Aktive ingredienser: Thiocolchicoside
Myotens kontrakturer og smerter 0,25% hudskum
Hvorfor brukes Miotens kontraktur og smerte? Hva er den til?
HVA ER DET"
Miotens kontrakturer og smerter 0,25% kutanskum er et muskelavslappende legemiddel for kutan bruk.
HVORFOR DET BRUKES
Myotens kontrakturer og smerter 0,25% kutanskum brukes til behandling av lumbo-isjias (ryggsmerter), cervicobrachial neuralgi (smerter og kontraktur som påvirker nakke, skulder og øvre lemmer), sta stive nakker, posttraumatiske smertesyndrom og post- operativ
Kontraindikasjoner Når Miotens ikke skal brukes Kontraktur og smerte
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Produktet skal ikke administreres til pasienter med slapp lammelse eller muskelhypotoni.
Ikke administrer under kjent eller mistenkt graviditet og under amming: (se Hva du skal gjøre under graviditet og amming).
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Miotens Contracture and Pain
Dosen bør reduseres passende ved bivirkninger.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Miotens kontraktur og smerte
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
For tiden har det ikke dukket opp noen interaksjoner med andre legemidler.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan føre til sensibiliseringsfenomener.Hvis de oppstår, er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling.Derfor ikke bruk for langvarige behandlinger.Etter en kort periode med behandling uten merkbare resultater, kontakt legen din.
Når den bare kan brukes etter å ha konsultert legen din
Pasienter som tidligere har slitt med slapp lammelse eller muskelhypotoni bør konsultere legen sin før de bruker Miotens kontrakturer og smerter 0,25% hudskum
Hva du skal gjøre under graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner. Miotens kontrakturer og smerter 0,25% hudskum bør ikke brukes under graviditet og amming. Bruk bør også unngås hvis du mistenker graviditet eller ønsker å planlegge svangerskapspermisjon.
Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Selv om det etter administrering av Miotens -kontrakturer og smerter på 0,25% hudskum er starten på døsighet å betrakte som en svært sjelden forekomst, er det fortsatt nødvendig å ta denne muligheten i betraktning.
Viktig informasjon om noen av hjelpestoffene
Miotens kontrakturer og smerter 0,25% hudskum inneholder propylenglykol som kan forårsake hudirritasjon.
Dopingvarsel
Ikke relevant
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Miotens Contracture and Pain: Dosering
HVOR MYE
Påfør med lett friksjon en mengde skum i henhold til størrelsen på det berørte området. Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene
NÅR OG HVOR LENGE
To til tre ganger om dagen. Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du merker en nylig endring i dens egenskaper. Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder.
SOM
Rist før bruk og trykk på dispenseren mens beholderen holdes opp ned under trykk.Behandlingen kan assosieres med fysisk-rehabiliterende behandlinger.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Miotens Contracture and Pain
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose Miotens -kontrakturer og smerter på 0,25% hudskum, må du varsle legen din umiddelbart eller kontakte nærmeste sykehus.
HVIS DU HAR NOEN tvil om bruken av MYOTENS -KONTRAKTURER OG SMERTE 0,25% HUDSKUM, KONTAKT Legen din eller apoteket
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Miotens kontraktur og smerte?
Som alle medisiner kan Miotens kontrakturer og smerter 0,25% hudskum forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Tilfeller av utslett og hudutslett er rapportert.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Informer lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er trykt på pakken.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Holdes vekk fra varme. Inneholder brennbart drivmiddel. Må ikke utsettes for temperaturer over 50 ° C.
Medisiner bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Sammensetning og farmasøytisk form
SAMMENSETNING
En beholder under trykk inneholder:
Aktiv ingrediens: tiokolikikosid 68,25 mg
1 ml løsning inneholder:
Aktiv ingrediens: tiokolikikosid 2,5 mg
Hjelpestoffer: polysorbat 80, propylenglykol, etylalkohol, propylenglykoldipelargonat, benzylalkohol, monobasisk natriumfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdodecahydrat, lavendel Nerolene, renset vann.
Hver beholder under trykk inneholder 27,3 ml løsning og 2,7 ml drivgass.
HVORDAN DET SER UT
Hudskum
Beholder under trykk på 30 ml
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
MIOTENS KONTRAKTER OG SMERTE 0,25% HUDSKUM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 ml, som en løsning, inneholder
aktivt prinsipp: tiokolkikosid 0,25 g
hjelpestoffer: propylenglykol
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM
Hudskum
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Lumbo-isjias (ryggsmerter), cervico-brachial neuralgi (smerter og kontraktur i nakke, skulder og øvre lemmer), sta stive nakker, posttraumatiske og postoperative smertesyndrom.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Påfør en mengde skum i henhold til størrelsen på området som skal behandles 2-3 ganger om dagen Behandlingen kan assosieres med fysisk-rehabiliterende behandlinger.
Administrasjonsmåte: rist før bruk og trykk på dispenseren mens du holder beholderen opp ned.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Slap lammelse, muskelhypotoni. Graviditet og amming (se 4.6).
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Dosen bør reduseres passende ved bivirkninger.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan gi sensibiliseringsfenomener.Hvis de oppstår, er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling.
MIOTENS KONTRAKTER OG SMERTE inneholder propylenglykol: det kan forårsake hudirritasjon.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen kjente.
04.6 Graviditet og amming
Selv om en teratogen effekt ikke ble observert i dyreforsøk, bortsett fra når tiokolkikosid ble administrert i doser som var mye høyere enn anbefalt i human terapi (mer enn 10 ganger den terapeutiske dosen) som en forholdsregel, er bruk av produktet kontraindisert under graviditet Ettersom stoffet går over i morsmelk, anbefales det ikke å brukes under amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Selv om utbruddet av døsighet etter administrering av MIOTENS -KONTRAKTER OG Smerter skal betraktes som en svært sjelden forekomst, er det fortsatt nødvendig å ta denne muligheten i betraktning.
04.8 Bivirkninger
Tilfeller av utslett og hudutslett er rapportert. Se også avsnitt 4.4
04.9 Overdosering
Tilfeller av overdosering er ikke kjent eller har blitt rapportert i litteraturen.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: Andre preparater for lokal bruk for ledd- og muskelsmerter
ATC -kode: M02AX10
Thiocolchicoside er et semisyntetisk svovelderivat av colchicoside, et naturlig glykosid av colchicum, utstyrt med myorelaxant aktivitet og blottet for curare-lignende effekter. Noen arbeider har vist en selektiv agonistaktivitet på GABA-ergiske og glycinergiske reseptorer. Disse handlingene kan forklare effekten av tiokolkikosid både i refleks-, revmatiske og traumatiske kontrakturer og i spastiske av sentral opprinnelse. Tiokolkikosid endrer ikke frivillig motilitet, og det forstyrrer heller ikke luftveismuskulaturen. Til slutt har det ingen effekt på systemet. . kardiovaskulær.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Den muskelavslappende effekten vises i gjennomsnitt etter 1-2 timer etter oral administrering og 30-40 minutter etter intramuskulær administrering. Biotilgjengeligheten er 25% oralt og 75% intramuskulært. Den gjennomsnittlige plasmahalveringstiden er 4, 5 timer. Ingen akkumuleringsfenomener ble observert etter gjentatt administrering av 8 mg / dag i 7 dager. Tiokolkikosid metaboliseres i stor utstrekning i plasma. I gjennomsnitt utskilles henholdsvis 8 og 20% av en enkelt dose administrert per os og i.m. i urinen.
Hudskum: ikke relevant
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Studier av kronisk toksisitet hos rotter (per os og s.c.) og hos hunden (per os) avslørte ingen symptomer på toksisitet som påvirker de enkelte organene eller signifikante modifikasjoner av alle undersøkte parametere. Subakutt og kronisk administrering av tiokolikikosid hos rotter og kaniner via den epikutane ruten ble like godt tolerert. Teratogene studier var negative ved doser ≤ 3 mg / kg / dag. Mutagenisitetsstudier er negative.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Polysorbat 80, propylenglykol, etylalkohol, propylenglykoldipelargonat, benzylalkohol, monobasisk natriumfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdodecahydrat, lavendel Nerolene, renset vann
Drivmiddel: propan-butanblanding (propan / n-butan / iso-butan).
06.2 Uforlikelighet
Ingen kjente.
06.3 Gyldighetsperiode
2 år.
Den angitte utløpsdatoen refererer til produktet i intakt og riktig lagret emballasje.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
MIOTENS KONTRAKTER OG SMERTE 0,25% hudskum: holdes unna varme. Inneholder brennbart drivmiddel. Må ikke utsettes for temperaturer over 50 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Legemidlet finnes i en beholder under trykk under aluminium.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milano
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC n. 042045017
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Fornyelsesdato: 27. februar 2007
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Januar 2015
