Aktive ingredienser: Nifuratel, Nystatin
MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200 000 IE egg
Macmiror Complex pakkeinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200 000 IE egg
- MACMIROR COMPLEX 10 g + 4.000.000 I.U. krem
Hvorfor brukes Macmiror Complex? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antiprotozoal, antibakteriell, soppdrepende.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Polyvalent behandling av vulvovaginale sykdommer forårsaket av patogene mikroorganismer: Candida, Trichomonas og bakterier.
Kontraindikasjoner Når Macmiror Complex ikke skal brukes
Produktet er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for nystatin og nifuratel.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Macmiror Complex
Bruk av produktet, spesielt hvis det forlenges, kan føre til sensibiliseringsfenomener.
Ved overfølsomhetsreaksjoner må administrasjonen av legemidlet avbrytes.
Under behandlingen avstå fra samleie.
Dosering og bruksmåte Slik bruker du Macmiror Complex: Dosering
Ett egg per dag eller etter resept.
For å oppnå det mest gunstige terapeutiske resultatet, er det nødvendig at eggene bringes med en finger til den høyeste delen av skjeden.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Macmiror Complex
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Det er viktig å informere legen eller apoteket om bivirkninger, også de som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
ADVARSEL: Ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Denne datoen refererer til det intakte produktet som er riktig lagret.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn
SAMMENSETNING
Hvert egg inneholder: 500 mg nifuratel; nystatin U.I. 200 000;
Hjelpestoff: dimetylpolysiloksan AK 1000;
Komponenter i det gelatinøse skallet: gelatin; glyserin; natriumetyl-4-hydroksybenzoat; natriumpropyl-4-hydroksybenzoat; titandioksid; gult jernoksid.
LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD
12 vaginale suppositorier
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
MACMIROR COMPLEX 500 MG + 200.000 I.U. OVULES
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert egg inneholder: 500 mg nifuratel; nystatin U.I. 200 000.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Vaginale suppositorier.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Polyvalent behandling av vulvovaginale sykdommer forårsaket av patogene mikroorganismer: Candida, Trichomonas og bakterier.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
1 egg per dag eller etter resept.
For å oppnå den mest gunstige terapeutiske effekten er det nødvendig at eggene bringes til den høyeste delen av skjeden.
04.3 Kontraindikasjoner
Produktet er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for nystatin og nifuratel.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Langvarig bruk av produktet kan føre til sensibiliseringsfenomener.
I tilfelle en overfølsomhetsreaksjon må administreringen av legemidlet avbrytes.
Under behandlingen avstå fra samleie.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen legemiddelinteraksjoner er beskrevet med komponentene i MACMIROR COMPLEX.
04.6 Graviditet og amming
Det er ingen kontraindikasjoner i denne forbindelse.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingen bivirkninger er rapportert.
04.8 Bivirkninger
Ingen bivirkninger ble rapportert.
04.9 Overdosering
Ikke å vurdere, gitt administrasjonsveien.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
MACMIROR COMPLEX består av "sammenslutningen av nifuratel og nystatin. Nifuratel er en syntetisk cellegift, utviklet i POLI Research Laboratories, som utfører en" intens og effektiv trichomonicide, antibakteriell og mykostatisk virkning.
Nystatin er et velkjent antibiotikum med en soppdrepende virkning, spesielt aktiv på sopp av slekten Candida.
Nifuratel-nystatin-foreningen presenterer "in vitro" et bredt spekter av virkninger med antifungale, trikomonid- og antibakterielle effekter, uten å etablere negative interaksjoner mellom de to aktive ingrediensene.
I en soppdrepende forstand ble det faktisk observert en tydelig positiv synergisme mellom de to stoffene.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Det er dokumentert at etter vaginal bruk hos dyr (kanin og hund) av daglige doser gjentatt over tid, lik 30 ganger de terapeutiske, absorberes ikke bestanddelene i foreningen og forårsaker derfor ikke systemiske effekter.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Vaginal LD50 hos hunder> 60 DTS (human enkelt terapeutisk dose).
Langvarig vaginal administrering hos kaniner på opptil 30 DTD (human terapeutisk daglig dose) forårsaket ingen toksiske effekter.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Dimetylpolysiloksan AK 1000.
Kapselkomponenter: gelatin; glyserin; natriumetyl-4-hydroksybenzoat; natriumpropyl-4-hydroksybenzoat; titandioksid; gult jernoksid.
06.2 Uforlikelighet
Ingen uforlikeligheter er rapportert.
06.3 Gyldighetsperiode
36 måneder.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingenting å rapportere
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Litografisk boks som inneholder 12 egg pakket i Al / PVC + PVDC blister.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingenting å rapportere.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catania
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC. nr 023432038
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
12-10-1976/31-05-2005
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
April 2007