Aktive ingredienser: Dimetylbenzen, mandelolje
CERULISIN 5 g / 100 g + 95 g / 100 g øredråper
Hvorfor brukes Cerulisin? Hva er den til?
CERULISIN er en løsning som brukes til å eliminere overflødig ørevoks i øret.
HVORFOR DET BRUKES
CERULISIN brukes til oppløsning av ørevoks og epidermale plugger. I dressing for rengjøring av operasjonshulrom etter inngrep i mellomøret
Kontraindikasjoner Når Cerulisin ikke skal brukes
Mellomøret sykdommer (otitis, perforert trommehinne).
Kjent overfølsomhet overfor komponenter eller andre nært beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
Det er tilrådelig å konsultere legen din dersom disse lidelsene allerede har oppstått.
Se også kapittel om GRAVIDITET OG SPYDNING.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Cerulisin
Bruk av preparatet innebærer ikke spesielle forholdsregler.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Cerulisin
Det er ingen kjent uforenlighet med andre medisiner eller matvarer.
Spør lege eller apotek om hjelp hvis du bruker andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
HVA DU SKAL GJØRE UNDER GRAVIDITET OG SPYNING
Hos gravide og ammende kvinner skal produktet kun brukes ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
CERULISIN skal ikke brukes i tilfeller av perforert trommehinne.
Bruk av produktet, spesielt ved langvarig bruk, kan føre til sensibiliseringsfenomener (allergi). Hvis dette skjer, må du stoppe behandlingen og oppsøke lege for å starte passende behandling.
CERULISIN har ingen effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Cerulisin: Dosering
- Hvor mange: innholdet i en dråpe, helst oppvarmet, helles etter at hodet er vippet inn i øregangen. Motivet skal forbli i denne stillingen i 5-10 minutter. Øret vaskes deretter med lunkent vann.
ADVARSEL: IKKE OVERSTIG DE INDIKASJONTE DOSENE UTEN LAGENS RÅD.
- Når og hvor lenge: for harde plugger utføres instillasjonene 2-3 ganger om dagen, og behandlingen må fortsette i 3-5 dager i forhold til mengden ørevoks som skal ekstraheres.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Cerulisin
Det har ikke blitt rapportert noen fenomener etter overdreven administrering av stoffet.
Ved utilsiktet inntak / inntak av en overdose av CERULISIN, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Cerulisin
Ingen bivirkninger er kjent, men langvarig bruk av produktet kan gi sensibilisering (allergi).
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger. Bivirkninger er vanligvis forbigående. Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket.
Det er viktig å informere legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Be om og fyll ut skjemaet for bivirkninger som er tilgjengelig på apoteket.
Utløp og oppbevaring
Se utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Den angitte utløpsdatoen refererer til produktet i intakt og riktig lagret emballasje.
FORSIKTIG: IKKE BRUK LEGEMIDLET ETTER UTLØPSDATOEN som er angitt på pakningen.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget
SAMMENSETNING
1 gram løsning inneholder: Aktiv ingrediens: 50 mg dimetylbenzen og 950 mg mandelolje, totalt 1 g dimetylbenzen og 19 g mandelolje per 20 ml flaske.
HVORDAN DET SER UT
CERULISIN kommer i form av dråper for ørebruk i oppløsning (skal brukes i øregangen), inneholdt i et glass hetteglass. Innholdet i pakningen er 20 ml.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
CERULISIN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g inneholder: Dimetylbenzen 5 g, søt mandelolje 95 g.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Otologisk løsning.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
For oppløsning av ørevoks og epidermale plugger. I dressing for rengjøring av operasjonshulrom etter inngrep i mellomøret.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Innholdet i en dråpe, helst oppvarmet, helles etter å ha vippet hodet inn i øregangen. Motivet skal forbli i denne stillingen i 5-10 minutter. Etterpå vaskes øret med varmt vann. For harde plugger utføres instillasjonene 2-3 ganger om dagen og behandlingen må fortsette i 3-5 dager i forhold til mengden ørevoks som skal ekstraheres.
Ikke overskrid anbefalt dose.
04.3 Kontraindikasjoner
Mellomøret sykdommer (otitis, perforert trommehinne).
Individuell konstaterte overfølsomhet overfor produktet.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Bruk av preparatet innebærer ikke spesielle forholdsregler.
Advarsler
Skal ikke brukes i tilfeller av perforert trommehinne.
Bruk av produktet, spesielt hvis det forlenges, kan føre til sensibiliseringsfenomener.
Hvis dette skjer, stopp behandlingen og kontakt legen din for å sette i gang passende behandling.
Ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Informer legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen kjente.
04.6 Graviditet og amming
Det er ingen kjente skadelige effekter ved normale terapeutiske doser.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Ingen kjente.
04.9 Overdosering
Det er ingen kjente overdosesyndromer.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Cerulisin er en otologisk løsning sammensatt av 5% dimetylbenzen (chilensk) i søt mandelolje. Disse to assosierte stoffene utfører en lipo-keratolisk virkning mot ørevoksen eller epidermale plugger som dannes i øregangen og som ofte forårsaker betydelige forstyrrelser, som døvhet, summende, svimmelhet, noen ganger ledsaget av migrene og otalgi. Denne patologien skyldes hevelse i ørevoksproppene som når de kommer i kontakt med vann, for eksempel etter et bad, med påfølgende obstruksjon av øregangen.I andre tilfeller er den patologiske tilstanden paradoksalt nok forårsaket av brukte instrumenter for rengjøring, bomull eller annet, som konvergerer mot trommehinnepartiklene av ørevoks.
Epidermale plugger, derimot, dannes når en hypersekresjon av ørevoks og en desquamation av kanalen sameksisterer og er vanskelige å trekke ut på grunn av deres hardhet.
Ekstraksjonen av disse kappene er derfor nødvendig og lettes ved lokal administrering av Cerulisin som tilfører løsemiddelvirkning, uten hevelse, av dimetylbenzen til den mykgjørende virkningen av søt mandelolje.
Ekstraksjonen er også smertefri og forårsaker ikke irritasjon hos både voksne og barn.
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
-----
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
-----
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
-----
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
-----
06.2 Uforlikelighet
Ingen kjente.
06.3 Gyldighetsperiode
5 år i intakt emballasje.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Glassflaske med 20 ml oppløsning, polyetendråper.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
-----
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
S.p.A. Italiana Laboratori BOUTY - Milan
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
A.I.C. N ° 020157018
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
-----
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
-----