Aktive ingredienser: Dekstrometorfan (dekstrometorfanhydrobromid), 2,4-diklorbenzylalkohol
Neo Borocillin Hoste 10 mg + 1,2 mg pastiller
Hvorfor brukes Neo Borocillin Hoste? Hva er den til?
Neo Borocillina Hoste inneholder de aktive ingrediensene dekstrometorfanhydrobromid og 2,4-diklorbenzylalkohol. Dextromethorphan tilhører kategorien hoste beroligende (beroligende) legemidler; 2,4-diklorbenzylalkohol tilhører en kategori legemidler som kalles antiseptika (antibakterielle midler) i orofaryngealhulen (munn og svelg).
Neo Borocillina Hoste brukes som beroligende middel for tørr hoste (beroliger hosten) og for behandling av symptomer på inflammatoriske sykdommer i munn og svelg.
Kontraindikasjoner Når Neo Borocillin Hoste ikke skal brukes
IKKE ta Neo Borocillin Hoste:
- hvis du er allergisk mot dekstrometorfan, 2,4-diklorbenzylalkohol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet;
- hvis du har astma, kronisk bronkitt (KOLS), lungebetennelse, pustevansker eller respirasjonsdepresjon
- hvis du har hjerte- eller karsykdom eller høyt blodtrykk
- hvis du lider av hypertyreose (økt funksjon av skjoldbruskkjertelen);
- hvis du har diabetes;
- hvis du lider av økt trykk i øyet (glaukom);
- hvis du har urinproblemer forårsaket av forstørret prostata eller annen obstruksjon av kjønnsorganene eller urinveiene;
- hvis du har hindringer i spiserøret, magen eller tarmen;
- hvis du har alvorlig leversykdom
- hvis du har epilepsi;
- hvis du tar antidepressiva med monoaminooksidasehemmere (MAO -hemmer) eller hvis du har stoppet behandlingen i mindre enn to uker (se avsnittet "Andre legemidler og Neo Borocillin Hoste");
- hvis du er gravid, spesielt i første trimester (se avsnittet "Graviditet og amming");
- hvis du ammer (se avsnittet "Graviditet og amming");
- hvis du lider av fenylketonuri (på grunn av tilstedeværelsen av aspartam blant hjelpestoffene; se avsnitt "Neo Borocillina Coosse inneholder aspartam");
- hvis du har arvelige problemer med intoleranse overfor noen sukkerarter (på grunn av tilstedeværelsen av sukrose blant hjelpestoffene; se avsnittet "Neo Borocillin Hoste inneholder sukrose");
- hos barn under 12 år.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Neo Borocillin Hoste
Ta Neo Borocillin Host med forsiktighet og bare etter å ha konsultert legen din:
- hvis du har en irriterende hoste som produserer mye slim (slim)
- hvis du har hostet lenge (kronisk hoste)
- hvis du har nevrologiske sykdommer forbundet med redusert hosterefleks (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom og demens)
- hvis du har en tendens til misbruk eller avhengighet av alkohol og / eller narkotika;
- hvis du har leversykdom
- hvis du har nyresykdom
- hvis du har en sjelden blodsykdom som kalles mastocytose.
Rådfør deg med lege hvis du er i tvil. Det er lurt å konsultere legen din selv om disse problemene allerede har oppstått tidligere.
Bruk av produkter for lokal bruk, spesielt ved langvarig bruk, kan gi allergifenomener (sensibilisering) .I så fall må du stoppe behandlingen og oppsøke lege.
Barn
Neo Borocillina Hoste er kontraindisert hos barn under 12 år.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Neo Borocillin Hoste
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt hvis du tar:
- legemidler som tilhører klassen monoaminooksidasehemmere (MAO -hemmere) (se avsnitt 2 "IKKE ta Neo Borocillin Hoste"), for eksempel:
- medisiner for behandling av Parkinsons sykdom (for eksempel selegilin eller rasagilin);
- legemidler til behandling av depresjon (isokarboksazid, nialamid, fenelzin, tranylcypromin, iproniazid, iproklozid, moklobemid og toloksaton);
- andre antidepressiva enn monoaminooksidasehemmere (MAO -hemmere), for eksempel selektive serotoninopptakshemmere (f.eks. fluoksetin, paroksetin) eller trisykliske antidepressiva;
- medisiner for behandling av angst eller søvnløshet (hypnotika, beroligende eller angstdempende), da de kan øke effekten av dekstrometorfan på sentralnervesystemet;
- legemidler som hemmer enzymsystemet cytokrom P450-2D6 i leveren (for eksempel amiodaron, kinidin, fluoksetin, haloperidol, paroksetin, propafenon, tioridazin, cimetidin, ritonavir, berberin, bupropion, cinacalcet, flecainid, terbinafin) en økning i konsentrasjonen av dekstrometorfan i blodet;
- mucolytiske legemidler, siden reduksjon av hosterefleksen kan føre til en (overdreven) opphopning av slim.
ettersom alvorlige bivirkninger på sentralnervesystemet (eksitasjon, høy feber, forstyrret pust og sirkulasjon) kan oppstå, selv når behandlingen med disse legemidlene har blitt stoppet i mindre enn 2 uker;
Neo Borocillin Hoste med alkohol
Hvis du bruker Neo Borocillin Hoste, bør du unngå bruk av alkoholholdige drikker og medisiner som inneholder alkohol: alkohol øker den beroligende effekten av dekstrometorfan med mulig reduksjon av årvåkenheten (se avsnittet "Kjøring og bruk av maskiner").
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Svangerskap
Ikke bruk Neo Borocillin Hoste i første trimester av svangerskapet; i de påfølgende månedene kan stoffet bare tas i tilfelle behov, etter å ha konsultert legen og ha vurdert nytte / risiko -forholdet med ham i ditt tilfelle.
Foringstid
Ikke bruk Neo Borocillin Hoste mens du ammer, da det ikke er kjent om stoffet går over i morsmelk og en depressiv effekt på nyfødt pust ikke kan utelukkes.
Kjøring og bruk av maskiner
Neo Borocillina Hoste kan forårsake døsighet og / eller svimmelhet, noe som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, spesielt i forbindelse med alkohol eller andre medisiner som kan redusere reaksjonstiden.
Neo Borocillin Hoste inneholder aspartam
Denne medisinen inneholder en kilde til fenylalanin. Det kan være skadelig for deg hvis du har fenylketonuri.
Neo Borocillin Hoste inneholder sukrose
Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
MERKNADER OM HELSEUTDANNING
Tørr hoste er et symptom som ofte følger med forkjølelse og influensatilstander; det skyldes den inflammatoriske tilstanden i luftveiene og ledsages ikke av slim og / eller slim.
Tørr hoste øker i frekvens og intensitet i løpet av natten når pasienten ligger, forstyrrer søvnen og forverrer de betente luftveiene.
Tilstedeværelsen av tørr luft, åpen munnpust og liggende stilling stimulerer hosteanfall. For å forhindre tilgang er det tilrådelig å fukte rommene ordentlig og fremme pusten i nesen.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Neo Borocillin Hoste: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Den anbefalte dosen for voksne og barn over 12 år er: én tablett, som skal løses sakte opp i munnen, hver 2-3 time opptil maksimalt 8 tabletter per dag.
Ikke overskrid de angitte dosene.
Ikke ta i mer enn 5-7 dager.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose Neo Borocillin Hoste
Fortell legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus hvis du ved et uhell har tatt for mye Neo Borocillin Hoste.
Hvis du tar for mye Neo Borocillin Hoste, kan kjente bivirkninger forekomme oftere eller alvorlig: kvalme, oppkast, synsforstyrrelser og lidelser i nervesystemet som svimlende, svimmelhet, spenning, økt muskeltonus, mental forvirring, søvnighet, lavt blodtrykk og økt puls. I ekstreme tilfeller kan manglende evne til å tisse og pustevansker oppstå.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruk av Neo Borocillina Hoste.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Neo Borocillin Hoste
Som alle legemidler kan Neo Borocillina Hoste forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Det er ikke tilstrekkelige data tilgjengelig for å fastslå frekvensen for alle enkelteffekter som er oppført.
Følgende bivirkninger kan oppstå:
- overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktisk reaksjon, angioødem, urtikaria, kløe, utslett og erytem)
- kvalme, oppkast, mage og / eller tarmbesvær
- svimmelhet,
- døsighet, hallusinasjoner, tretthet
- pustevansker,
- allergiske hudreaksjoner,
- redusert appetitt,
- psykisk avhengighet: tilfeller av misbruk og avhengighet av dekstrometorfan er rapportert.
Rapportering av bivirkninger Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på:
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke ta dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "Utløpsdato".Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved en temperatur under 30 ° C.
Ikke ta dette legemidlet hvis pakningen er åpnet eller skadet.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Annen informasjon
Sammensetning av Neo Borocillin Hoste
- De aktive ingrediensene er dekstrometorfanhydrobromid og 2,4-diklorbenzylalkohol. Hver tablett inneholder 10 mg dekstrometorfanhydrobromid (adsorbert på magnesiumtrisilikat) og 1,2 mg 2,4-diklorbenzylalkohol.
- Andre ingredienser er: frisk aroma, ammoniumglycyrrhizinat, magnesiumstearat, aspartam, komprimerbart sukker.
Hvordan Neo Borocillin Hoste ser ut og innholdet i pakningen
Neo Borocillina Hoste kommer i form av tabletter. Innholdet i pakken er 16, 18, 20 tabletter.
Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
NEO COUGH BOROCILLIN 10 MG + 1.2 MG TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
• DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE .................... 10 mg
(adsorbert på magnesiumtrisilikat)
• 2,4-DICHLOROBENZYL ALCOHOL ................................ 1,2 mg
Hjelpestoffer med kjente effekter: aspartam (E 951), komprimerbart sukker
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM
Pads.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Beroligende for hoste og antiseptisk i orofaryngealhulen.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne og barn over 12 år: oppløs en tablett sakte i munnen hver 2-3 timer, opptil maksimalt 8 tabletter per dag.
Ikke overskrid anbefalt dose.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.
Bronkial astma, KOLS, lungebetennelse, pustevansker, respirasjonsdepresjon, hjerte- og karsykdommer, hypertensjon, hypertyreose, diabetes, glaukom, prostatahypertrofi, stenose i mage -tarm og urogenitalt område, epilepsi, alvorlig leversykdom.
Skal ikke gis til barn under 12 år.
Ikke bruk samtidig eller i to uker etter behandling med MAO -hemmer antidepressiva.
Siden produktet inneholder aspartam, en kilde til fenylalanin, er det kontraindisert hos personer som lider av fenylketonuri; den inneholder også sukker, derfor er den kontraindisert ved arvelig intoleranse mot fruktose, i syndromet med glukose / galaktose malabsorpsjon og ved sukras / isomaltase mangel.
Graviditet, særlig i første trimester, amming (se pkt. 4.6).
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Ved irriterende hoste med betydelig slimproduksjon (f.eks. Hos pasienter med sykdommer som bronkiektase og cystisk fibrose) eller hos pasienter med nevrologiske sykdommer forbundet med en markant reduksjon i hosterefleksen (som slag, Parkinsons sykdom og demens), behandling med Neo Borocillin Hostetabletter som hostedempende middel bør gis med spesiell forsiktighet og kun etter medisinsk råd etter en "grundig risiko-nyttevurdering (se pkt. 4.5).
Det er begrenset informasjon om bruk av dekstrometorfan til pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.Derfor bør Neo Borocillin Hoste pastiller administreres med forsiktighet hos slike pasienter, spesielt hos pasienter med alvorlig nedsatt funksjonsevne.
På grunn av potensialet for histaminfrigivelse, bør bruk av Neo Borocillin Hostetablett unngås ved mastocytose.
En kronisk hoste kan være et tidlig symptom på astma, og derfor er Neo Borocillin hosteputer ikke indisert for kronisk hostehemming, spesielt hos barn.
Neo Borocillin Hostetabletter bør brukes med forsiktighet hos pasienter som tar serotonergiske legemidler (andre enn MAO -hemmere), for eksempel selektive serotoninopptakshemmere (SSRI) (f.eks. Fluoksetin, paroksetin) eller trisykliske antidepressiva (se pkt. 4.5).
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan gi sensibilisering fenomener.I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og konsultere lege for å etablere passende behandling.
Kontakt legen din etter 5-7 dagers behandling, uten merkbare resultater.
Viktig informasjon om noen av hjelpestoffene
Produktet inneholder sukker, som må tas i betraktning ved diabetes eller lavt kaloriinnhold.
Produktet inneholder aspartam, en kilde til fenylalanin (se pkt. 4.3).
Det er ikke tilrådelig å drikke alkohol under behandlingen.
Dekstrometorfan kan være mildt avhengighetsskapende. Etter langvarig bruk (f.eks. Overskridelse av anbefalt behandlingsperiode), kan pasienter utvikle toleranse for stoffet, så vel som mental og fysisk avhengighet.
Pasienter med en tendens til misbruk eller avhengighet bør ta Neo Borocillin Hoste i korte perioder og under nøye medisinsk tilsyn.Det har vært rapporter om misbruk av dekstrometorfan, hovedsakelig hos ungdom.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Dekstrometorfan har svake serotonergiske egenskaper. Dekstrometorfan kan derfor føre til økt risiko for serotonerg toksisitet (serotonergt syndrom), spesielt når det tas sammen med andre serotonerge midler, for eksempel MAO -hemmere eller SSRI eller trisykliske antidepressiva. Spesielt forbehandling eller samtidig behandling med legemidler som svekker serotoninmetabolismen, for eksempel antidepressiva av typen MAO-hemmer, kan forårsake utvikling av et serotoninsyndrom med følgende karakteristiske symptomer: nevromuskulær hyperaktivitet (f.eks. Skjelving, spasme klonisk, myoklonus, økt refleksrespons og stivhet av pyramidal opprinnelse), hyperaktivitet i det autonome nervesystemet (f.eks. diaforese, feber, takykardi, takypné, mydriasis) og endret mental status (f.eks. agitasjon, spenning, forvirring) (se pkt. 4.3 (MAO -hemmere) og 4.4 ).
Samtidig administrering av legemidler med en hemmende effekt på sentralnervesystemet, for eksempel hypnotika, beroligende midler eller angstdempende midler, eller inntak av alkohol, kan føre til additive effekter.
Samtidig administrering av legemidler, slik som amiodaron, kinidin, fluoksetin, haloperidol, paroksetin, propafenon, tioridazin, cimetidin, ritonavir, berberin, bupropion, cinacalcet, flecainid og terbinafin, som hemmer enzymsystemet til cytokrom P450-2, metabolisme av , kan føre til en økning i plasmakonsentrasjonen av dekstrometorfan. Selv om de ikke lenger tas for øyeblikket, kan disse effektene oppstå hvis disse legemidlene har blitt tatt nylig.
Hvis dextrometorfan brukes i kombinasjon med mucolytika hos pasienter med allerede eksisterende luftveisykdommer som cystisk fibrose og bronkiektase, som lider av slimhudsekresjon, kan redusert hosterefleks føre til (alvorlig) akkumulering av slim.
04.6 Graviditet og amming
Neo Borocillin Hostetabletter bør ikke brukes i løpet av de første tre månedene av svangerskapet; i de påfølgende månedene må legemidlet bare administreres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
Siden utskillelse av legemidlet i morsmelk ikke er kjent og en respiratorisk depressiv effekt på det nyfødte ikke kan utelukkes, er Neo Borocillin Hostetabletter kontraindisert under amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Siden produktet kan forårsake døsighet og / eller svimmelhet (spesielt i forbindelse med inntak av alkohol eller andre medisiner som kan redusere reaksjonstiden), må dette tas i betraktning av de som kan kjøre kjøretøy eller vente på operasjoner som krever gradens integritet av årvåkenhet.
04.8 Bivirkninger
Utilstrekkelige data er tilgjengelige for å fastslå frekvensen av de listede effektene.
Forstyrrelser i immunsystemet
Overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktisk reaksjon, angioødem, urticaria, kløe, utslett og erytem)
Metabolisme og ernæringsforstyrrelser
Reduksjon av matlyst
Psykiatriske lidelser
Hallusinasjoner
Misbruk og avhengighet av dekstrometorfan
Nervesystemet lidelser
Døsighet
Øre- og labyrintforstyrrelser
Svimmelhet
Sykdommer i luftveiene, thorax og mediastinum
Respirasjonsdepresjon
Gastrointestinale lidelser
Kvalme, oppkast, gastrointestinale forstyrrelser
Generelle lidelser og tilstander på administrasjonsstedet
Utmattelse
Rapportering av mistenkte bivirkninger.
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse: www. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Symptomer
Ved overdosering kan kjente bivirkninger forekomme med større frekvens eller alvorlighetsgrad: kvalme, oppkast, synsforstyrrelser og lidelser i sentralnervesystemet som ataksi, svimmelhet, spenning, økt muskeltonus, mental forvirring, søvnighet, hypotensjon og takykardi.
I ekstreme tilfeller kan urinretensjon og respirasjonsdepresjon forekomme.
Behandling
Søk om nødvendig medisinsk hjelp (spesielt intubasjon, ventilasjon).
Forholdsregler kan være nødvendige for å sikre varmetap og fylle på væske.
Intravenøs administrering av nalokson kan motvirke effekten av dekstrometorfan på sentralnervesystemet.
Gjør om nødvendig mageskylling med stabil sirkulasjon.
Ikke administrer sentralvirkende emetika.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: Hostedempende midler, unntatt kombinasjoner med ekspektoranter - Opiumalkaloider og derivater derav - ATC -kode: R05DA20.
Dextromethorphan hydrobromide (hydrobromide of (+)-3-methoxy-N-methylmorphinane) er et antitussive stoff med aktivitet som ligner på: zipeprol, codeine, codethyline, difenhydramin og pentoxiverine.
Den antitussive virkningen ser ut til å skyldes hemming av de høyere nervesentrene. Legemidlet har en bemerkelsesverdig hosteinhiberende effekt som ligner på kodein og har ingen beroligende, smertestillende, muskelavslappende eller bronkokonstriktive egenskaper.
2,4-diklorbenzylalkohol er et antibakterielt legemiddel med antiseptisk virkning mot mange patogene bakterier i munnhulen.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Dextromethorphan hydrobromide administrert oralt absorberes totalt og raskt i mage -tarmkanalen, metaboliseres i leveren og skilles ut delvis uendret og delvis i demetylerte former med farmakologisk aktivitet som ligner på startmedikamentet. Verken kodein eller morfin forekommer blant metabolittene. Eliminering skjer i urinen og avføringen.
2,4-diklorbenzylalkohol virker som en bakteriostatisk i en konsentrasjon på 2%.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
dekstrometorfanhydrobromid
Toksisitetstestene viser god toleranse uten negative effekter på nyrefunksjon, respirasjon, blodtrykk og mage -tarmkanalen ved vanlige terapeutiske doser, selv ved langvarige behandlinger.
Bivirkninger (søvnighet, svimmelhet, gastrointestinale forstyrrelser) er sjeldne og mindre.
2,4-diklorbenzylalkohol har svært liten toksisitet; administrert til nyfødte rotter oralt, i doser på 50, 250 og 500 mg / kg / dag i 3 uker, påvirker det ikke veksten; selv ved høyere dosering er det ingen endringer i blodtellingen, eller lesjoner i makro- og mikroskopiske anatomisk-patologiske funn.
Lokal toksisitet: "instillasjon i kaninens øye av 0,08% vandige oppløsninger i 4 påfølgende dager forårsaker ingen irritasjon: påført huden eller administrert intradermalt i marsvinet, i flere uker, viser ingen hudfølsomhet handling..
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Aroma frisk smak, ammoniumglycyrrhizinat, magnesiumstearat, aspartam (E 951), komprimerbart sukker.
06.2 Uforlikelighet
Ingen kjente.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares ved en temperatur under 30 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Blisterpakning bestående av hvitt polyvinylklorid / polyetylen / polyvinylidenklorid og aluminium.
Innholdet i pakken er 16, 18, 20 tabletter. Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Neo Borocillina Hoste "10 mg + 1,2 mg tabletter" -20 tabletter i blister PVC -PE -PVDC / AL -AIC n. 027081049
Neo Borocillina Hoste "10 mg + 1,2 mg tabletter" - 16 tabletter i blister PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081076
Neo Borocillina Hoste "10 mg + 1,2 mg tabletter" - 18 tabletter i blister PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081088
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Dato for første godkjenning: 15. september 1988
Dato for siste fornyelse: 1. juni 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
25. juni 2016