Aktive ingredienser: Vitamin B1 + B6 + B12
Benexol gastro-resistente tabletter
Benexol lav dosering
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til intramuskulær bruk
Benexol pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser: - Benexol gastro-resistente tabletter, lav dose Benexol, pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning for intramuskulær bruk
- Benexol høy dosering: pulver og væske til intramuskulær injeksjonsvæske, oppløsning
Hvorfor brukes Benexol? Hva er den til?
Farmakoterapeutisk gruppe
Benexol tilhører den terapeutiske kategorien vitaminer basert på vitamin B1 + B6 + B12.
Terapeutiske indikasjoner
Mangelfulle tilstander av vitamin B1, B6, B12 og deres forskjellige kliniske former (mangelfull polyneuritt, nevritt under behandling med isoniazid og andre vitamin B6 -antagonister). Adjuvant behandling ved ikke-mangelfull nevritt og i løpet av strålebehandling.
Kontraindikasjoner Når Benexol ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.
- under graviditet og amming
- hos barn under 12 år
- hos pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Benexol
Spesiell forsiktighet bør utvises når produktet er foreskrevet sammen med levodopa for behandling av Parkinsons sykdom, da pyridoksin i høye doser kan motvirke dets terapeutiske effekt (se avsnitt Interaksjoner).
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Benexol
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, inkludert reseptfrie.
Vitamin B1 (tiamin)
Legemidlene som er oppført nedenfor hemmer aktiviteten til tiamin:
- Tiosemicarbazone
- 5-fluorouracil
Vitamin B6 (pyridoksin)
Flere legemidler forstyrrer pyridoksin og kan redusere plasmanivået. Blant disse:
- Sykloserin
- Hydralazin
- Isoniazid
- Deoksypyridoksin
- D-penicillamin
- Orale prevensjonsmidler
- Alkohol.
Vitamin B6 kan redusere effekten av følgende medisiner:
- Levodopa: pyridoksin forbedrer metaboliseringen av levodopa til dopamin og reduserer derfor dets terapeutiske antiparkinsoniske effekter ved de dosene som vanligvis brukes. Denne interaksjonen forekommer imidlertid ikke når karbidopa brukes sammen med levodopa.
- Altretamin
- Fenobarbital
- Fenytoin
- Amiodaron: Samtidig administrering kan forverre amiodaron-indusert lysfølsomhet.
Vitamin B12 (cyanokobalamin)
Aminoglykosider, antihistaminer (H2 -blokkere), metformin og andre beslektede biguanider, p -piller, aminosalicylsyre og protonpumpehemmere kan redusere absorpsjonen av vitamin B12 fra mage -tarmkanalen. Derfor kan behovet for vitamin B12 økes hos pasienter som tar disse legemidlene.
Kloramfenikol kan forsinke eller avbryte retikulocyttresponsen på vitamin B12. Derfor er det nødvendig å overvåke blodtallet ved samtidig inntak.
Interaksjoner med laboratorietester
Vitamin B1 (tiamin)
- Tiamin kan gi opphav til falske positiver ved bestemmelse av urobilinogen med Ehrlichs reagens.
- Høye doser tiamin kan forstyrre den spektrofotometriske bestemmelsen av serumteofyllin. Vitamin B6 (pyridoksin)
- Urobilinogen: Pyridoksin kan forårsake en falsk positiv i testen med Ehrlichs reagens.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Ikke overskrid anbefalt dose og behandlingstid.
Produktet bør ikke tas i høyere doser eller i lengre perioder enn anbefalt, da en overdose kan være forbundet med alvorlig nevrotoksisitet (risiko for overdose, se "overdose"). Gjentatt administrering av intramuskulære preparater kan i sjeldne tilfeller forårsake anafylaktiske reaksjoner. Det kliniske bildet kan på noen måter simulere anafylaktisk sjokk. For å unngå disse sjeldne anafylaktiske reaksjonene, bør oral administrering alltid være å foretrekke, når det er mulig.
Hvis dette ikke er mulig, bør den intramuskulære injeksjonen skje så sakte som mulig og bør utføres av erfaren og kvalifisert personell (se "Dose, metode og tidspunkt for administrering").
Graviditet, amming og fruktbarhet
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Svangerskap
Benexol er kontraindisert under graviditet
Foringstid
Benexol er kontraindisert ved amming
Kvinner i fertil alder
Kvinner i fertil alder må bruke effektive prevensjonsmetoder under behandlingen.
Viktig informasjon om noen av ingrediensene
Injeksjonsoppløsningen inneholder para hydroksybenzoater som kan forårsake allergiske reaksjoner (til og med forsinket) og unntaksvis bronkospasme.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Benexol: Dosering
Voksne og ungdom fra 12 år
Benexol gastro-resistente tabletter
1 tablett per dag.
Benexol tabletter skal svelges med en slurk væske uten å tygge eller oppløse dem på forhånd.
Produktet er vanligvis foreskrevet i perioder på en eller flere uker. I noen tilfeller kan legen forlenge behandlingen opp til noen måneder.
Benexol lavdoseringspulver og løsningsmiddel
Benexol lav dosering er indikert når absorpsjonen er markert redusert og for behandling av hypovitaminose.Dosen er en ampull per dag, med mindre annet er foreskrevet.Det må gjøres så sakte som mulig. Løsningen som skal injiseres tilberedes for øyeblikket ved å oppløse det frysetørrede tørre stoffet med spesialoppløsningsmidlet i pakningen.
Barn
På grunn av den høye dosen av vitamin B6, er produktet kontraindisert hos barn under 12 år (se "Kontraindikasjoner").
Nyre- / leverinsuffisiens
På grunn av den høye dosen av vitamin B6, er produktet kontraindisert hos pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens (se "Kontraindikasjoner").
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Benexol
Ved anbefalte doser forårsaker Benexol ikke hypervitaminose.
Symptomer på overdose inkluderer sensorisk og / eller perifer nevropati og nevropatiske syndromer, kvalme, hodepine, parestesi, søvnighet, økte serum -ASAT -nivåer (SGOT) og reduserte serum -folsyrenivåer. Disse effektene er vanligvis reversible når behandlingen avsluttes.
Ved utilsiktet inntak av overdreven dose Benexol, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Hvis du er i tvil om bruk av Beneksol, ta kontakt med din lege eller apotek.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Benexol
Som alle legemidler kan Benexol forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene som er oppført nedenfor, stammer fra spontane rapporter.
Siden disse reaksjonene rapporteres på frivillig basis, er det ikke mulig å estimere frekvensen
Gastrointestinale lidelser
Diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast, mage- og tarmsmerter.
Forstyrrelser i immunsystemet
Allergisk reaksjon og anafylaktisk reaksjon.
Overfølsomhetsreaksjoner med tilsvarende laboratoriebilder og kliniske manifestasjoner, inkludert astmasyndrom, milde til moderate reaksjoner som påvirker hud og / eller luftveier, mage -tarmkanalen og / eller kardiovaskulær system.
Symptomer kan omfatte ansiktsødem, dyspné, elveblest, angioødem, kløe og kardiorespiratorisk lidelse.
Hvis det oppstår en allergisk reaksjon, må du stoppe behandlingen og oppsøke lege.
Kun til injeksjonsvæske, oppløsning: alvorlige reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk med mulig dødelig utgang har vært assosiert med parenteral bruk.
Nyrer og urinveier
Unormal luktende urin
Nervesystemet lidelser
Perifer nevropati og polyneuropati, parestesi
Hud- og subkutant vevssykdom
Lysfølsomhetsreaksjon, utslett, erytem, kløe, urticaria og bullous dermatitt.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via nettstedet:
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Gastroresistente tabletter: Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
FORHOLD UTILGJENGELIG FOR BARN
Sammensetning og farmasøytisk form
Sammensetning
Benexol gastro-resistente tabletter:
én gastro-resistent tablett inneholder: virkestoffer: tiaminhydroklorid (Vit. B1) 250 mg, pyridoksinhydroklorid (Vit. B6) 250 mg, cyanokobalamin (Vit. B12) 500 mikrogram. Hjelpestoffer: kolloidal hydrert silika, povidon, magnesiumstearat, pregelatinisert stivelse, mannitol, talkum, metakrylsyre - etylakrylatkopolymer (1: 1), karmellosenatrium, makrogol 6000, glyseroltriacetat.
Benexol pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til intramuskulær bruk:
ett hetteglass med pulver inneholder: aktive ingredienser: vitamin B1 (i form av kokarboksylase) 38 mg, pyridoksinhydroklorid (Vit. B6) 200 mg, hydroksokobalamin (Vit. B12) 1000 mikrogram (i form av hydroksokobalaminacetat). Hjelpestoffer: metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, natriumhydroksyd.
En ampulle med løsemiddel inneholder: hjelpestoffer: vann til injeksjonsvæsker.
Farmasøytisk form og innhold
Benexol gastro-resistente tabletter: 20 gastro-resistente tabletter.
Benexol lavdoseringspulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til intramuskulær bruk: 6 ampuller pulver + 6 ampuller løsningsmiddel 2 ml.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
BENEXOL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Benexol gastro-resistente tabletter
En gastroresistent tablett inneholder: tiaminhydroklorid (Vit. B1) 250 mg, pyridoksinhydroklorid (Vit. B6) 250 mg, cyanokobalamin (Vit. B12) 500 mikrogram.
Benexol lavdoseringspulver og løsningsmiddel
Ett hetteglass med pulver inneholder: vitamin B1 (som kokarboksylase) 38 mg, pyridoksinhydroklorid (Vit. B6) 200 mg, hydroksokobalamin (Vit. B12) 1000 mcg (som hydroksokobalaminacetat).
Benexol høydoseringspulver og løsningsmiddel
Ett hetteglass med pulver inneholder: vitamin B1 (som kokarboksylase) 38 mg, pyridoksinhydroklorid (Vit. B6) 300 mg, hydroksokobalamin (Vit. B12) 5000 mcg (som hydroksokobalaminacetat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
- Gastroresistent tablett
- Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til intramuskulær bruk
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Mangelfulle tilstander av vitamin B1, B6 og B12 og deres forskjellige kliniske former (mangelfull polyneuritt, nevritt under behandling med isoniazid og andre vitamin B6 -antagonister). Adjuvant behandling ved ikke-mangelfull nevritt og i løpet av strålebehandling.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne og ungdom fra 12 år
Benexol gastro-resistente tabletter
1 tablett per dag.
Benexol tabletter skal svelges med en slurk væske uten å tygge eller oppløse dem på forhånd.
Produktet er vanligvis foreskrevet i perioder på en eller flere uker. I noen tilfeller kan legen forlenge behandlingen opp til noen måneder.
Benexol lavdoseringspulver og løsningsmiddel
Benexol lav dosering er indikert når absorpsjonen er markert redusert og for behandling av hypovitaminose.Dosen er en ampull per dag, med mindre annet er foreskrevet.Det må gjøres så sakte som mulig. Løsningen som skal injiseres tilberedes for øyeblikket ved å oppløse det frysetørrede tørre stoffet med spesialoppløsningsmidlet i pakningen.
Benexol høydoseringspulver og løsningsmiddel
Benexol høy dosering er indikert for den første behandlingen av former med spesielt intense symptomer. Dosen er ett hetteglass per dag, med mindre annet er foreskrevet. Injeksjonen må utføres dyp intramuskulært av kvalifisert og ekspert personell, og administrasjonen må gjøres så sakte som mulig.Løsningen som skal injiseres tilberedes for øyeblikket og det tørre stoffet løses opp med lyofilisering av spesialoppløsningen i pakningen.
Barn
På grunn av den høye dosen av vitamin B6, er produktet kontraindisert hos barn under 12 år (se pkt. 4.3).
Nyre- / leverinsuffisiens
For høy dosering av vitamin B6 er produktet kontraindisert hos pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens (se pkt. 4.3).
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.
På grunn av den høye dosen av vitamin B6, er produktet kontraindisert:
- under graviditet og under amming
- hos barn under 12 år
- hos pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Ikke overskrid anbefalt dose og behandlingstid.
For høy dosering av pyridoksinhydroklorid (vitamin B6) bør produktet ikke tas i høyere doser eller lenger enn anbefalt, ettersom feil bruk kan være forbundet med alvorlig nevrotoksisitet (risiko for overdose, se pkt. 4.9).
Spesiell forsiktighet bør utvises når produktet er foreskrevet sammen med levodopa for behandling av Parkinsons sykdom, da pyridoksin i høye doser kan motvirke dets terapeutiske effekt.
Gjentatt administrering av preparater som inneholder vitamin B1 intramuskulært kan i sjeldne tilfeller forårsake anafylaktiske reaksjoner hos predisponerte pasienter. Det kliniske bildet kan på noen måter simulere anafylaktisk sjokk.
For å unngå disse sjeldne anafylaktiske reaksjonene, bør oral administrering alltid være å foretrekke, når det er mulig. Hvis dette ikke er mulig, bør intramuskulær injeksjon utføres så sakte som mulig av kvalifisert og erfaren personell (se pkt.4.2).
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Vitamin B1 (tiamin)
Tiosemicarbazone og 5-fluorouracil hemmer aktiviteten til tiamin.
Interaksjoner med laboratorietester
Tiamin kan gi opphav til falske positiver ved bestemmelse av urobilinogen med Ehrlichs reagens.
Høye doser tiamin kan forstyrre den spektrofotometriske bestemmelsen av serumteofyllin.
Vitamin B6 (pyridoksin)
Flere legemidler forstyrrer pyridoksin og kan redusere plasmanivået. Blant disse:
• Sykloserin
• Hydralazin
• Isoniazid
• Deoksypyridoksin
• D-penicillamin
• Orale prevensjonsmidler
• Alkohol.
Vitamin B6 forbedrer metaboliseringen av levodopa til dopamin og reduserer derfor dets terapeutiske effekter ved dosene som vanligvis brukes.
Vitamin B12
Aminoglykosider, antihistaminer (H2 -blokkere), metformin og andre beslektede biguanider, p -piller, aminosalicylsyre og protonpumpehemmere kan redusere absorpsjonen av vitamin B12 fra mage -tarmkanalen. Derfor kan behovet for vitamin B12 økes hos pasienter som tar disse legemidlene.
04.6 Graviditet og amming
Produktet er kontraindisert under graviditet og amming på grunn av den høye dosen av vitamin B6, som i stor grad overstiger den anbefalte diettdosen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Benexol påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Bivirkningene som er oppført nedenfor stammer fra spontane rapporter, og det er derfor ikke mulig å organisere dem etter frekvenskategorier.
Gastrointestinale lidelser
Diaré, dyspepsi, kvalme, magesmerter.
Forstyrrelser i immunsystemet
Allergisk reaksjon. Symptomer kan omfatte elveblest (sekundær mekanisme), ansiktsødem (sekundær mekanisme), dyspné, erytem, utslett og blemmer. Hvis det oppstår en allergisk reaksjon, må du stoppe behandlingen og oppsøke lege.
Kun til injeksjonsvæske, oppløsning: anafylaktisk sjokk med mulig dødelig utgang har vært assosiert med parenteral bruk.
Nyrer og urinveier
Unormal luktende urin
Sykdommer i luftveiene, thorax og mediastinum *
Dyspné.
* bare som en manifestasjon av en allergisk reaksjon
Hud- og subkutant vevssykdom
Utslett, erytem.
04.9 Overdosering
Ved anbefalte doser forårsaker Benexol ikke hypervitaminose.
Symptomer på overdosering inkluderer sensorisk nevropati og nevropatiske syndromer, kvalme, hodepine, parestesi, søvnighet, økte serum -ASAT -nivåer (SGOT) og reduserte serum -folsyrenivåer.
Disse effektene er reversible ved avsluttet behandling.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: Vitamin B1 i forbindelse med vitamin B6 og vitamin B12, ATC -kode: A11DB.
Benexol inneholder vitamin B1, vitamin B6 og vitamin B12.
Vitamin B1 i form av difosforester, går inn i konstitueringen av noen enzymer som spiller en hovedfunksjon i cellulær metabolisme av sukker.
Vitamin B6 griper inn i metabolismen som et koenzym for mange transformasjoner av aminosyrer, inkludert dekarboksylering og transaminering.
Vitamin B 12 (cyanokobalamin eller hydroksokobalamin) deltar i mange biokjemiske reaksjoner, blant annet avgjørende for nervecellens gode funksjonalitet.
Hydroksokobalamin har de samme biologiske egenskapene som cyanokobalamin; det skiller seg imidlertid fra dette for noen farmakokinetiske særegenheter som gjør det mulig å oppnå høyere og vedvarende blodnivåer (langsom absorpsjon fra injeksjonspunktet, mindre rask renal eliminering). Den valgfrie bruken av vitaminer i terapi er representert ved profylakse og behandling av manifestasjoner av mangler på grunn av dårlig matinntak, redusert absorpsjon eller økt etterspørsel. Spesielt finner foreningen nyttig bruk ved mangelfull nevritt (etyl eller gravidic) og som et adjuvans ved nevritt av annen opprinnelse.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Det er ikke utført spesifikke studier med dette produktet, men farmakokinetikken til de enkelte komponentene er godt dokumentert.
Vitamin B1: absorpsjon i tarmen skjer ved natriumavhengig aktiv transport og ved passiv diffusjon Tiamin lagres deretter i vevet til metning og utskilles deretter i urinen som pyrimidinderivat eller i uendret form.
Vitamin B6: absorberes lett i tarmen. I leveren dannes 4-pyridoksysyre, som er hovedutskillelsesproduktet. Det stammer fra virkningen av leveraldehyd-oksydase på pyridoksal, et stoff som pyridoksin omdannes til i organismen.
Vitamin B12: administrert oralt, absorberes cyanokobalamin delvis ved enkel diffusjon gjennom tarmslimhinnen, delvis etter binding til iboende faktor, glykoprotein med en molekylvekt på 60 000. Vitamin B12-egenfaktorkomplekset interagerer med spesifikke reseptorer i ileumslimhinnen, og bestemmer passasjen av vitaminprinsippet til sirkulasjonen. Vitamin B12 binder deretter til plasmaglobuliner, transkobalaminene, som skal transporteres inn i vevet og lagres i leveren. L "utskillelse skjer i liten grad gjennom gallen og hovedsakelig gjennom nyrene. Parenteralt forårsaker hydroksokobalamin mer forlengede plasmakonsentrasjoner enn for cyanokobalamin.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Det er ikke utført spesifikke studier med dette produktet, men den prekliniske sikkerheten til de enkelte komponentene er godt dokumentert.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Benexol gastro-resistente tabletter
kolloidal hydrert silika, povidon, magnesiumstearat, pregelatinisert stivelse, mannitol, talkum, metakrylsyre - etylakrylatkopolymer (1: 1), karmellosenatrium, makrogol 6000, glyseroltriacetat.
Benexol lavdosepulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning for intramuskulær bruk
Hetteglasset med pulver inneholder: metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, natriumhydroksid.
Ett hetteglass med væske inneholder: vann til injeksjonsvæsker
Benexol høydoseringspulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning for intramuskulær bruk
Hetteglasset med pulver inneholder: metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, natriumhydroksid.
Ett hetteglass med væske inneholder: vann til injeksjonsvæsker
06.2 Uforlikelighet
Ingen kjente.
06.3 Gyldighetsperiode
Benexol gastro-resistente tabletter: 12 måneder
Benexol lavdosepulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning for intramuskulær bruk
Benexol høydoseringspulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning for intramuskulær bruk
3 år.
Ampullene skal brukes umiddelbart etter rekonstituering av produktet.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ampuller: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Gastroresistente tabletter: Må ikke oppbevares over 25 ° C
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Benexol gastro-resistente tabletter
Blister laget av termoformet plastmateriale kombinert med aluminiumstape.
Benexol lavdosepulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning for intramuskulær bruk
Benexol høydoseringspulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning for intramuskulær bruk
Hetteglass med mørkt glass (ravgult) I hydrolytisk klasse for pulveret.
Fargeløse glassampuller I hydrolytisk klasse for løsningsmidlet.
De forskjellige beholderne er vedlagt i den respektive pappesken sammen med det illustrerende pakningsvedlegget.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Gastroresistente tabletter
20 gastroresistente tabletter AIC nr. 020213029
Lav dosering av pulver og løsningsmiddel til injeksjonsvæske, oppløsning for intramuskulær bruk
6 hetteglass med pulver + 6 hetteglass med løsemiddel 2 ml AIC nr. 020213118
Høy dosering av pulver og løsningsmiddel til injeksjonsvæske, oppløsning for intramuskulær bruk
6 frysetørkede hetteglass + 6 hetteglass med løsemiddel 2 ml AIC nr. 020213132
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Fornyelse: juni 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
AIFA Fastsettelse av: juli 2011
