremt beskjeden. Sorbitol i intravenøse doser på 100 g var giftfri.
Natriumdokusat ble ansett som farmakologisk inert; bare hos rotten ble det vist at den hadde en forsinkende virkning på tømming av magesekken. Imidlertid har lesjoner av tarmslimhinnen og enteriske blødninger aldri blitt observert etter selv gjentatt inntak av natriumdokusat.
Docusate kan lette gastrointestinal og hepatisk absorpsjon av andre legemidler og derfor øke deres aktivitet og følgelig deres toksisitet. Det må ikke administreres sammen med flytende parafin.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Voksen sorbiclis
Natriummetyl-p-hydroksybenzoat; Renset vann.
Pediatrisk sorbiclis
Natriummetyl-p-hydroksybenzoat; Renset vann.
06.2 Uforlikelighet "-
De viser seg ikke.
06.3 Gyldighetsperiode "-
60 måneder i intakt og godt lagret emballasje.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Voksne
Polyetylenflaske med belg med kanyle som allerede er satt inn i munnen - 120 ml -.
Barn
Polyetylenflaske med belg med kanyle som allerede er satt inn i munnen - 120 ml -.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Før bruk, trykk ned på kanyledekselet for å stikke hull i tetningsmembranen.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Farmasøytisk laboratorium SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
Voksne: AIC 011825015.
Barn: AIC 011825027.
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
1. juni 2000.
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
August 2001.