Aktive ingredienser: Dexketoprofen (Dexketoprofen trometamol)
Enantyum 50 mg / 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning eller konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Enantyum pakningsvedlegg er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- ENANTYUM 12,5 mg granulat til oral oppløsning
- ENANTYUM 25 mg granulat til oral oppløsning
- Enantyum 12,5 mg tabletter
- Enantyum 25 mg tabletter
- Enantyum 50 mg / 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning eller konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hvorfor brukes Enantyum? Hva er den til?
ENANTYUM er et smertestillende middel som tilhører en gruppe medisiner som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Det brukes til behandling av akutte smerter med moderat til alvorlig intensitet når administrering av tabletter ikke er hensiktsmessig, for eksempel i tilfeller av postoperativ smerte, nyrekolikk og korsryggsmerter.
Kontraindikasjoner Når Enantyum ikke skal brukes
- du er allergisk (overfølsom) overfor dexketoprofen trometamol eller mot noen av de andre ingrediensene i Enantyum (se avsnitt 6);
- du er allergisk mot acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler;
- har lidd av astmaanfall, akutt allergisk rhinitt (en kort periode med betennelse i neseslimhinnen), nesepolypper (vekst i nesen på grunn av allergi), elveblest (utslett), angioødem (hevelse i ansikt, øyne, lepper, eller tunge, eller pustevansker) eller hvesenhet i brystet, etter å ha tatt aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler;
- har eller tidligere har lidd av et "magesår;
- lider eller tidligere har lidd av mage- eller tarmblødning fra tidligere bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs);
- har kroniske fordøyelsesproblemer (f.eks. fordøyelsesbesvær, halsbrann) eller lider av tarmsykdommer med kronisk betennelse (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt);
- har alvorlig hjertesvikt, moderate eller alvorlige nyreproblemer eller alvorlige leverproblemer;
- har blødningsproblemer eller blødningsforstyrrelser
- har eller tidligere har hatt astma;
- er i tredje trimester av svangerskapet eller ammer;
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Enantyum
Vær spesielt forsiktig med ENANTYUM og fortell legen din dersom:
- tidligere har lidd av kronisk inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom);
- lider eller har lidd tidligere av andre mage- eller tarmlidelser;
- du tar andre medisiner som øker risikoen for magesår eller blødning, for eksempel orale steroider, noen antidepressiva (SSRI -typen, dvs. selektive serotoninopptakshemmere), medisiner som forhindrer blodpropper som aspirin eller antikoagulantia som warfarin Rådfør deg med legen din før du tar Enantyum: han kan foreskrive et tilleggsmedisin for å beskytte magen din (f.eks. misoprostol eller andre medisiner som blokkerer produksjonen av magesyre);
- har hjerteproblemer, har hatt slag eller hvis du tror du kan være i fare for disse tilstandene (for eksempel hvis du har høyt blodtrykk, diabetes eller høyt kolesterol eller hvis du er en røyker) bør du diskutere behandling med legen din eller apoteket ; medisiner som Enantyum kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt ('hjerteinfarkt') eller hjerneslag. Disse risikoene er mer sannsynlig med høye doser av stoffet og med langvarig terapi. Ikke overskrid anbefalt dose eller behandlingstid;
- du er eldre: du er mer sannsynlig å lide av bivirkninger (se punkt 4). Kontakt legen din umiddelbart hvis de oppstår.
- lider av allergi eller har hatt allergiproblemer tidligere;
- har nyre-, lever- eller hjerteproblemer (hypertensjon og / eller hjertesvikt) eller væskeretensjon, eller tidligere har lidd av noen av disse problemene
- du blir behandlet med vanndrivende midler eller er sterkt dehydrert eller har lavt blodvolum på grunn av overdreven væsketap (f.eks. overdreven urinproduksjon, diaré, oppkast);
- du er en kvinne med fertilitetsproblemer (Enantyum kan redusere kvinnelig fruktbarhet, derfor bør du ikke ta medisinen hvis du planlegger graviditet eller hvis du gjennomgår infertilitetstester);
- er i første eller andre trimester av svangerskapet;
- har en forstyrrelse i bloddannelse og blodceller;
- lider av systemisk lupus erythematosus eller blandet bindevevssykdom (immunsystemforstyrrelser som involverer bindevev);
- er under 18 år;
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Enantyum
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, også reseptfrie. Noen medisiner kan ikke brukes i kombinasjon med Enantyum, mens andre krever spesifikke justeringer, for eksempel dosen.
Fortell alltid legen din, tannlegen eller apoteket hvis du bruker eller får noen av følgende medisiner i tillegg til ENANTYUM:
Ikke-tilrådelige foreninger:
- Acetylsalisylsyre (aspirin), kortikosteroider eller andre antiinflammatoriske legemidler
- Warfarin, heparin eller andre medisiner som brukes for å forhindre blodpropp
- Litium, brukes til å behandle humørsykdommer
- Metotreksat, brukt mot revmatoid artritt og kreft
- Hydantoin og fenytoin, brukt mot epilepsi
- Sulfametoksazol, brukes mot bakterielle infeksjoner
Foreninger som krever forsiktighet:
- ACE-hemmere, diuretika, betablokkere og angiotesin II-antagonister, brukt for hypertensjon og hjertesykdom
- Pentoxifylline og oxpentifylline brukes til å behandle kroniske venøse sår
- Zidovudine, brukt til behandling av virusinfeksjoner
- Aminoglykosidantibiotika, brukt til behandling av bakterielle infeksjoner
- Klorpropamid og glibenklamid) brukes mot diabetes
Foreninger som skal evalueres nøye:
- Kinolonantibiotika (f.eks. Ciprofloxacin, levofloxacin) som brukes mot bakterielle infeksjoner
- Ciklosporin eller takrolimus, brukes til å behandle lidelser i immunsystemet og som organtransplantasjonsterapi
- Streptokinase og andre trombolytiske eller fibrinolytiske legemidler, dvs. legemidler som brukes til å oppløse blodpropper
- Probenecid, brukt mot gikt
- Digoksin, brukt til behandling av kronisk hjertesvikt
- Mifepriston, brukes til å forårsake spontanabort (for å avslutte graviditet)
- Selektive serotonin gjenopptakshemmere antidepressiva (SSRI)
- Trombocytemiddel brukes til å redusere blodplateaggregering og dannelse av blodpropper.
Rådfør deg med lege eller apotek hvis du har spørsmål om bruk av andre medisiner i kombinasjon med ENANTYUM.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Barn og ungdom
Ikke ta Enantyum hvis du er under 18 år.
Graviditet og amming
Ikke bruk Enantyum hvis du er gravid eller ammer Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner:
- Fortell legen din dersom du er gravid, eller planlegger å bli gravid, siden Enantyum kanskje ikke er den rette medisinen for deg.
- du bør ikke ta Enantyum hvis du ammer. Spør legen din om råd.
Kjøring og bruk av maskiner
Enantyum kan ha moderate effekter på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner på grunn av muligheten for bivirkninger som svimmelhet og søvnighet forbundet med terapi. Hvis du merker disse effektene, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før symptomene er forsvunnet. Spør legen din om råd.
Viktig informasjon om noen av ingrediensene i ENANTYUM
Hvert hetteglass med Enantyum inneholder 200 mg etanol, tilsvarende 5 ml øl eller 2,08 ml vin per porsjon.
Det er derfor skadelig for de som lider av alkoholisme.
Dette bør tas i betraktning ved administrering til gravide eller ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper, f.eks. Hos pasienter med lever- eller epileptiske lidelser. Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose og er derfor i hovedsak "natriumfritt".
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Enantyum: Dosering
Ta alltid Enantyum nøyaktig som anvist av legen din. Rådfør deg med legen din hvis du er usikker.
Legen din vil fortelle deg hvilken dose Enantyum du trenger basert på typen, alvorlighetsgraden og varigheten av symptomene dine. Den anbefalte dosen er vanligvis 1 ampull (50 mg) Enantyum hver 8. - 12. time. Om nødvendig kan injeksjonen gjentas etter bare 6 timer. I alle fall må du ikke overskride den totale daglige dosen på 150 mg Enantyum (3 ampuller).
Bruk injiserbar terapi bare i den akutte fasen (dvs. ikke mer enn to dager). Bytt til oral smertestillende så snart som mulig.
Eldre mennesker med nyresykdom og pasienter med nyre- eller leversykdommer bør ikke overskride den totale daglige dosen på 50 mg Enantyum (1 ampull).
Administrasjonsmåte:
Enantyum kan administreres både intramuskulært og intravenøst (tekniske detaljer for intravenøs injeksjon er gitt i trinn 7):
Når Enantyum administreres intramuskulært, skal oppløsningen injiseres umiddelbart etter at den er tatt ut av det fargede hetteglasset ved langsom injeksjon dypt inn i muskelen.
Bruk bare hvis løsningen er klar og fargeløs.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Enantyum
Hvis du tar mer ENANTYUM enn du burde
Hvis du tar for mye av dette legemidlet, må du fortelle det til legen din eller apoteket umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus i nødstilfelle. Husk å ta denne pakningen eller dette pakningsvedlegget med deg.
Dersom du har glemt å ta ENANTYUM
Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose. Ta den neste vanlige dosen til planlagt tidspunkt (som beskrevet i avsnitt 3 "Hvordan bruke ENANTYUM").
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette produktet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Enantyum
Som alle legemidler kan ENANTYUM forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Som alle legemidler kan ENANTYUM forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De mulige bivirkningene er listet opp nedenfor, sortert etter hvor sannsynlig det er at de oppstår. Siden listen delvis er basert på bivirkningene av ENANTYUM tablettformuleringen, og ENANTYUM granulat absorberes raskere enn tabletter, er det mulig at den faktiske frekvensen av (gastrointestinale) bivirkninger kan være høyere med ENANTYUM granulat.
Denne tabellen angir antall pasienter der disse bivirkningene kan forekomme:
Vanlige bivirkninger
Kvalme og / eller oppkast, smerter på injeksjonsstedet, reaksjoner på injeksjonsstedet, f.eks. Betennelse, blåmerker eller blødninger.
Uvanlige bivirkninger
Oppkast med blod, lavt blodtrykk, feber, tåkesyn, svimmelhet, døsighet, søvnforstyrrelser, hodepine, anemi, magesmerter, forstoppelse, fordøyelsesproblemer, diaré, tørr munn, hetetokter, utslett, dermatitt, kløe, økt svette, tretthet , smerter, kuldefølelse.
Sjeldne bivirkninger
Magesår, hemoragisk eller perforert magesår, høyt blodtrykk, besvimelse, langsom pust, betennelse i en overfladisk vene på grunn av blodpropp (overfladisk tromboflebitt), følelse av savnet hjerteslag (ekstrasystol), rask hjerterytme, perifert ødem, laryngeal ødem, endret følelse, feber og risting, ringing i øret (tinnitus), kløende utslett, gulsott, kviser, ryggsmerter, nyresmerter, økt hyppighet av vannlating, menstruasjonsforstyrrelser, prostata problemer, stivhet i muskler, leddstivhet, muskler kramper, unormale leverfunksjonstester (blodprøver), forhøyet blodsukker (hyperglykemi), redusert blodsukker (hypoglykemi), økte triglyseridkonsentrasjoner i blodet (hypertriglyseridemi), ketoner i urinen (ketonuri), protein i urinen (proteinuri), lever celleskade (hepatitt), nyresvikt akutt ale.
Svært sjeldne bivirkninger
Anafylaktisk reaksjon (overfølsomhetsreaksjon som også kan føre til kollaps), sårdannelse i hud, munn, øyne og kjønnsorgan (Stevens Johnson og Lyells syndrom), hevelse i ansikt eller lepper og svelg (angioødem), pustevansker på grunn av sammentrekning muskler rundt luftveiene (bronkospasme), kortpustethet, pankreatitt, hudoverfølsomhetsreaksjoner og overfølsomhet i huden for lys, nyreskade, redusert antall hvite blodlegemer (nøytropeni), redusert antall blodplater (trombocytopeni). Fortell det lege umiddelbart hvis du merker noen bivirkninger i magen eller tarmen ved starten av behandlingen (for eksempel magesmerter, surhet eller blødning), hvis du tidligere har lidd av disse bivirkningene på grunn av bruk av langvarige antiinflammatoriske legemidler og spesielt hvis du er eldre.
Slutt å bruke Enantyum så snart du oppdager utslett eller skader på slimhinnene (f.eks. Munnens indre overflate) eller tegn på allergi.
Væskeretensjon og hevelse (spesielt i ankler og ben), økt blodtrykk og hjertesvikt er rapportert under behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
Medisiner som Enantyum kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt ('hjerteinfarkt') eller hjerneslag.
Hos pasienter med systemisk lupus erythematosus eller blandet bindevevssykdom (immunsystemforstyrrelser som involverer bindevev) kan antiinflammatoriske medisiner i sjeldne tilfeller forårsake feber, hodepine og stivhet i rygg og nakke.
Fortell legen din umiddelbart hvis du får tegn på infeksjon eller hvis de blir verre ved bruk av Enantyum.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Ikke bruk Enantyum etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Oppbevar hetteglasset i den ytre esken for å beskytte medisinen mot lys.
Ikke bruk Enantyum hvis du merker at løsningen ikke er klar og fargeløs, og hvis du ser tegn på forringelse (f.eks. Tilstedeværelse av partikler). Enantyum injeksjonsvæske, oppløsning eller konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er kun til engangsbruk og må brukes umiddelbart etter åpning. Kast ubrukte mengder av produktet (se avsnittet "avhending" nedenfor).
Avhending
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør apoteket hvordan du skal kaste medisiner du ikke lenger trenger, og hvordan du skal kaste brukte nåler og sprøyter. Disse tiltakene bidrar til å bevare miljøet.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Sammensetning og farmasøytisk form
Innhold i hvert 2 ml hetteglass ENANTYUM
Den aktive ingrediensen er dexketoprofen trometamol (73,80 mg) som tilsvarer dexketoprofen (INN) 50 mg.
Andre innholdsstoffer er: alkohol (etanol), natriumklorid, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan ENANTYUM ser ut og innholdet i pakningen
Enantyum er en injeksjonsvæske, oppløsning eller et konsentrat til infusjonsvæske. Den leveres i pakninger som inneholder 1,5,6,10,20,50 eller 100 fargede glassflasker av type I hver med 2 ml klar og fargeløs løsning. Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.