NEULEPTIL - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Neuleptil - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Uønskede effekter Holdbarhet og lagring Annen informasjon

Aktive ingredienser: Periciazina

Neuleptil 10 mg tabletter
Neuleptil 2 g / 100 ml orale dråper, oppløsning

Hvorfor brukes Neuleptil? Hva er den til?

Neuleptil inneholder virkestoffet periciazin som tilhører fenotiazinklassen av antipsykotiske medisiner, legemidler som påvirker karakterforstyrrelser og atferdsforstyrrelser.

Neuleptil brukes til å behandle:

atferdsforstyrrelser under psykisk lidelse (psykose og nevrose),
karakterforstyrrelser hos voksne og barn,
tilstander av mental og fysisk spenning.

Kontraindikasjoner Når Neuleptil ikke skal brukes

IKKE ta Neuleptil

hvis du er allergisk mot periciazin, medisiner i fenotiazinklassen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i seksjon 6);
hvis du ikke er i en dyp tilstand av bevisstløshet (komatøs tilstand);
hvis du har alvorlig depresjon;
hvis du har problemer med produksjonen av blodceller (hematopoetiske lidelser);
hvis du har leverproblemer.

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Neuleptil

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Neuleptil.

Vær spesielt forsiktig med Neuleptil:

hvis du eller noen i familien din har eller har hatt hjerte- og blodårssykdom eller forstyrrelser i hjertets elektriske aktivitet (QT -forlengelse av elektrokardiogrammet);
hvis du tar andre medisiner for å behandle psykiske lidelser. Legen din vil fortelle deg hvilke medisiner du kan ta for å unngå bivirkninger (se avsnittet "Andre legemidler og Neuleptil");
hvis du har Parkinsons, andre Parkinsons-lignende sykdommer eller bevegelsesforstyrrelser, ettersom medisiner som Neuleptil kan øke muskelstivheten;
hvis du har feokromocytom (en bestemt svulst i binyrene);
hvis du har alvorlig hjerteklaffsykdom (mitralinsuffisiens), da blodtrykket ditt kan falle
hvis du er i fare for cerebrovaskulære hendelser (hjerneslag);
hvis du har demens
hvis du eller noen i familien din har eller har hatt trombose (dannelse av blodpropper i blodårene), da dette legemidlet kan forårsake blodpropper;
hvis du tidligere har hatt overdreven følsomhet overfor legemidler som Neuleptil (fenotiziner).

Hvis du opplever disse symptomene mens du tar dette legemidlet, må du kontakte legen din umiddelbart:

veldig høy feber eller muskelstivhet,
reduksjon eller fravær av bevegelse (akinesi),
uregelmessigheter i blodtrykket,
svette,
rask eller uregelmessig hjerterytme (takykardi, arytmier),
tap av bevissthet (som kan utvikle seg til stupor og koma).

Dette kan være symptomer på en alvorlig tilstand kalt Neuroleptic Malignant Syndrome.

For de som driver med sportsaktiviteter, kan bruk av medisiner som inneholder etylalkohol bestemme positive dopingtester i forhold til alkoholkonsentrasjonene som er angitt av noen idrettsforbund.

Barn og ungdom

Bruk av Neuleptil i tidlig barndom anbefales ikke.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Neuleptil

Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Spesielt bør du være forsiktig hvis du tar noen av følgende medisiner:

medisiner som kan endre nivåene av salter i kroppen.
medisiner som er i stand til å forårsake endringer i hjertets elektriske aktivitet (forlengelse av QT -segmentet), ettersom bruk av det samtidig kan forårsake forstyrrelser i hjerterytmen.

Neuleptil kan øke effekten av legemidlene som er oppført nedenfor. Hvis du tar Neuleptil med disse legemidlene, må dosen justeres:

opiater (ligner morfin),
antihistaminer (for allergi),
smertestillende midler (for å lindre smerter),
barbiturater (for epilepsi),
andre psykofarmaka.

Neuleptil kan redusere effekten av medisiner for å behandle anfall: Hvis du tar disse legemidlene, kan det være nødvendig å øke dosen. Fortell legen din at du bruker disse legemidlene.

Terapi med legemidler som Neuleptil øker følsomheten for atropin og fosforsyreinsekticider.

Neuleptil med alkohol

Terapi med medisiner som Neuleptil øker følsomheten for alkohol.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Neuleptil skal bare brukes under graviditet når det er klart nødvendig og under direkte medisinsk tilsyn.

Spedbarn født av mødre som tok medisiner som Neuleptil i løpet av de siste 3 månedene av svangerskapet, viste følgende symptomer: risting, muskelstivhet og / eller svakhet, søvnighet, uro, pusteproblemer og problemer med å spise.

Hvis barnet ditt må overvåkes nøye om det har tatt dette legemidlet.

Kjøring og bruk av maskiner

Neuleptil kan endre årvåkenhet, årvåkenhet og kan endre reaksjonstider, derfor kan det påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Neuleptil 10 mg tabletter inneholder laktose

Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

Neuleptil 2 g / 100 ml orale dråper, oppløsningen inneholder sukrose

Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet. Det kan være dårlig for tennene dine.

Neuleptil 2 g / 100 ml orale dråper, oppløsningen inneholder etylalkohol

Denne medisinen inneholder 12,7 vol% etanol (alkohol), f.eks. opptil 350 mg per porsjon, tilsvarende 8,8 ml øl, 3,7 ml vin per porsjon.

Det kan være skadelig for alkoholikere.

Skal tas i betraktning hos gravide eller ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som personer med leversykdom eller epilepsi.

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Neuleptil: Dosering

Ta alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.

Legen din vil fortelle deg hvor mye Neuleptil du skal ta og intervallet mellom dosene, avhengig av din medisinske tilstand.

Bruk i psykiatri

Bruk hos voksne

Den gjennomsnittlige anbefalte daglige dosen er 20-30 mg. Dosen kan økes, avhengig av alvorlighetsgraden av tilfellene, opptil 50-70 mg med en progressiv økning på 10 mg per dag.

Bruk hos barn

Den gjennomsnittlige anbefalte daglige dosen varierer fra 5 til 10 mg per dag, med maksimalt 10 mg per dag.

Bruk hos eldre pasienter

Den anbefalte startdosen er 5 mg per dag, som gradvis kan økes opp til 15 mg per dag, unntaksvis opptil 20-30 mg per dag.

Bruk i indremedisin

Bruk hos voksne

Den gjennomsnittlige anbefalte daglige dosen er 5-20 mg. Ikke øk dosen ytterligere.

Bruk hos barn

Dosen vurderes ut fra barnets kroppsvekt. Den anbefalte dosen er 0,25 mg per kg kroppsvekt uten å overstige 5 mg per dag (dvs. 1 dråpe per 2 kg vekt opptil maksimalt 10 dråper).

Vedlikeholdsdosen er 2,5-5 mg per dag.

Bruk hos eldre pasienter

Den anbefalte startdosen er 5 mg per dag. Ikke overstig 10 mg.

Bruksanvisning Neuleptil 2 g / 100 ml orale dråper, oppløsning

Skru av hetten,
Hold flasken opp ned.

Om nødvendig kan du først trykke lett på flasken med fingeren.

OBS: Flasken har en lukking som er vanskelig å åpne for barn.

Åpne: Trykk på lokket og skru av

For å lukke: skru på med lokket

Dersom du har glemt å ta Neuleptil

Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose.

Hvis du slutter å bruke Neuleptil

Ikke avslutt behandlingen plutselig. Legen din vil fortelle deg hvordan.

Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose Neuleptil

Ved utilsiktet inntak eller bruk av en overdreven dose av dette legemidlet, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Neuleptil

Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Følgende bivirkninger er rapportert ved bruk av Nuleptil eller lignende medisiner:

ukontrollerte bevegelser av frivillige eller ufrivillige muskler (nevrologiske manifestasjoner av den ekstrapyramidale typen med dyskinetiske symptomer).
hjertesykdommer og abnormiteter i hjerterytmen (QT -forlengelse, ventrikulære arytmier som torsade de pointes, ventrikulær takykardi, ventrikelflimmer), hjertestans.
svært sjeldne tilfeller av plutselig død;
svært sjeldne tilfeller av ukontrollerte bevegelser (vedvarende tardiv dyskinesi) som oppstår mot slutten av behandlingen eller etter at den er avbrutt og med svært høye doser fenotiaziner. disse forekommer først og fremst på nivå med tungen, leppene, nesen, kinnene.
eksepsjonelt allergiske reaksjoner med effekter på huden (erytem, kløe, urticaria, eksem, lokal hevelse, følsomhet for sollys, eksfoliativ dermatitt);
svært sjelden allergiske reaksjoner med astmaanfall;
endring av menstruasjonssyklusen;
brystforstørrelse hos menn (gynekomasti);
spontan utslipp av sekreter fra brystvorten (galaktoré);
mild søvnløshet;
tilstand av spenning;
lavt blodtrykk;
rask hjerterytme;
tørr i munnen;
nesetetthet;
forstoppelse;
tåkesyn;
problemer med vannlating;
ejakulasjonsforstyrrelser hos menn;
sjelden endringer i leveren med gul misfarging av hud, slimhinner og øyne (gulsott);
sjelden endringer i blodparametere med reduksjon i antall granulocytter (agranulocytose) og blodplater (trombocytopeni);
blodpropper i venene, spesielt i beina (dyp venetrombose), ledsaget av hevelse, smerter og rødhet i beina. Disse blodproppene kan bevege seg til lungene gjennom blodårer (lungeemboli) og forårsake brystsmerter og pustevansker.
Spedbarn født av mødre som har tatt medisiner som Neuleptil har vist skjelving, muskelstivhet og / eller svakhet, søvnighet, uro, pusteproblemer og problemer med å spise (nyfødt abstinenssyndrom og ekstrapyramidale symptomer).

Kontakt legen din umiddelbart hvis du får noen av disse symptomene.

Rapportering av bivirkninger

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

Utløp og oppbevaring

Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.

Neuleptil 10 mg tabletter

Må ikke oppbevares over 25 ° C.

Neuleptil 2 g / 100 ml orale dråper, oppløsning

Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter Utløpsdatoen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.

Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Deadline "> Annen informasjon

Hva Neuleptil inneholder

Neuleptil 10 mg tabletter

Den aktive ingrediensen er periciazin. Hver tablett inneholder 10 mg periciazin.
Andre innholdsstoffer er: laktose, stivelse, utfelt silika, magnesiumstearat.

Neuleptil 2 g / 100 ml orale dråper, oppløsning

Den aktive ingrediensen er periciazin. 1 ml oppløsning inneholder 20 mg periciazin.
Andre innholdsstoffer er: sukrose, glyserol, alkohol, E150, vinsyre, askorbinsyre, mynteessens, renset vann.

Hvordan Neuleptil ser ut og innholdet i pakningen

Neuleptil 10 mg tabletter

Hver pakke inneholder 30 tabletter à 10 mg.

Neuleptil 2 g / 100 ml orale dråper, oppløsning

Hver pakke inneholder 1 flaske med 10 ml (1 dråpe = 0,5 mg)

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Neuleptil finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Uforlikelighet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, HELE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI - 12.0 FOR RADIOPPONERING

01.0 LEGEMIDLETS NAVN -

NEULEPTIL

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -

Neuleptil 10 mg tabletter

Hver tablett inneholder aktiv ingrediens:

Periciazine 10 mg.

Neuleptil 2g / 100ml orale dråper, oppløsning

100 ml orale dråper, oppløsningen inneholder virkestoffet:

Periciazina 2 g

(1 dråpe = 0,5 mg periciazin).

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.

03.0 LEGEMIDDELFORM -

Tabletter.

Orale dråper, løsning.

04.0 KLINISK INFORMASJON -

04.1 Terapeutiske indikasjoner -

Atferdsforstyrrelser ved kronisk psykose og nevrose; karakterforstyrrelser hos voksne og barn, tilstander av psykomotorisk spenning.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte -

Dosen av Neuleptil og fordelingen av dosen i løpet av dagen må være så individuell som mulig og vil bli fastlagt av legen, fra sak til sak, i henhold til kliniske behov.

Den daglige dosen bør deles regelmessig når en mild og konstant effekt er ønsket; Det må i stedet konsentreres i kveldsadministrasjonen hvis en overveiende nattlig beroligende virkning er ønsket eller for å unngå fenomener søvnighet på dagtid.

Aldri stopp behandlingen plutselig.

I psykiatrien - Hos den voksne: gjennomsnittlig daglig dose er 20-30 mg; den kan økes, avhengig av alvorlighetsgraden av tilfellene, opp til 50-70 mg med en progressiv økning på 10 mg per dag.

I barnet: 5 til 10 mg per dag, med maksimalt 10 mg per dag.

I "eldste: start med 5 mg daglig og øk gradvis opp til nyttig dose på 15 mg per dag, unntaksvis opptil 20-30 mg per dag.

I indremedisin - Hos den voksne: Den gjennomsnittlige daglige dosen er 5-20 mg og bør vanligvis ikke økes ytterligere.

I barnet: 0,25 mg / kg kroppsvekt uten å overstige 5 mg per dag (dvs. 1 dråpe hver 2. kg vekt opptil maksimalt 10 dråper); hold dosen på 2,5-5 mg per dag.

I "eldste: start behandlingen med 5 mg daglig og ikke overstige 10 mg.

04.3 Kontraindikasjoner -

Komatostater, alvorlige tilstander av depresjon, hematopoiesis lidelser, leversykdom og overfølsomhet overfor fenotiaziner.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -

Bruk med forsiktighet hos pasienter med kardiovaskulær sykdom eller en familiehistorie med QT -forlengelse.

Unngå samtidig behandling med andre nevroleptika.

Sammenhengen med andre psykofarmaka krever spesiell forsiktighet og årvåkenhet fra legens side for å unngå uventede uønskede effekter av interaksjon. Les avsnittet "Interaksjoner" nøye, ettersom legemidlet interagerer med andre behandlinger som pasienten kan utsatt. Fenotiaziner. kan øke tilstanden til muskelstivhet hos predisponerte individer, hos pasienter med Parkinsons sykdom, Parkinsonlignende former eller andre motoriske lidelser. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot pasienter med feokromocytom eller mitralinsuffisiens for eventuelle hypotensive effekter som kan oppstå. kan imidlertid kontrolleres med noradrenalin (ikke med adrenalin, hvis virkning kan motvirkes av fenotiaziner).

Bruk hos små barn anbefales ikke.

Pasienter som behandles med nevroleptika bør holdes under direkte medisinsk tilsyn, spesielt de som tidligere har vist unormal følsomhet overfor fenotiaziner.

En betydelig økning i kroppstemperaturen kan være uttrykk for en særegen reaksjon, og derfor må behandlingen stoppes.

På grunn av mulige interaksjoner med andre legemidler, bør pasienten informere legen sin om andre legemidler de blir behandlet med.

Et potensielt dødelig symptomkompleks kalt Neuroleptic Malignant Syndrome er rapportert under behandling med antipsykotiske legemidler. Kliniske manifestasjoner av dette syndromet er: hyperpyreksi, muskelstivhet, akinesi, vegetative lidelser (uregelmessigheter i puls og blodtrykk, svette, takykardi, arytmier); endringer i bevisstheten som kan utvikle seg til stupor og koma. Behandlingen av S.N.M. den består i å umiddelbart avbryte administreringen av antipsykotiske legemidler og andre ikke-essensielle legemidler og innføre intensiv symptomatisk terapi (det må utvises spesiell forsiktighet for å redusere hypertermi og korrigere dehydrering). Hvis gjenopptakelse av antipsykotisk behandling anses som avgjørende, bør pasienten overvåkes nøye.

En omtrent tre ganger økning i risikoen for cerebrovaskulære hendelser ble observert i randomiserte kliniske studier versus placebo i en populasjon av pasienter med demens som ble behandlet med noen atypiske antipsykotika. Mekanismen for denne økte risikoen er ukjent. En økt risiko for andre antipsykotika eller andre pasientpopulasjoner kan ikke utelukkes. Neuleptil bør brukes med forsiktighet hos pasienter med risikofaktorer for slag.

Tilfeller av venøs tromboembolisme (VTE) er rapportert med antipsykotiske legemidler. Siden pasienter behandlet med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, må disse faktorene identifiseres før og under behandling med Neuleptil, og for å kunne ta tilstrekkelige forebyggende tiltak.

Neuleptil tabletter inneholder laktose, derfor bør pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon ikke ta denne medisinen.

Neuleptil drops inneholder sukrose er derfor ikke egnet for personer med arvelig fruktoseintoleranse, glukose / galaktose malabsorpsjonssyndrom eller sukras-isomaltasemangel.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -

Når nevroleptika gis samtidig med QT-forlengende medisiner, øker risikoen for å utvikle hjertearytmier.

Ikke administrer samtidig med legemidler som forårsaker elektrolyttforstyrrelser.

Siden fenotiaziner kan fremheve den deprimerende virkningen på sentralnervesystemet av opiater, antihistaminer, smertestillende midler og barbiturater eller andre psykotrope legemidler, må doseringen av disse legemidlene justeres på passende måte.

Følsomhet for alkohol, atropin og fosforsyre insektmidler forsterkes under behandling med fenotiaziner.

Imidlertid, hvis pasienten blir behandlet samtidig med et antikonvulsivt middel, kan det være nødvendig med en høyere dose av dette legemidlet.

04.6 Graviditet og amming -

Hos gravide kvinner bør produktet administreres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen.

Spedbarn som er utsatt for konvensjonelle eller atypiske antipsykotika, inkludert Neuleptil, i tredje trimester av svangerskapet har risiko for bivirkninger inkludert ekstrapyramidale eller abstinenssymptomer som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødselen. Det har vært rapporter om agitasjon, hypertoni, hypotoni, tremor, søvnighet, åndenød, forstyrrelser i inntaket av mat. Spedbarn bør derfor overvåkes nøye.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -

Som alle nevroleptika, bør periciazin brukes med forsiktighet hos pasienter som utfører aktiviteter der det er nødvendig med en kontinuerlig årvåkenhet og årvåkenhet, for eksempel bilkjøring eller bruk av maskiner, siden det, som alle andre legemidler som er aktive på sentralnervesystemet, kan modifisere reaksjonstider.

04.8 Bivirkninger -

Etter administrering av fenotiaziner kan nevrologiske manifestasjoner av den ekstrapyramidale typen observeres, hovedsakelig med dyskinetiske symptomer, for det meste kontrollerbare med spesifikke legemidler.

Følgende bivirkninger er observert med andre legemidler i samme klasse: sjeldne tilfeller av QT -forlengelse, ventrikulære arytmier som torsades de pointes, ventrikulær takykardi, ventrikelflimmer og hjertestans. Svært sjeldne tilfeller av plutselig død.

Forekomsten av vedvarende tardiv dyskinesi er svært sjelden, noen ganger manifesterer seg mot slutten av behandlingen eller etter avsluttet behandling og med svært høye doser fenotiaziner.

Et advarselssymptom ser ut til å være en spesiell bevegelse av tungen. Det anbefales å observere dette symptomet, sammen med de ukontrollerte bevegelsene i lepper, nese og kinn, da tardiv dyskinesi, i motsetning til andre manifestasjoner av parkinsonisme, har en tendens til å vare lenge, er vanskelig å reversere og er motstandsdyktig mot normale behandlinger. Unntaksvis har allergiske reaksjoner preget av lokaliserte eller diffuse hudfenomener blitt rapportert (mer sjelden dette er særegenheter med feber): erytem, kløe, urtikaria, eksem, lokalisert ødem, fotosensibilisering fenomener, eksfoliativ dermatitt og, svært sjelden, astmaanfall.

Endringer i menstruasjonssyklusen, gynekomasti, galaktoré, mild søvnløshet, en tilstand av paradoksal spenning, arteriell hypotensjon, takykardi, munntørrhet, nesestopp, forstoppelse, tåkesyn, urinveisforstyrrelser og utløsning hos menn har blitt beskrevet. Beskrevet etter behandling med fenotiaziner, endringer i leveren med gulsott og i blodkrassen med agranulocytose og trombocytopeni.

Tilfeller av venøs tromboembolisme (VTE) er rapportert, inkludert tilfeller av lungeemboli (PE) og dyp venetrombose (VTE). Hyppigheten av disse hendelsene er ukjent.

Organisk systemklasse: graviditet, puerperium og perinatale tilstander:

Bivirkning og frekvens: neonatalt abstinenssyndrom, frekvens ikke kjent, ekstrapyramidale symptomer (se pkt. 4.6).

04.9 Overdosering -

Mageskylling bør utføres og støttende medisiner som noradrenalin (ikke adrenalin) bør gis om nødvendig.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -

Farmakoterapeutisk gruppe: antipsykotika.

ATC -kode: N05AC01.

Neuleptil (periciazine), et derivat av fenotiazin og nettopp 3-cyano-10-3 "-(4" "-hydroksypiperidin) -propyl-fenotiazin, er et syntetisk nevroleptikum, med symptomatisk aktivitet på karakter og atferdsforstyrrelser.

Behandlingen med Neuleptil gjør det mulig å oppnå: en regulerende effekt av mentale prosesser, med forbedring av kontakt, koordinering av tankene og evne til syntese og kritikk; en regulerende effekt av viljen, med hensyn til emosjonelle og motoriske reaksjoner, med en reduksjon i impulsivitet og en økning i kontrollens kraft ved normalisering av atferd; en beroligende og stemningsregulerende effekt, med regulering og forbedring av søvn, reduksjon og forsvinning av angst og spenning.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -

Oppførselen til dette stoffet er ikke ulik den for andre fenotiaziner.

Absorpsjon av oralt administrerte fenotiaziner er uberegnelig og endres uforutsigbart enten ved mat eller muligens ved administrering av antacida.

Siden de er lipofile legemidler og som binder seg til membraner eller plasmaproteiner, har de en tendens til å samle seg i hjernen, lungene og andre vev som tilføres av en høy blodstrøm og lett kommer inn i fostersirkulasjonen.

Metabolismen varierer med alderen: hos fosteret, hos det nyfødte og hos eldre reduseres metabolsk kapasitet betraktelig, mens det hos barnet er enda raskere enn hos den voksne.

Hydrofile metabolitter elimineres via nyrene og til en viss grad via galdeveien.