Aktive ingredienser: Budesonid
Intesticort 2 mg / dose rektalskum
Intesticort pakningsvedlegg er tilgjengelig for pakninger:- Intesticort 3 mg gastro-resistente kapsler
- Intesticort 2 mg / dose rektalskum
Indikasjoner Hvorfor brukes Intesticort? Hva er den til?
Intesticort rektalskum inneholder den aktive ingrediensen budesonid, en type lokalt virkende steroid som brukes til behandling av inflammatorisk tarmsykdom.
Intesticort rektalskum brukes til å behandle:
- betennelse i endetarmen og nedre del av tykktarmen (sigma), kjent i medisinsk terminologi som ulcerøs kolitt.
Kontraindikasjoner Når Intesticort ikke skal brukes
Ikke bruk Intesticort rektalskum
- hvis du er allergisk eller har blitt fortalt at du er allergisk (overfølsom) overfor budesonid eller noen av de andre ingrediensene i Intesticort rektalskum (listet opp i seksjon 6)
- hvis du har alvorlig leversykdom (f.eks. levercirrhose).
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du tar Intesticort
Fortell legen din før behandling med Intesticort rektalskum:
- hvis du vet at du har eller har blitt fortalt at du har tuberkulose, høyt blodtrykk eller sprø bein (osteoporose)
- hvis du eller et familiemedlem har diabetes mellitus eller glaukom (økt trykk i øyet)
- hvis du har et "sår i magen eller tolvfingertarmen (magesår)
- hvis du har øyeproblemer som grå stær
- hvis du har leverproblemer
Andre forholdsregler
- Fortell legen din dersom du ikke har hatt vannkopper eller meslinger ennå, eller hvis du har hatt kontakt med mennesker med vannkopper, helvetesild (St. Anthony's fire) eller meslinger.
- Rådfør deg med legen din først hvis du vet at du må vaksinere deg.
- Hvis du vet at du må opereres, må du fortelle legen din at du bruker Intesticort rektalskum.
- Hvis du har blitt behandlet med et mer kraftig kortisonpreparat før du starter behandling med Intesticort rektalskum, kan symptomene dine gjentas når du bytter medisin. Rådfør deg i så fall med legen din!
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Intesticort
Fortell legen din dersom du bruker eller bruker noen av legemidlene nedenfor, da virkningen av disse legemidlene kan bli endret (interaksjoner):
- medisiner som brukes til å behandle hjertesykdom (hjerteglykosider som digoksin)
- diuretika (medisiner som brukes til å behandle overflødig væske i kroppen)
- ketokonazol og itrakonazol (stoffer som brukes til å behandle soppinfeksjoner)
- antibiotika som brukes til å behandle infeksjoner (som klaritromycin)
- ritonavir (et stoff som brukes til å behandle HIV -infeksjoner)
- karbamazepin (et stoff som brukes til å behandle epilepsi)
- rifampicin (et stoff som brukes mot tuberkulose)
- P-piller
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å ta andre medisiner, inkludert reseptfrie legemidler. Det er mulig at du fortsatt kan bruke Intesticort rektalskum - legen din vil avgjøre hva som er best for deg.
Intesticort rektalskum sammen med mat og drikke
Ikke drikk grapefruktjuice under behandling med Intesticort rektalskum, da dette kan endre effekten av Intesticort rektalskum.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er viktig å fortelle legen din om du er gravid eller tror du kan være gravid, fordi du bør bruke Intesticort rektalskum under graviditet bare med legens tillatelse.
Du bør bruke Intesticort rektal skum mens du ammer bare etter legens tillatelse, fordi det ikke er kjent om budesonid går over i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Intesticort rektalskum påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Intesticort rektalskum inneholder cetylalkohol og propylenglykol
Dette legemidlet inneholder cetylalkohol og propylenglykol, som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. Kontaktdermatitt).
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Intesticort: Dosering
Bruk alltid Intesticort rektalskum nøyaktig etter legens instruksjoner. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Administrasjonsmåte
Denne medisinen kan bare brukes rektalt, dvs. å sette den inn i anusen. Den er ikke ment å tas i munnen. Ikke svelg.
Dosering
Voksne over 18 år
Den vanlige dosen er 1 spray hver dag, om morgenen eller ved sengetid.
De beste resultatene oppnås ved å tømme tarmen før du bruker Intesticort rektalskum.
Bruk hos barn og ungdom
Intesticort rektalskum bør ikke brukes til barn under 18 år fordi erfaring med Intesticort rektalskum i denne aldersgruppen er svært begrenset.
Forberedelser for bruk av skummet
- Koble applikatoren godt til ved å trykke den på dysen på flasken under trykk. Rist flasken under trykk i ca. 15 sekunder for å blande innholdet.
- Før første gangs bruk må du fjerne sikkerhetsforseglingen (plastputen) som er plassert under doseringshodet.
- Roter doseringshodet som er plassert på toppen av flasken under trykk til den halvcirkelformede hakket på bunnen er i samsvar med doseringsdysen. Trykkflasken er nå klar til bruk.
Hvordan bruke skummet
- Plasser pekefingeren på doseringshodet og snu flasken opp ned. Husk at flasken under trykk bare fungerer som den skal når doseringshodet peker nedover i mest mulig vertikal stilling.
- Sett applikatoren inn i anusen og skyv den så langt som mulig inn i endetarmen. For dette anbefales det å plassere en fot på en stol eller krakk. For å administrere en dose Intesticort rektalskum, trykk på doseringshodet en gang og slipp det veldig sakte. Vent 10 - 15 sekunder før du fjerner applikatoren, da skummet ekspanderer litt mer og kan komme ut av applikatoren.
- Etter administrering av skummet, fjern applikatoren og kast den med husholdningsavfall i den medfølgende plastposen. Bruk en ny applikator for neste administrering. For å unngå utilsiktet tap av skum fra flasken under trykk mellom dosene, roter doseringshodet på en slik måte at den halvcirkelformede fordypningen er på motsatt side av doseringsdysen.
- Vask hendene og prøv å ikke tømme tarmen før neste morgen.
- Hvis du må gå til sykehuset eller kontakte en annen lege eller tannlege, vennligst fortell dem om din bruk av dette legemidlet.
Behandlingens varighet
Hvor lenge du bruker dette legemidlet avhenger av helsetilstanden din. Legen din vil bestemme hvor lenge du trenger å bruke medisinen.
Akutte episoder av inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt) avtar vanligvis etter 6 til 8 uker.
Hvis du tror at rektalskumeffekten er for sterk eller for svak, vennligst informer legen din.
Hvis du har glemt å bruke Intesticort rektalskum
Ikke bruk en større dose Intesticort rektalskum neste gang, men fortsett behandlingen med foreskrevet dose.
Hvis du slutter å bruke Intesticort rektalskum
Ikke slutt å bruke dette legemidlet uten å konsultere legen din.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Intesticort
Hvis du er i tvil, kontakt legen din, som vil bestemme hvordan du skal fortsette. Hvis du bruker for mye Intesticort rektalskum for en gang skyld, ta neste dose som foreskrevet. Ikke bruk en mindre mengde.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Intesticort
Som alle medisiner kan Intesticort rektalskum forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger er observert:
Kontakt legen din umiddelbart hvis du merker noen av følgende symptomer etter bruk av denne medisinen:
- infeksjon
- hodepine
Følgende bivirkninger er observert:
Vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 10 pasienter)
- svie eller smerter i endetarmen
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 100 pasienter)
- anemi eller andre endringer i blodet
- hodepine, svimmelhet, luktforstyrrelse
- urinveisinfeksjon
- høyt blodtrykk
- søvnløshet
- kvalme, magesmerter, dyspepsi, flatulens, prikking i magen, analfissur, utslett i munnen, presserende behov for å tømme tarm, hemorroider, rektal blødning
- endringer i leverfunksjonen
- endringer i funksjonen i bukspyttkjertelen, endringer i adrenerge hormoner
- kviser, økt svette
- tretthet, vektøkning
- økt appetitt
Ved bruk av Intesticort rektalskum kan det oppstå uønskede effekter som er typiske for de mest aktive kortisonpreparatene (Cushing-lignende egenskaper). Bivirkningene som er oppført nedenfor, avhenger av dosen, behandlingsvarigheten, eventuelle tidligere eller samtidig behandling med andre kortisonpreparater. og ved individuell følsomhet:
- økt risiko for infeksjon
- Cushings syndrom: rødme i ansiktet, vektøkning, økt risiko for hyperglykemi, væskeretensjon, redusert vekst hos barn
- menstruasjonssyklus uregelmessigheter hos kvinner, mannlig håretehet hos kvinner, impotens
- humørsvingninger som depresjon, irritasjon eller eufori
- tåkesyn (f.eks. glaukom eller grå stær)
- økt risiko for blodproppdannelse, blodårssykdom (assosiert med seponering av langvarig steroidbehandling)
- magesmerter som sår, pankreatitt og forstoppelse
- muskelsmerter og bein svakhet (osteoporose), tap av bein og brusk (aseptisk benekrose)
- utslett på grunn av overfølsomhetsreaksjoner (allergisk utslett), røde striper (striae) og blødninger i huden, forsinket sårheling. Lokale hudreaksjoner, for eksempel kontaktdermatitt, kan forekomme.
- isolerte tilfeller: økt hjernetrykk med mulig hevelse i optisk plate hos ungdom.
De fleste av disse bivirkningene har blitt observert etter langvarig bruk av orale steroider; effekten på grunn av Intesticort rektalskum vil derfor være mindre.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk Intesticort rektalskum etter utløpsdatoen som er angitt på esken og beholderen under trykk. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Innholdet i beholderen skal brukes innen 4 uker etter første åpning.
Må ikke oppbevares over 25 ° C.
Ikke kjøle eller fryse!
Beholderen er under trykk og inneholder brannfarlige drivmidler.
Må ikke utsettes for temperaturer over 50 ° C, beskyttet mot direkte sollys.
Ikke punkter eller brenn beholderen, selv om den er tom.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Deadline "> Annen informasjon
Hva Intesticort rektalskum inneholder
Den aktive ingrediensen er budesonid. Hver skumdose inneholder 2 mg budesonid.
Andre innholdsstoffer er cetylalkohol, emulgerende voks, renset vann, edetatdinatrium, makrogolstearyleter, propylenglykol, sitronsyremonohydrat og n-butan, isobutan og propan som drivmidler.
Hvordan Intesticort rektalskum ser ut og innholdet i pakningen
Intesticort Rectal Foam er et solid, kremaktig, hvitt til lyshvitt skum plassert i en beholder under trykk.
Intesticort rektalskum er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 trykkbeholder, 14 applikatorer og 14 plastposer eller i pakninger som inneholder 2 beholdere under trykk, 28 applikatorer og 28 plastposer for hygienisk avhending av applikatorene.
Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.