Aktive ingredienser: mentol (mentoletylglykolat), vitamin C (natriumaskorbat)
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastiller
Hvorfor brukes Coryfin? Hva er den til?
Coryfin brukes til å behandle hoste og stemmeendringer (heshet) fordi det lindrer halsirritasjon og reduserer slim, selv hos røykere.
Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter tre dager.
Kontraindikasjoner Når Coryfin ikke skal brukes
Ikke bruk Coryfin
- hvis du er allergisk mot virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet;
- hos barn under 30 måneder;
- hos barn som lider av epilepsi;
- hos barn som har hatt kramper (voldelige og ufrivillige muskelsammentrekninger) relatert til feber (feberkramper).
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Coryfin
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Coryfin.
Dette produktet inneholder mentol, et balsamisk stoff (terpenderivat) som i store mengder kan forårsake kramper hos spedbarn og barn.
Ikke bruk dette legemidlet i mer enn 3 dager, for å forhindre at noen stoffer i dette legemidlet, terpenderivater, akkumuleres i kroppen og hjernen din.
Ikke overskrid anbefalt dose (se avsnitt 3 "Hvis du bruker mer Coryfin enn du burde" og avsnitt 4 "Bivirkninger").
Produktet er brannfarlig, hold deg unna flammer.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Coryfin
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Coryfin skal ikke brukes sammen med andre produkter (medisinske eller kosmetiske) som inneholder terpen -derivater (for eksempel: kamfer, cineole, niaouli, vill timian, terpineol, terpine, citral, mentol og essensielle oljer av furunåler, eukalyptus og terpentin).
Coryfin med mat, drikke og alkohol
Det er ingen kjente interaksjoner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Denne medisinen anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker metoder for å unngå graviditet.
Denne medisinen bør ikke brukes under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Coryfin inneholder glukose og sukrose
Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet. Dette legemidlet inneholder 0,9 g sukrose per tablett og 1,1 g glukose per tablett. Dette må tas i betraktning hos personer med diabetes.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Coryfin: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Ikke overskrid de angitte dosene.
Den anbefalte dosen er én tablett hver 1-2 timer, opptil maksimalt 8 tabletter per dag.
Bruk hos barn
Dette legemidlet bør ikke brukes til barn under 30 måneder.
Hos barn over 30 måneder bør dosen halveres (opptil maksimalt 4 tabletter per dag).
Behandlingens varighet: Behandlingsvarigheten bør ikke overstige 3 dager.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Coryfin
Ved feil inntak av dette legemidlet av spedbarn, eller inntak av høyere doser enn de som er angitt hos barn, kan det være fare for kramper (voldelige og ufrivillige sammentrekninger av musklene) på grunn av tilstedeværelse av mentol. I slike tilfeller må du umiddelbart gå til nærmeste legevakt eller kontakte lege.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Coryfin
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
I sjeldne tilfeller kan sensibiliseringsfenomener (overdreven reaksjon av organismen på fremmede stoffer som den har kommet i kontakt med, som kan føre til allergi) eller irritasjon oppstå. Hvis dette skjer, må du stoppe behandlingen og oppsøke lege.
Ytterligere bivirkninger hos barn
Hvis du tar høyere doser enn indikert, kan voldsomme og ufrivillige muskelsammentrekninger (kramper) forekomme hos barn på grunn av tilstedeværelse av mentol (se også avsnitt 3 "Hvis du bruker mer Coryfin enn du burde").
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via nettstedet: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Annen informasjon
Hva Coryfin inneholder I en Coryfin -tablett
- De aktive ingrediensene er: mentoletylglykolat 2,8 mg, natriumaskorbat 16,8 mg (tilsvarer 15 mg askorbinsyre eller vitamin C).
- De andre ingrediensene er: mentol, sitronsyre, sitronessens, sukrose, glukose.
Hvordan Coryfin ser ut og innholdet i pakningen
Coryfin kommer i en eske som inneholder 24 tabletter i blisterpakninger.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
CORYFIN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Coryfin 6,5 mg + 18 mg pastiller
Aktive prinsipper:
mentoletylglykolat 6,5 mg;
natriumaskorbat 18,0 mg tilsvarer 16 mg askorbinsyre (vitamin C).
Hjelpestoffer med kjente effekter: glukose 0,9 g, sukrose 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastiller
Aktive prinsipper:
mentoletylglykolat 2,8 mg;
natriumaskorbat 16,8 mg tilsvarer 15 mg askorbinsyre (vitamin C).
Hjelpestoffer med kjente effekter: glukose 0,9 g, sukrose 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastiller
Aktive prinsipper:
mentoletylglykolat 6,5 mg;
natriumaskorbat 112,5 mg tilsvarer 100 mg askorbinsyre (vitamin C).
Hjelpestoffer med kjente effekter: glukose 0,8 g, sukrose 1 g.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Tablett.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Symptomatisk ved behandling av hoste og heshet.
Coryfin lindrer lokal irritasjon og reduserer slim, selv hos røykere.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Dosering
Coryfin 6,5 mg + 18 mg og Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:
Én tablett hver 1-2 time, opptil maksimalt 8 tabletter per dag.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:
En tablett hver 2-3 timer, opptil maksimalt 6 tabletter per dag.
Pediatrisk populasjon
Hos barn over 30 måneder, halver dosene.
Ikke overskrid de angitte dosene.
Behandlingsvarigheten bør ikke overstige 3 dager.
04.3 Kontraindikasjoner
- Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
- Barn opptil 30 måneder.
- Barn som tidligere har hatt epilepsi eller feberkramper.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Dette produktet inneholder terpenderivater som i overdrevne doser kan forårsake nevrologiske lidelser som kramper hos spedbarn og barn.
Behandlingen bør ikke forlenges i mer enn 3 dager på grunn av risikoen forbundet med akkumulering av terpenderivater, for eksempel kamfer, cineole, niaouli, vill timian, terpineol, terpine, citral, mentol og essensielle oljer av furunåler, eukalyptus og terpentin (på grunn av deres lipofile egenskaper er metabolismen og avhendingen ikke kjent) i vev og hjerne, spesielt nevropsykologiske lidelser.
En høyere dose enn anbefalt bør ikke brukes for å unngå økt risiko for bivirkninger og lidelser forbundet med overdose (se pkt. 4.9).
Produktet er brannfarlig, det må ikke utsettes for flammer.
Coryfin inneholder glukose. Pasienter med sjeldne glukose-galaktose malabsorpsjon problemer bør ikke ta denne medisinen.
Coryfin inneholder sukrose. Pasienter med sjeldne problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukras isomaltase-mangel bør ikke ta denne medisinen.
Dette må tas i betraktning hos personer med diabetes.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Coryfin må ikke brukes samtidig med andre produkter (medisinske eller kosmetiske) som inneholder terpenderivater, uavhengig av administrasjonsveien (oral, rektal, kutan, nasal eller innånding).
04.6 Graviditet og amming
Svangerskap
Det er ingen eller begrenset mengde data om bruk av mentol hos gravide.
Coryfin anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
Foringstid
Det er utilstrekkelig informasjon om utskillelse av mentol i morsmelk.Coryfin skal ikke brukes under amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
I sjeldne tilfeller av sensibiliserende eller irriterende effekter, avslutt bruk og iverksett passende behandling.
Pediatrisk populasjon
På grunn av tilstedeværelsen av mentol og ved manglende overholdelse av anbefalte doser kan det være fare for kramper hos barn og spedbarn.
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse: www. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Det er ingen kjente effekter av overdose.
Pediatrisk populasjon
Ved utilsiktet oral inntak eller feil administrering hos spedbarn og barn kan det være fare for nevrologiske lidelser.
Administrer om nødvendig passende symptomatisk behandling på spesialiserte behandlingssentre.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: preparater mot hoste og forkjølelse. Ekspektoranter.
ATC -kode: R05CA10.
Virkningsmekanismen
Mentholetylglykolat er et spesielt aktivt derivat av mentol, med balsamisk mykgjørende egenskaper.
Askorbinsyre, eller vitamin C, griper aktivt inn i cellulære redoksprosesser: derfor er det ikke noe kroppsvev som ikke påvirkes av dette vannløselige vitaminet.
Klinisk effekt og sikkerhet
Terpen -derivater kan senke den epileptogene terskelen.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Absorpsjon
Askorbinsyre, eller vitamin C, er et vannløselig vitamin som absorberes fra mage-tarmkanalen.
Fordeling
Askorbinsyre er vidt distribuert i vev. Konsentrasjonen er høyere i leukocytter og blodplater enn i erytrocytter eller plasma.
Eliminering
Overskudd av askorbinsyre elimineres raskt i urinen, noe som vanligvis resulterer i en liten diurese, og det er derfor ingen fare for akkumulering.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
En tablett Coryfin 6,5 mg + 18 mg inneholder: mentol-eukalyptolsmak, sitronsyre, sukrose, glukose.
En tablett Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg inneholder: mentol, sitronsyre, sitronessens, sukrose, glukose.
En tablett Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg inneholder: mentol, mandarin aroma, sitronsyre, sukrose, glukose.
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
5 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Coryfin 6,5 mg + 18 mg kommer i en eske som inneholder 24 tabletter i PVC-PVDC-Al-blisterpakninger.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg kommer i en eske som inneholder 24 tabletter i blisterpakninger av PVC-PVDC-Al.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg kommer i en eske som inneholder 24 tabletter i PVC-PVDC-Al-blisterpakninger.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner for destruksjon.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Farmasøytisk laboratorium SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 tabletter:
Dato for første godkjenning: 25/06/1981
Dato for siste fornyelse: 01/06/2010
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 tabletter:
Dato for første godkjenning: 25/06/1981
Dato for siste fornyelse: 01/06/2010
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 tabletter:
Dato for første godkjenning: 25/06/1981
Dato for siste fornyelse: 01/06/2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
AIFA Fastsettelse av 24/06/2014