Conbriza - bazedoksifen

Hva er Conbriza?

Conbriza er et legemiddel som inneholder virkestoffet bazedoksifen. Legemidlet er tilgjengelig som hvite kapselformede tabletter (20 mg).

Hva brukes Conbriza til?

Conbriza brukes til å behandle osteoporose (en sykdom som gjør bein skjøre) hos postmenopausale kvinner. Det brukes til kvinner med risiko for beinbrudd. Conbriza har vist seg å redusere vertebrale (ryggraden) brudd betydelig. Men ikke femorale (av hofte). Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Conbriza?

Den anbefalte dosen Conbriza er én tablett en gang daglig. Tabletten kan tas når som helst på dagen, med eller uten mat. Pasienter bør også ta tilskudd av kalsium og vitamin D hvis dietten er utilstrekkelig. Conbriza bør brukes med forsiktighet hos kvinner med alvorlige nyreproblemer. Conbriza anbefales ikke til bruk hos kvinner med leverproblemer.

Hvordan fungerer Conbriza?

Osteoporose oppstår når det ikke produseres nok nytt bein til å erstatte det som konsumeres naturlig. Bein blir gradvis tynnere og sprøere og mer utsatt for brudd (brudd). Osteoporose er mer vanlig hos kvinner etter overgangsalderen. Når nivåene av det kvinnelige hormonet østrogen synker: østrogen bremser nedbrytningen av bein og gjør dem mindre utsatt for brudd.
Virkestoffet i Conbriza, bazedoksifen, er en selektiv østrogenreseptormodulator (SERM). Bazedoksifen fungerer som en "agonist" av østrogenreseptoren (dvs. et stoff som stimulerer østrogenreseptoren) i noen vev i kroppen. Bazedoksifen har samme effekt som østrogen på bein.

Hvordan har Conbriza blitt studert?

Effekten av Conbriza ble først testet i eksperimentelle modeller før den ble studert hos mennesker.
Conbriza ble sammenlignet med raloksifen (et annet legemiddel som brukes mot osteoporose) og med placebo (en dummy -behandling) i en hovedstudie som omfattet 7500 kvinner i
postmenopausal som lider av osteoporose. Alle kvinnene som var involvert i studien fikk også kalsium- og vitamin D. -tilskudd. Hovedmål for effektivitet var antall nye vertebrale brudd i løpet av tre år.
Conbriza ble også sammenlignet med raloksifen og placebo i en annen hovedstudie som involverte 1 583 postmenopausale kvinner som ble ansett som utsatt for osteoporose. Kvinnene ble behandlet i to år og fikk kalsiumtilskudd. Hovedmålet for effektivitet var endringen i bentetthet (en måling av beinstyrken) i ryggraden etter to års behandling.

Hvilken fordel har Conbriza vist under studiene?

I den første studien var Conbriza mer effektiv enn placebo for å redusere antall nye vertebrale brudd. Etter tre år rapporterte 2% av pasientene som ble behandlet med Conbriza (35 av 1724) nye brudd kontra 4% av de som ble behandlet med placebo (59 av 1741). Det var en mer signifikant forskjell i undergruppen av kvinner med økt risiko for brudd før studien. Conbriza var ikke effektiv for å redusere antall andre brudd enn vertebrale brudd. I den andre studien ble Conbriza funnet å være mer effektiv enn placebo for å opprettholde bentetthet i ryggraden. Etter to år forble gjennomsnittlig bentetthet uendret hos kvinner som tok Conbriza, men hos kvinner som tok placebo reduserte den. Med over 1% . I begge hovedstudiene var effekten av Conbriza lik virkningen av raloksifen.

Hva er risikoen forbundet med Conbriza?

De vanligste bivirkningene som er sett med Conbriza (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter)
er hetetokter og muskelspasmer. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Conbriza, se pakningsvedlegget. Conbriza skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) for bazedoksifen eller andre stoffer i medisinen. Det bør ikke brukes til kvinner som har hatt problemer med venøs tromboembolisme som dyp venetrombose (DVT), lungeemboli (blodpropp i lungene) og retinal venetrombose (blodpropp i øyets bakside). Det bør ikke brukes til kvinner med uforklarlig livmorblødning.
Conbriza kan bare brukes til postmenopausale kvinner, derfor må det ikke brukes til kvinner som fortsatt kan bli gravide.

Hvorfor har Conbriza blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Conbriza er større enn risikoen for behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko for brudd. "Markedsføring av Conbriza.

Mer informasjon om Conbriza:

17. april 2009 ga EU -kommisjonen Wyeth Europa Ltd en "markedsføringstillatelse" for Conbriza, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Conbriza's EPAR klikk her.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 03-2009.

Informasjonen om Conbriza - bazedoksifen publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.