Aktive ingredienser: Naproxen
MOMENDOL 5% gel
Momendol pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- MOMENDOL 220 mg filmdrasjerte tabletter
- MOMENDOL 220 mg granulat til oral oppløsning
- MOMENDOL 5% gel
- MOMENDOL 10% gel
Indikasjoner Hvorfor brukes Momendol? Hva er den til?
Hva er det"
Momendol 5% gel er et ikke-steroidalt legemiddel med smertestillende, antiinflammatorisk og antireumatisk virkning, som bekjemper smerter og betennelser i muskler og ledd. Tilstedeværelsen i gelen av glukoronylglukosaminoglykan letter reabsorpsjonen av eventuelle blåmerker og hematomer.
Hvorfor brukes den
Momendol 5% gel brukes lokalt for å bekjempe smerter på grunn av traumer som: blåmerker, muskelforstuvninger og tårer, dislokasjoner, blåmerker, hematomer, lokalisert ødem og traumatiske infiltrater, etc; eller til inflammatoriske fenomener som: stiv nakke, ryggsmerter, fibromyositis, senebetennelse, bursitt, tenosynovitt, periarthritis, flebitt, etc.
Momendol 5% gel kan brukes som tillegg i artromatisk terapi (artrose, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt)
Kontraindikasjoner Når Momendol ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor komponentene eller andre nær beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt: (f.eks. Acetylsalisylsyre, etc.).
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Momendol
Når den bare kan brukes etter å ha konsultert legen din
- Pediatrisk alder (se "Det er" viktig å vite det ")
- Graviditet og amming (se "Hva du skal gjøre under graviditet og amming")
- Pasienter som gjennomgår behandling med antikoagulantia av kumarintype (warfarin, dicumarol, etc.) (se "Hvilke medisiner eller matvarer kan endre" effekten av medisinen ").
Det er viktig å vite det
Produktet skal ikke påføres sår eller hudskader.
I pediatrisk alder bør Momendol 5% gel bare brukes etter å ha konsultert legen din og etter å ha vurdert med ham risiko / nytte -forholdet i ditt tilfelle.
Bruk av produktet endrer ikke kjøreevnen og bruken av andre maskiner.
For å unngå fenomener med overfølsomhet eller lysfølsomhet, unngå eksponering for direkte sollys, inkludert solarium, under behandlingen og i de påfølgende to ukene.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Momendol
Ikke bruk Momendol 5% gel hvis du følger en antikoagulant terapi av kumarintype (warfarin, dicumarol, etc.).
Rådfør deg med lege eller apotek hvis du bruker andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Hva du skal gjøre under graviditet og amming
Hos gravide eller ammende kvinner bør Momendol 5% gel bare brukes etter å ha konsultert legen din og vurdert risiko / nytte -forholdet med ham i ditt tilfelle.
Rådfør deg med legen din dersom du mistenker graviditet eller ønsker å planlegge svangerskapspermisjon.
Helseopplæringsnotater
Små utilsiktede traumer kan forårsake skader uten sår (kontusjoner), preget av smerter i det berørte området, ved små overfladiske blødninger (ekkymose), eller dypere og mer intense (hematom) og generalisert hevelse i det berørte området (ødem).
Selv feil holdninger, for intense og langvarige gymnastikkøvelser, uvanlig eller plutselig muskulær innsats kan skape smerter i muskler, sener og ledd på grunn av begrensede inflammatoriske fenomener (fibromyositis, tendinitt, bursitt, tenosynovitt, periarthritis). Traumatiske skader, for eksempel forstuinger, dislokasjoner og muskeltår, kan oppstå med plutselige smerter og hevelse. I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte fysisk "aktivitet", og det kan være nyttig å bruke smertestillende middel, bedre hvis det også er preget av en antiinflammatorisk virkning. Hvis smertene vedvarer, ledsaget av hevelse i det berørte området og mulig redusert funksjonalitet av lemmen, Det er nødvendig å konsultere lege.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Momendol: Dosering
Hvor mange
2-3 applikasjoner per dag Advarsel: ikke overstige tre applikasjoner per dag, med mindre legen spesifikt har instruert det.
Når og hvor lenge
Påfør legemidlet etter behov, når som helst på dagen Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder. Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger eller hvis du har merket noen nylig endring i dens egenskaper.
Som
Spred gelen på det smertefulle området og masser lett til den er fullstendig absorbert.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Momendol
Ved utilsiktet inntak / inntak av en overdose Momendol 5% gel, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus. Ta dette pakningsvedlegget med deg.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Momendol
Med noen ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler for lokal kutan eller transdermal bruk, er derivater av propionsyre, uønskede hudreaksjoner med erytem, kløe, irritasjon, følelse av varme eller svie og kontaktdermatitt rapportert. Noen tilfeller av bululus utslett har også blitt rapportert har blitt rapportert. av ulik alvorlighetsgrad Fotosensitivitetsreaksjoner er mulige. I dette tilfellet må du stoppe behandlingen og konsultere legen din.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Disse bivirkningene er vanligvis forbigående. Når de oppstår, er det imidlertid lurt å konsultere lege eller apotek.
Det er viktig å informere lege eller apotek om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Be om og fyll ut skjemaet for bivirkninger som er tilgjengelig på apoteket (skjema B).
Utløp og oppbevaring
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Annen informasjon
Sammensetning
100 g inneholder:
Aktive ingredienser: natrium naproxen g 5,482 (lik naproxen g 4,983); glukoronylglukosaminoglykan gr 0,200 (antikoagulant aktivitet i forhold til Heparin 20-40 IE / mg).
Hjelpestoffer: Isopropylalkohol; Glyserol; Hydroksyetylcellulose; Mentholert parfyme; Demineralisert vann
Hvordan det ser ut
Momendol 5% gel kommer i form av et rør som inneholder gel for ekstern bruk. Hvert rør inneholder 50 g gel
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
MOMENDOL GEL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 100 g gel inneholder: aktive ingredienser: Naproxen natriumsalt g 5,482 - Glucoronyl glucosaminoglycan g 0,200 (antikoagulant aktivitet sammenlignet med heparin 20-40 ui.i./mg).
03.0 LEGEMIDDELFORM
50 g gelrør for ekstern bruk.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Aktuell behandling av akutt og kronisk smerte av inflammatorisk eller traumatisk art (blåmerker, forstuinger, muskeltår, dislokasjoner, hematomer, ødem, senebetennelse, bursitt, stiv nakke, lumbago, fibromyositis, flebitt, betente varices).
Adjuvans i artromatisk terapi (artrose, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt).
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Den anbefalte dosen er 2-3 applikasjoner per dag, spred gelen på den smertefulle delen og masser lett til den er fullstendig absorbert. IKKE overskrid den anbefalte dosen
04.3 Kontraindikasjoner
MOMENDOL GEL er kontraindisert ved overfølsomhet overfor komponentene i produktet og andre nær beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Unngå bruk på sår og hudskader.
Hos gravide eller ammende kvinner, bruk stoffet bare ved absolutt nødvendighet og under direkte medisinsk tilsyn.
Bruk av produktet er ikke forutsatt i pediatrisk alder, unntatt, etter legens mening, i tilfeller av absolutt nødvendighet.
For å unngå fenomener med overfølsomhet eller lysfølsomhet, unngå eksponering for direkte sollys, inkludert solarium, under behandlingen og i de påfølgende to ukene.
FORHOLD UTILGJENGELIG FOR BARN
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen spesielle medisinske interaksjoner av denne farmasøytiske formen er kjent.
04.6 Graviditet og amming
Det anbefales ikke å bruke produktet under graviditet eller amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Med noen ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler for lokal kutan eller transdermal bruk, er derivater av propionsyre, uønskede hudreaksjoner med erytem, kløe, irritasjon, følelse av varme eller svie og kontaktdermatitt rapportert. Noen tilfeller av bululus utslett har også blitt rapportert rapportert. av varierende alvorlighetsgrad Fotosensitivitetsreaksjoner er mulige, i slike tilfeller avbrytes behandlingen.
04.9 Overdosering
Det er ingen rapporterte tilfeller av overdose.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Naproxen har en utpreget smertestillende, antiinflammatorisk og antipyretisk aktivitet og har også vist seg å ha antiprostaglandin, antibradykinin, antikomplementær, trombocythemmende og stabiliserende aktivitet i lysosominalmembranene.
Den smertestillende aktiviteten er ikke-narkotisk.
Glukoronylglukosaminoglykan er et heparinoid som forårsaker reologisk aktivering takket være dets oppklarende, anti-erytrocyt, anti-klebende og anti-blodplate-virkning.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Naproxennatrium påført huden absorberes i forskjellige dyrearter og er effektivt i den antiinflammatoriske aktivitetstesten.
Aktive doser i antiinflammatorisk forstand har vist seg å være fri for systemiske blodnivåer i magesekken og andre organer og vev. Små mengder Naproxen -natrium og dets demetylerte metabolitt finnes i urinen.
Den lokale applikasjonen av Glucoronyl glucosaminoglycan sammen med Naproxen sodium (Momendol gel) øker absorpsjonen av Naproxen sodium alene.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Hudapplikasjoner av gelen bestemmer en LD 50 større enn 3 g / kg.
Doser på 500 mg / kg gel påført huden i 6 uker har vært godt tolerert hos forskjellige dyrearter. Toksikologiske tester på forskjellige dyrearter, for forskjellige administrasjonsveier, har vist at naproxen tolereres godt og ikke viste teratogene effekter.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Hver 100 g gel inneholder:
Hjelpestoffer: Isopropylalkohol g 20 - Glyserol g 2 - Hydroksyetylcellulose g 1.8 - Mentholert duft g 0.700 - Demineralisert vann q.s. til g 100.
06.2 Uforlikelighet
Ingen.
06.3 Gyldighetsperiode
24 måneder.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen spesielt.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Produktet er presentert i et litografert etui som inneholder et fleksibelt aluminiumsrør innvendig belagt med epoksyharpiks mens utsiden er litografert. Rørets munn er forseglet med et aluminiumslag. Den hvite polyetenkapsel er av typen avkortet kjegle med en diameter på 9.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
-----
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Joint Chemical Companies Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 ROME
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
MOMENDOL GEL AIC n. 025829072
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Mai 1990
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
08/01/2001