Hva er Enurev Breezhaler?
Enurev Breezhaler er et legemiddel som inneholder virkestoffet glykopyrroniumbromid. Den er tilgjengelig i kapsler som inneholder pulver til innånding.
Hva brukes Enurev Breezhaler til?
Enurev Breezhaler brukes til å lindre symptomene på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL) hos voksne. KOLS er en kronisk sykdom der luftveiene og alveolene i lungene er skadet eller blokkert, noe som resulterer i pustevansker. Enurev Breezhaler brukes til vedlikeholdsterapi (med jevne mellomrom).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Enurev Breezhaler?
Enurev Breezhaler -kapslene skal bare brukes med Enurev Breezhaler -inhalatoren og bør ikke svelges. For å ta dosen, bør pasienten sette en kapsel inn i inhalatoren og inhalere pulveret i inhalatoren gjennom munnen. For detaljert informasjon om riktig bruk av inhalatoren, se instruksjonene i pakningsvedlegget.
Den anbefalte dosen er en kapsel en gang daglig, tatt samtidig. Pasienter bør ikke ta mer enn en kapsel per dag.
Hvordan fungerer Enurev Breezhaler?
Enurev Breezhaler er en antikolinerg bronkodilatator, noe som betyr at den utvider luftveiene ved å blokkere visse reseptorer i muskelcellene i lungene, kalt muskarine reseptorer, som styrer muskelsammentrekningen. Ved innånding slapper det aktive stoffet i Enurev Breezhaler, glykopyrroniumbromid, av på muskler i luftveiene, bidrar til å holde dem åpne og lar pasienten puste lettere.
Hvordan har Enurev Breezhaler blitt studert?
Effektene av Enurev Breezhaler ble testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Enurev Breezhaler har blitt studert i to hovedstudier med totalt 1 888 pasienter med KOL, der medisinen ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling). I begge studiene var hovedmålet på effektivitet den Enurev Breezhaler-induserte forbedringen i pasienters tvungne ekspiratoriske volum (FEV1, maksimal luftmengde en person kan puste ut på ett sekund) etter 12 ukers behandling.
Hvilken fordel har Enurev Breezhaler vist under studiene?
Enurev Breezhaler var mer effektiv enn placebo for å forbedre lungeaktiviteten hos KOL -pasienter: etter 12 ukers behandling oppnådde Enurev Breezhaler en større økning i FEV1 på 97 ml i den første studien og 108 ml i henhold til.
Hva er risikoen forbundet med Enurev Breezhaler?
De vanligste bivirkningene med Enurev Breezhaler (sett hos 1 til 10 av 100 pasienter) er munntørrhet, nasofaryngitt (betennelse i nese og svelg), søvnløshet og gastroenteritt (diaré og oppkast). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Enurev Breezhaler, se pakningsvedlegget.
Enurev Breezhaler må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor glykopyrroniumbromid eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Enurev Breezhaler blitt godkjent?
CHMP bemerket at Enurev Breezhaler hadde en beskjeden, men betydelig fordel for pasientene når det gjelder å forbedre lungefunksjonen, og at det også hadde vist seg å lindre symptomer på KOL. CHMP bemerket også at doseringen av legemidlet ved å ta det en gang daglig, kan gjøre det lettere for pasientene å følge behandlingsmetodene. Videre har det ikke vært noen store sikkerhetsproblemer med Enurev Breezhaler hvis bivirkninger ligner dem CHMP bestemte derfor at fordelene med Enurev Breezhaler er større enn risikoen, og anbefalte markedsføringstillatelse for legemidlet.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker bruk av Enurev Breezhaler?
Siden antikolinerge bronkodilatatorer kan påvirke hjertet og blodårene, vil selskapet som produserer Enurev Breezhaler fortsette å nøye overvåke medisinens kardiovaskulære effekter og vil utføre en ekstra studie hos pasienter for å identifisere potensielle risikoer.
Mer informasjon om Enurev Breezhaler
28. september 2012 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Enurev Breezhaler, gyldig i hele EU.
For fullstendig versjon av Enurev Breezhalers EPAR, se Byråets nettsted: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om behandling med Enurev Breezhaler, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 07-2012.
Informasjonen om Enurev Breezhaler publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
