Hva er Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma er et legemiddel som inneholder virkestoffet olanzapin, tilgjengelig i form av tabletter (hvit og rund 2,5, 5, 7,5 og 10 mg; blå og oval 15 mg).
Olanzapine Neopharma er en 'generisk medisin'. Dette innebærer at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Zyprexa. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Olanzapine Neopharma til?
Olanzapine Neopharma er indisert for behandling av voksne med schizofreni: Schizofreni er en psykisk lidelse preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner (se eller høre ting som ikke er der), mistenksomhet og vrangforestillinger. Olanzapine Neopharrma er også effektivt for å opprettholde klinisk forbedring hos pasienter som har reagert positivt på første behandling.
Legemidlet brukes også til å behandle moderate til alvorlige maniske episoder (spesielt høyt humør) hos voksne. Det kan også brukes til å forhindre at maniske episoder kommer tilbake (symptomer kommer tilbake) hos voksne med bipolar lidelse (en psykisk lidelse preget av vekslende maniske og depressive faser) hos pasienter som har svart på første behandling.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Olanzapine Neopharma?
Den anbefalte startdosen av Olanzapine Neopharma avhenger av sykdommen som behandles: for schizofreni og forebygging av maniske episoder er det 10 mg per dag, for behandling av maniske episoder er det 15 mg per dag, med mindre det brukes i kombinasjon med andre legemidler, i så fall kan startdosen være 10 mg per dag. Dosering kan tilpasses pasientrespons og terapitoleranse. Den vanlige dosen varierer mellom 5 og 20 mg per dag. Det kan være nødvendig å redusere startdosen med 5 mg per dag hos pasienter over 65 år og hos personer med lever- eller nyreproblemer.
Hvordan fungerer Olanzapine Neopharma?
Virkestoffet i Olanzapine Neopharma, olanzapin, er et antipsykotisk legemiddel, kjent som et "atypisk" antipsykotisk middel, ettersom det skiller seg fra de eldre antipsykotiske legemidlene som er tilgjengelige siden 1950 -tallet. Selv om den eksakte virkningsmekanismen ikke er kjent, er det likevel knyttet til noen få forskjellige reseptorer på overflaten av nerveceller i hjernen.Dette forstyrrer signalene som sendes mellom hjerneceller gjennom nevrotransmittere, som er kjemikaliene som lar nerveceller kommunisere med hverandre.Den gunstige effekten av olanzapin skyldes dens evne til å blokkere reseptorene for nevrotransmitterne 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og dopamin. Siden disse nevrotransmitterne er involvert i schizofreni og bipolar lidelse, bidrar olanzapin til normalisering av hjerneaktivitet, noe som reduserer symptomene på disse sykdommene.
Hvordan har Olanzapine Neopharma blitt studert?
Siden Olanzapine Neopharma er en generisk medisin, har studiene begrenset seg til å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. de to legemidlene produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen).
Hva er fordelene og risikoene med Olanzapine Neopharma?
Siden Olanzapine Neopharma er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoen ved medisinen å være de samme.
Hvorfor har Olanzapine Neopharma blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Olanzapine Neopharma i samsvar med de påkrevde kravene i EU -lovgivningen har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Zyprexa. Det er derfor CHMPs oppfatning at som i tilfellet med Zyprexa, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Olanzapine Neopharma skulle gis markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Olanzapine Neopharma
14. november 2007 ga EU -kommisjonen Neopharma Limited en "markedsføringstillatelse" for Olanzapine Neopharma gyldig i hele EU.
Fullversjoner av EPAR for referansemedisiner finnes på EMEAs nettsted.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 09-2008
Informasjonen om Olanzapine Neopharma publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
