Aktive ingredienser: Paroksetin
DROPAXIN 20 mg filmdrasjerte tabletter
Dropaxin pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- DROPAXIN 10 mg / ml oral dråper løsning
- DROPAXIN 20 mg filmdrasjerte tabletter
Hvorfor brukes Dropaxin? Hva er den til?
Dropaxin er en terapi for voksne med depresjon og / eller angstlidelser som: obsessiv kompulsiv lidelse, panikklidelse (panikkanfall), sosial angstlidelse (frykt for eller flukt fra sosiale situasjoner), stress etter stress, traumatisk, generalisert angst lidelse.
Dropaxin tilhører gruppen legemidler som kalles SSRI (selektive serotoninopptakshemmere).
Hver person har et stoff som kalles serotonin i hjernen.
Personer som er deprimerte eller engstelige har lavere serotoninnivåer enn andre. Det er ikke helt klart hvordan Dropaxin og de andre SSRI -ene fungerer, men de kan være nyttige ved å øke nivået av serotonin i hjernen.
Andre medisiner eller psykoterapi kan også behandle depresjon og angst. Riktig behandling av depresjon og angstlidelser er viktig for å hjelpe deg med å bli bedre. Hvis den ikke behandles, kan det hende at sykdommen ikke helbreder og kan bli mer alvorlig og vanskeligere å behandle.
Du kan finne det nyttig å fortelle en venn eller slektning om depresjonen din eller angstlidelse og be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem fortelle deg om de tror depresjonen eller angsten din blir verre eller er bekymret for endringer i din oppførsel.
Kontraindikasjoner Når Dropaxin ikke skal brukes
Ikke ta Dropaxin
- Hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot paroksetin eller noen av ingrediensene som er oppført. Se avsnittet "Pakkens innhold og annen informasjon".
- Hvis du tar medisiner som kalles monoaminooksidasehemmere (MAO -hemmere inkludert moklobenid), eller har tatt dem de siste to ukene. Legen din vil gi deg råd om hvordan du skal begynne å ta Dropaxin etter at du har stoppet MAO -hemningen.
- Hvis du tar et beroligende middel som kalles tioridazin.
- Hvis du tar et antipsykotisk middel som kalles pimozid
- Hvis noe av dette gjelder deg, snakk med legen din uten å ta Dropaxin.
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Dropaxin
Ta kontakt med legen din
- Hvis du bruker andre medisiner (se "Andre legemidler og Dropaxin").
- Hvis du har øye-, nyre-, lever- eller hjerteproblemer.
- Hvis du har epilepsi eller har hatt anfall.
- Hvis du har episoder med mani (manisk atferd eller tanker).
- Hvis du får elektrokonvulsiv terapi (ECT)
- Hvis du har hatt en blødningsforstyrrelse.
- Hvis du bruker tamoxifen for å behandle brystkreft eller fertilitetsproblemer, kan DROPAXIN gjøre tamoxifen mindre effektiv, derfor kan legen din anbefale at du tar et annet antidepressivt middel.
- Hvis du har diabetes.
- Hvis du er på et lavt natriuminnhold.
- Hvis du har glaukom (økt trykk i øyet).
- Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid (se Graviditet, amming og fruktbarhet inne i dette pakningsvedlegget).
I disse tilfellene, og hvis du ikke allerede har diskutert dette med legen din, gå tilbake til legen din og spør hva du skal gjøre med å ta Dropaxin.
Tanker om selvmord og forverring av depressiv eller angstlidelse
Hvis du er deprimert og / eller har angstlidelser, kan du noen ganger ha tanker om å skade eller drepe deg selv.Disse kan øke hvis du tar antidepressiva for første gang, ettersom disse stoffene tar litt tid å virke, vanligvis rundt to uker, men noen ganger enda lenger.
Han kan ha en større disposisjon for disse tankene:
- Hvis du tidligere har hatt tanker om å drepe eller skade deg selv
- Hvis du er ung voksen. Kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsatferd hos voksne under 25 år med psykiatriske tilstander behandlet med et antidepressivt middel.
Hvis du noen gang har tanker om å drepe eller skade deg selv, må du kontakte legen din eller gå til sykehuset umiddelbart.
Du kan finne det nyttig å fortelle en venn eller slektning om depresjonen din eller angstlidelse og be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem fortelle deg om de tror depresjonen eller angsten din blir verre eller er bekymret for endringer i din oppførsel.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Dropaxin
Noen medisiner kan påvirke måten Dropaxin virker på, eller gjøre det lettere for deg å få bivirkninger. Dropaxin kan også påvirke måten andre medisiner virker på. Disse inkluderer:
- Legemidler kalt monoaminooksidasehemmere (MAO -hemmere, inkludert moklobemid). Se "Bruk ikke Dropaxin" i dette pakningsvedlegget.
- Tioridazin eller pimozid, antipsykotiske legemidler. Se "Bruk ikke Dropaxin" i dette pakningsvedlegget.
- Aspirin, ibuprofen og andre legemidler som kalles NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) som celecoxib, etodolac, meloxicam og refecoxib, som brukes mot smerter og betennelser.
- Smertestillende tramadol og petidin.
- Medisiner kalt triptaner som sumatriptan som brukes til å behandle migrene.
- Andre antidepressiva inkludert andre SSRI, tryptofan og trisykliske antidepressiva som klomipramin, nortriptylin og desipramin.
- Medisiner som litium, risperidon, perfenazin, pimozid (kalt antipsykotika eller nevroleptika) som brukes til å behandle noen psykiatriske lidelser.
- Johannesurt er et urtemedisin mot depresjon.
- Atomoksetin brukes til å behandle oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
- Fenobarbital, fenytoin eller karbamazepin brukes til å behandle anfall eller epilepsi.
- Procyclidine, brukes til å lindre tremor, spesielt ved Parkinsons sykdom.
- Warfarin eller andre medisiner (kalt antikoagulantia) som brukes til å tynne blodet.
- Propafenon, flecainid og legemidler som brukes mot arytmier (uregelmessig hjerterytme).
- Metoprolol, en betablokker som brukes til å behandle høyt blodtrykk og hjertesykdom.
- Pravastatin, brukes til å behandle høyt kolesterolnivå.
- Rifampicin brukes til å behandle tuberkulose (TB) og spedalskhet.
- Linezolid et antibiotikum.
- Fentanyl, brukt i anestesi eller for å behandle kroniske smerter.
- En kombinasjon av fosamprenavir og ritonavir, som brukes til å behandle HIV -infeksjon (Human Immunodeficiency Virus).
- Tamoxifen, brukes til å behandle brystkreft eller fertilitetsproblemer.
Hvis du tar et legemiddel fra denne listen og ennå ikke har diskutert det med legen din, kan du gå tilbake til legen og spørre hva du skal gjøre. Du må kanskje endre dosen eller endre medisinen.
Spør lege eller apotek før du bruker Dropaxin hvis du bruker andre medisiner, også reseptfrie. De vil kunne fortelle deg om det er trygt å ta Dropaxin i disse tilfellene
Tar Dropaxin med alkohol
Ikke drikk alkohol mens du tar Dropaxin. Alkohol kan forverre symptomene eller bivirkningene.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet, amming og fruktbarhet
Snakk med legen din umiddelbart hvis du er gravid, hvis du kan oppildne eller planlegger å bli gravid.
Hos spedbarn hvis mødre hadde tatt Dropaxin i løpet av de første månedene av svangerskapet, var det tegn på økt risiko for fødselsskader, spesielt hjertefeil. I den generelle befolkningen er omtrent 1 av 100 nyfødte født med hjertefeil. Denne hendelsen øker til 2 av 100 spedbarn hos mødre som har tatt Dropaxin.
Du og legen din vil avgjøre om det er best for deg å stoppe Dropaxin gradvis under graviditet. Basert på det kliniske bildet ditt, kan legen din foreslå at det er best å fortsette å ta Dropaxin.
Sørg for at jordmor eller lege vet at du tar DROPAXIN. Når medisiner som DROPAXIN tas under graviditet, spesielt i løpet av de tre siste månedene av svangerskapet, kan de øke babyens risiko for en alvorlig tilstand, kalt vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN). I PPHN er blodtrykket i blodårene mellom babyens hjerte og lungene for høyt. Hvis du tar Dropaxin i løpet av de tre siste månedene av svangerskapet, kan barnet ditt også ha andre symptomer som vanligvis starter i løpet av de første 24 timene etter fødselen.
Disse symptomene inkluderer:
- Pusteproblemer
- Hud som er blåaktig eller for varm eller for kald
- Blå lepper
- Oppkast eller problemer med å mate
- Tretthet, manglende evne til å sove eller utbredt gråt
- Stive eller slappe muskler
- Rystelser, nervøsitet eller kramper
Hvis barnet ditt har noen av disse symptomene ved fødselen, eller hvis du er bekymret for babyens helse, må du kontakte legen din eller jordmor som kan hjelpe deg.
Dropaxin kan passere i svært små mengder til morsmelk. Hvis du bruker Dropaxin, må du gå tilbake til legen din og snakke med ham før du begynner å amme. Du og legen din kan bestemme at du kan amme mens du bruker Dropaxin.
Effekt på mannlig fruktbarhet
Medisiner som Dropaxin kan redusere kvaliteten på sædceller. Selv om effekten på fruktbarheten ikke er kjent, kan fruktbarheten hos noen menn mens de tar Dropaxin svekkes.
Kjøring og bruk av maskiner
Dropaxin kan forårsake svimmelhet, forvirring og synsforstyrrelser. Hvis du opplever disse bivirkningene, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Viktig informasjon om noen av ingrediensene i Dropaxin
Laktose
På grunn av laktosen som finnes i formuleringen, bør personer med sjeldne arvelige former for galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose / galaktosemalabsorpsjon ikke ta denne medisinen.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan du bruker Dropaxin: Dosering
Ta Dropaxin -dråper, fortynnet i vann, om morgenen med frokost.
Det er viktig å ta denne medisinen som foreskrevet av legen din, som vil gi deg råd om hvilken dose du skal ta når du starter Dropaxin første gang. De fleste begynner å føle seg bedre etter et par uker. Hvis du ikke begynner å føle deg bedre etter denne perioden, må du informere legen din, som kan bestemme å gradvis øke dosen, opp til maksimal tillatt daglig dose.
De vanlige dosene for de forskjellige indikasjonene er vist i tabellen nedenfor.
Legen din vil informere deg om den daglige dosen og hvor lenge du trenger å ta medisinen. Det kan være i flere måneder eller mer.
Bruk hos barn og ungdom
Dropaxin bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har vist seg å være effektivt for disse aldersgruppene. I tillegg har pasienter under 18 år økt risiko for bivirkninger som selvmordstanker og selvskading når de tar Dropaxin. Hvis legen din har foreskrevet Dropaxin for deg (eller barnet ditt) og du vil diskutere det, kan du gå tilbake til legen din.
I studier med Dropaxin utviklet færre enn 1 av 10 pasienter under 18 år en økning i selvmordstanker og selvmordsforsøk, selvskading, fiendtlighet, aggresjon eller grettenhet, tap av matlyst, risting, unormal svette, hyperaktivitet (overdreven energi), agitasjon, følelsesmessige endringer (inkludert gråt og humørsvingninger) og uventede blåmerker eller blødninger (f.eks. neseblod) .Disse studiene har også vist at de samme symptomene oppstår hos barn og ungdom som tar sukkerholdige tabletter (placebo) i stedet for Dropaxin, men mindre ofte.
I disse studiene opplevde noen pasienter under 18 år abstinensvirkninger som ligner de som ble sett hos voksne etter å ha stoppet Dropaxin. I tillegg opplevde færre enn 1 av 10 pasienter under 18 år magesmerter. Nervøsitet og følelsesmessige endringer (inkludert gråt, humørsvingninger, selvskading, selvmordstanker og selvmordsforsøk).
Eldre pasienter
Maksimal tillatt dose for personer over 65 år er 40 mg per dag
Pasienter med lever- eller nyresykdom
Hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer, kan legen din bestemme at du kan trenge en lavere dose enn normalt.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Dropaxin
Dersom du tar for mye av Dropaxin
Hvis du eller noen andre tar for mange dråper Dropaxin, kan du i tillegg til symptomene oppført i avsnittet "MULIGE BIVIRKNINGER" ha oppkast, utvidede pupiller, feber, endringer i blodtrykk, hodepine, ufrivillig rykninger i muskler, uro, angst og hjerterytme. hjertefrekvens raskere enn normalt. Fortell i alle fall legen din eller gå til sykehuset umiddelbart og ta med deg medisinflasken.
Dersom du har glemt å ta Dropaxin
Ta medisinen til samme tid hver dag.
Hvis du glemmer å ta en dose og husker det før du sovner, må du ta den umiddelbart og fortsette behandlingen som vanlig dagen etter. Hvis du bare husker i løpet av natten eller dagen etter, må du ikke ta den glemte dosen. Du kan oppleve abstinensvirkninger, men disse forsvinner etter at du har tatt din vanlige dose til vanlig tid.
Hvis du slutter å ta Dropaxin
Ikke slutte å ta Dropaxin før legen din forteller deg det
Når du stopper behandlingen, vil legen din hjelpe deg med å redusere dosen sakte i løpet av noen uker eller måneder for å redusere risikoen for abstinensvirkninger. En måte å gjøre dette på er å gradvis redusere dosen Dropaxin du tar med 10 mg per uke. De fleste opplever at abstinenssymptomer er milde og forsvinner spontant i løpet av to uker. For noen mennesker kan disse symptomene være mer alvorlige eller vare lenger. Hvis du opplever abstinensvirkninger når du slutter å ta dråpene, kan legen din beslutte å stoppe medisinen saktere. Kontakt legen din hvis du opplever alvorlige tilbaketrekningseffekter når du slutter å ta Dropaxin. Legen din kan be deg om å begynne å ta dråpene igjen og stoppe behandlingen saktere. Til tross for tilbaketrekningseffektene, vil du fortsatt kunne stoppe Dropaxin.
Mulige abstinensvirkninger når behandlingen avsluttes
Studier viser at 3 av 10 pasienter rapporterer ett eller flere symptomer ved avsluttet behandling med Dropaxin. Noen abstinenssymptomer forekommer oftere enn andre.
Symptomer som kan ramme opptil 1 av 10 personer:
- Svimmelhet, ustabilitet eller ubalanse.
- Prikkende følelse, brennende følelse og (mindre vanlig) elektrisk støt, inkludert i hodet
- Noen pasienter har opplevd å ringe, hvise, plystre, ringe eller andre vedvarende lyder i øret (tinnitus)
- Søvnforstyrrelser (urolige drømmer, mareritt, problemer med å sovne).
- Angst.
- Hodepine.
Symptomer som kan ramme opptil 1 av 100 mennesker:
- Sykefølelse (kvalme).
- Svette (inkludert nattesvette).
- Rastløshet eller uro.
- Rystelser (risting).
- Forvirring eller desorientering.
- Diaré (løs avføring).
- Økt emosjonalitet eller irritabilitet.
- Synsforstyrrelser.
- Endringer i hjerteslag (hjertebank)
Fortell legen din dersom du er bekymret for disse tilbaketrekningseffektene når du slutter å ta Dropaxin.
Hva skal han gjøre hvis han ikke forbedrer seg
Dropaxin vil ikke forbedre symptomene dine umiddelbart, alle antidepressiva trenger tid til å jobbe. Noen mennesker begynner å føle seg bedre i løpet av et par uker, andre trenger mer tid. Hvis du ikke har begynt å forbedre deg etter et par uker, kan du gå til legen din som vil fortelle deg hva du skal gjøre. Noen mennesker som tar antidepressiva føler seg verre før de blir bedre. Legen din bør se deg igjen et par uker etter at du har startet behandlingen.
Fortell legen din dersom det ikke har blitt bedre.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Dropaxin
Som alle andre legemidler kan Dropaxin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du har noen av følgende bivirkninger under behandlingen, må du kontakte legen din eller gå til sykehuset umiddelbart.
Mindre vanlige (forekommer hos 1 av 100 pasienter)
- Hvis du har blåmerker uten en bestemt årsak eller blødning, inkludert blod i oppkastet eller avføringen.
- Hvis du synes det er vanskelig å tisse.
Sjelden (forekommer hos 1 av 1000 pasienter)
- Hvis du har kramper.
- Hvis du er rastløs eller ikke klarer å sitte eller stå stille, kan du ha det som kalles akatisi. Å øke Dropaxin -dosen din kan gjøre disse symptomene verre.
- Hvis du føler deg sliten, svak eller forvirret og har muskelsmerter, stivhet eller koordinering, kan dette skyldes en sjelden effekt av Dropaxin som kan føre til mangel på natrium i blodet.
Svært sjeldne (forekommer hos 1 av 10.000 pasienter)
- Allergiske reaksjoner på Dropaxin, som kan være alvorlige.Hvis du utvikler rødhet og utslett, hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, munn eller tunge, kløe eller pustevansker (kortpustethet) eller svelging, og hvis du føler deg svak eller svimmel som resulterer i kollaps eller tap av samvittighet, kontakt lege eller gå til nærmeste sykehus umiddelbart.
- Hvis du har serotoninsyndrom eller nevroleptisk malignt syndrom. Symptomer inkluderer: forvirring, rastløshet, svette, risting, risting, hallusinasjoner (merkelige severdigheter eller lyder), plutselige muskelrykk eller rask hjerterytme.
- Hvis du utvikler akutt glaukom (øynene dine blir smertefulle og du har tåkesyn).
Andre mulige mindre alvorlige bivirkninger som kan oppstå under behandlingen
Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 pasienter)
- Sykefølelse (kvalme). Å ta denne medisinen om morgenen med frokost reduserer sjansen for disse symptomene.
- Endringer i seksuelle vaner eller seksuelle funksjoner. For eksempel mangel på orgasme og, hos menn, unormal ereksjon og utløsning.
Vanlig (tilstede hos 1 av 10 pasienter)
- Økning i kolesterolnivået i blodet
- Tap av Appetit.
- Forstyrret søvn (søvnløshet) eller søvnighet.
- Unormale drømmer (inkludert mareritt)
- Svimmelhet eller risting (skjelvinger).
- Konsentrasjonsvansker
- Hodepine
- Følelse opphisset
- Tåkesyn.
- Gespes, tørr munn.
- Diaré eller forstoppelse.
- Han retched
- Vektøkning
- Føler meg svak
- Svette
Mindre vanlige (forekommer hos 1 av 100 pasienter)
- Forbigående økning eller reduksjon i blodtrykket, pulsen raskere enn normalt.
- Manglende evne til å bevege seg, stivhet, risting eller unormale bevegelser i munn og tunge.
- Dilatasjon av elevene.
- Hudutslett.
- Forvirring.
- Hallusinasjoner (merkelige syner og lyder).
- Blodtrykksfall etter overgangen fra liggende eller sittende stilling til stående stilling, med svimmelhet, besvimelse og mulige synsforstyrrelser.
- Manglende evne til å tisse (vannretensjon) eller ukontrollert og ufrivillig urintap (urininkontinens).
- Hvis du er en diabetespasient, kan du merke en endring i blodsukkernivået mens du tar Dropaxin. I slike tilfeller, kontakt legen din som vil forklare hvordan du justerer dosen av insulin eller andre medisiner du bruker for å behandle diabetes.
Sjelden (forekommer hos 1 av 1000 pasienter)
- Unormal melkeproduksjon i brystkjertlene til menn og kvinner.
- Langsom hjerterytme.
- Leverendringer vist i leverspesifikke blodprøver.
- Panikk anfall.
- Manisk oppførsel eller tanker.
- Følelse av løsrivelse fra kroppen (depersonalisering).
- Angst.
- Uimotståelig trang til å bevege bena (Restless Legs Syndrome).
- Ledd- eller muskelsmerter.
Svært sjeldne (forekommer hos 1 av 10.000 pasienter)
- Leverproblemer som gjør huden din eller det hvite i øynene dine gule.
- Vann- og væskeansamling som kan forårsake hevelse i armer eller ben.
- Følsomhet for sollys.
- Alvorlige hudreaksjoner.
- Kontinuerlig og smertefull ereksjon av penis.
- Uventet blødning, f.eks. Blødning fra tannkjøttet, blod i urinen eller oppkast, eller uventede blåmerker eller brudd på blodårene (sprukket vener).
- Noen pasienter har klaget over ringing, susing, plystring, ringing eller andre vedvarende lyder i øret (tinnitus) når de tar Dropaxin.
- Det er observert økt risiko for beinbrudd hos pasienter som tar denne typen medisiner.
Frekvens ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data)
- aggresjon
Hvis du har noen bekymringer mens du tar Dropaxin, snakk med legen din og / eller apoteket som kan gi deg råd.
Rapportering av bivirkninger
Snakk med legen din dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Utløp og oppbevaring
- Oppbevar Dropaxin utilgjengelig for barn.
- Bruk ikke Dropaxin etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter utløpsdatoen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i måneden.
- Må ikke oppbevares ved temperaturer over 30 ° C.
- Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
PAKNINGENS INNHOLD OG ANDRE OPPLYSNINGER
Den aktive ingrediensen er paroksetin som hydroklorid.
Andre innholdsstoffer er: Betadex (E 459), kalsiumhydrogenfosfatdihydrat (E 341), natriumstivelsesglykolat (type A), magnesiumstearat (E 470b), Opadry II OY-L-28900 hvit: hypromellose (E 464), Macrogol 4000, titandioksid (E 171), laktosemonohydrat.
Beskrivelse av hvordan Dropaxin ser ut og innholdet i pakningen
Kartong med 12, 28,50 filmdrasjerte tabletter i ugjennomsiktig PVC / Al-blister.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.