CORYFIN - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Coryfin - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring

Aktive ingredienser: mentol (mentoletylglykolat), vitamin C (natriumaskorbat)

Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastiller

Indikasjoner Hvorfor brukes Coryfin? Hva er den til?

Coryfin brukes til å behandle hoste og stemmeendringer (heshet) fordi det lindrer halsirritasjon og reduserer slim, selv hos røykere.

Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter tre dager.

Kontraindikasjoner Når Coryfin ikke skal brukes

Ikke bruk Coryfin

hvis du er allergisk mot virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet;
hos barn under 30 måneder;
hos barn som lider av epilepsi;
hos barn som har hatt kramper (voldelige og ufrivillige muskelsammentrekninger) relatert til feber (feberkramper).

Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Coryfin

Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Coryfin.

Dette produktet inneholder mentol, et balsamisk stoff (terpenderivat) som i store mengder kan forårsake kramper hos spedbarn og barn.

Ikke bruk dette legemidlet i mer enn 3 dager, for å forhindre at noen stoffer i dette legemidlet, terpenderivater, akkumuleres i kroppen og hjernen din.

Ikke overskrid anbefalt dose (se avsnitt 3 "Hvis du bruker mer Coryfin enn du burde" og avsnitt 4 "Bivirkninger").

Produktet er brannfarlig, hold deg unna flammer.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Coryfin

Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Coryfin bør ikke brukes sammen med andre produkter (medisinske eller kosmetiske) som inneholder terpen -derivater (for eksempel: kamfer, cineole, niaouli, vill timian, terpineol, terpine, citral, mentol og essensielle oljer av furunåler, eukalyptus og terpentin).

Coryfin med mat, drikke og alkohol

Det er ingen kjente interaksjoner.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Denne medisinen anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker metoder for å unngå graviditet.

Denne medisinen bør ikke brukes under amming.

Kjøring og bruk av maskiner

Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Coryfin inneholder glukose og sukrose

Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet. Dette legemidlet inneholder 0,9 g sukrose per tablett og 1,1 g glukose per tablett. Dette må tas i betraktning hos personer med diabetes.

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Coryfin: Dosering

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.

Ikke overskrid de angitte dosene.

Den anbefalte dosen er én tablett hver 1-2 timer, opptil maksimalt 8 tabletter per dag.

Bruk hos barn

Dette legemidlet bør ikke brukes til barn under 30 måneder.

Hos barn over 30 måneder bør dosen halveres (opptil maksimalt 4 tabletter per dag).

Behandlingens varighet: Behandlingsvarigheten bør ikke overstige 3 dager.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Coryfin

Ved feil inntak av dette legemidlet av spedbarn eller inntak av høyere doser enn det som er angitt hos barn, kan det være fare for kramper (voldelige og ufrivillige sammentrekninger av musklene) på grunn av tilstedeværelsen av mentol. I slike tilfeller må du umiddelbart gå til nærmeste legevakt eller kontakte lege.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Coryfin

Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

I sjeldne tilfeller kan sensibiliseringsfenomener (overdreven reaksjon av organismen på fremmede stoffer som den har kommet i kontakt med, som kan føre til allergi) eller irritasjon oppstå. Hvis dette skjer, må du stoppe behandlingen og oppsøke lege.

Ytterligere bivirkninger hos barn

Hvis du tar doser høyere enn de som er angitt, kan voldsomme og ufrivillige muskelsammentrekninger (kramper) forekomme hos barn på grunn av tilstedeværelse av mentol (se også avsnitt 3 "Hvis du bruker mer Coryfin enn du burde").

Rapportering av bivirkninger

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via nettstedet: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

Utløp og oppbevaring

Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.

Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.

Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Annen informasjon

Hva Coryfin inneholder I en Coryfin -tablett

De aktive ingrediensene er: mentoletylglykolat 2,8 mg, natriumaskorbat 16,8 mg (tilsvarer 15 mg askorbinsyre eller vitamin C).
De andre ingrediensene er: mentol, sitronsyre, sitronessens, sukrose, glukose.

Hvordan Coryfin ser ut og innholdet i pakningen

Coryfin kommer i en eske som inneholder 24 tabletter i blisterpakninger.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Coryfin finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon0.6 og amming0.4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner04.8 Bivirkninger04.9 Overdosering0.0.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER0.5.1 Farmakodynamiske egenskaper0.2.2 Farmakokinetiske egenskaper0.3.3 Prekliniske sikkerhetsdata0.0.0 INFORMASJON FARMACEUTISKE 06.1 Hjelpestoffer 06.2 Uforlikeligheter 06.3 for lagring 06.5 Emballasjenes art og emballasjens innhold 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE08 .0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE 09.01 FØRSTE DATO GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNELSE 10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOParma, HELE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIO -NØDVENDIGE DETALJERTE INSTRUKSJONER OM ESTEMPORANEA PREPARASJON

01.0 LEGEMIDLETS NAVN

CORYFIN

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Coryfin 6,5 mg + 18 mg pastiller

Aktive prinsipper:

mentoletylglykolat 6,5 mg;

natriumaskorbat 18,0 mg tilsvarer 16 mg askorbinsyre (vitamin C).

Hjelpestoffer med kjente effekter: glukose 0,9 g, sukrose 1,1 g.

Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastiller

Aktive prinsipper:

mentoletylglykolat 2,8 mg;

natriumaskorbat 16,8 mg tilsvarer 15 mg askorbinsyre (vitamin C).

Hjelpestoffer med kjente effekter: glukose 0,9 g, sukrose 1,1 g.

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastiller

Aktive prinsipper:

mentoletylglykolat 6,5 mg;

natriumaskorbat 112,5 mg tilsvarer 100 mg askorbinsyre (vitamin C).

Hjelpestoffer med kjente effekter: glukose 0,8 g, sukrose 1 g.

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.

03.0 LEGEMIDDELFORM

Tablett.

04.0 KLINISK INFORMASJON

04.1 Terapeutiske indikasjoner

Symptomatisk ved behandling av hoste og heshet.

Coryfin lindrer lokal irritasjon og reduserer slim, selv hos røykere.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte

Dosering

Coryfin 6,5 mg + 18 mg og Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:

Én tablett hver 1-2 time, opptil maksimalt 8 tabletter per dag.

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:

En tablett hver 2-3 timer, opptil maksimalt 6 tabletter per dag.

Pediatrisk populasjon

Hos barn over 30 måneder, halver dosene.

Ikke overskrid de angitte dosene.

Varigheten av behandlingen bør ikke overstige 3 dager.

04.3 Kontraindikasjoner

- Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.

- Barn opptil 30 måneder.

- Barn som tidligere har hatt epilepsi eller feberkramper.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk

Dette produktet inneholder terpenderivater som i overdrevne doser kan forårsake nevrologiske lidelser som kramper hos spedbarn og barn.

Behandlingen bør ikke forlenges i mer enn 3 dager på grunn av risikoen forbundet med akkumulering av terpenderivater, som kamfer, cineole, niaouli, vill timian, terpineol, terpine, citral, mentol og essensielle oljer av furunåler, eukalyptus og terpentin (på grunn av deres lipofile egenskaper er metabolismen og avhendingen ikke kjent) i vev og hjerne, spesielt nevropsykologiske lidelser.

En høyere dose enn anbefalt bør ikke brukes for å unngå økt risiko for bivirkninger og lidelser forbundet med overdose (se pkt. 4.9).

Produktet er brannfarlig, det må ikke utsettes for flammer.

Coryfin inneholder glukose. Pasienter med sjeldne glukose-galaktose malabsorpsjon problemer bør ikke ta denne medisinen.

Coryfin inneholder sukrose. Pasienter med sjeldne problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukras isomaltase-mangel bør ikke ta denne medisinen.

Dette må tas i betraktning hos personer med diabetes.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon

Coryfin må ikke brukes samtidig med andre produkter (medisinske eller kosmetiske) som inneholder terpenderivater, uavhengig av administrasjonsveien (oral, rektal, kutan, nasal eller innånding).

04.6 Graviditet og amming

Svangerskap

Det er ingen eller begrenset mengde data om bruk av mentol hos gravide.

Coryfin anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.

Foringstid

Det er utilstrekkelig informasjon om utskillelse av mentol i morsmelk.Coryfin skal ikke brukes under amming.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

04.8 Bivirkninger

I sjeldne tilfeller av sensibiliserende eller irriterende effekter, avslutt bruk og iverksett passende behandling.

Pediatrisk populasjon

På grunn av tilstedeværelsen av mentol og ved manglende overholdelse av anbefalte doser kan det være fare for kramper hos barn og spedbarn.

Rapportering av mistenkte bivirkninger

Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse: www. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosering

Det er ingen kjente effekter av overdose.

Pediatrisk populasjon

Ved utilsiktet oral inntak eller feil administrering hos spedbarn og barn kan det være fare for nevrologiske lidelser.

Administrer om nødvendig passende symptomatisk behandling på spesialiserte behandlingssentre.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiske egenskaper

Farmakoterapeutisk gruppe: preparater mot hoste og forkjølelse. Ekspektoranter.

ATC -kode: R05CA10.

Virkningsmekanismen

Mentoletylglykolat er et spesielt aktivt derivat av mentol, med balsamisk mykgjørende egenskaper.

Askorbinsyre, eller vitamin C, griper aktivt inn i cellulære redoks-prosesser: derfor er det ikke noe kroppsvev som ikke påvirkes av dette vannløselige vitaminet.

Klinisk effekt og sikkerhet

Terpen -derivater kan senke den epileptogene terskelen.