Aktive ingredienser: Fumaria, Ononide, Piscidia
STRONG SCHOUM SOLUTION oral løsning
Hvorfor brukes Schoum Forte Solution? Hva er den til?
Schoum Forte løsning inneholder hydroalkoholiske ekstrakter av røyk, restharrow, piscidia og glyserol.
Schoum Forte løsning er en krampeløsende, smertestillende middel (slapper av muskler og beroliger smerter forårsaket av spasmer) i galde- og urinveiene.
Denne medisinen brukes som adjuvans i spastiske og smertefulle tilstander i galde- og urinveiene.
Snakk med legen din dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter en kort behandlingsperiode
Kontraindikasjoner Når Schoum Forte Solution ikke skal brukes
Ikke ta Schoum Forte Solution
- hvis du er allergisk mot virkestoffene, fruktose eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6);
- hvis du er gravid eller ammer (se "Graviditet og amming");
- hvis du lider av alvorlig leversvikt (nedsatt leverfunksjon).
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Schoum Forte Solution
Snakk med legen din eller apoteket før du tar Schoum Forte Solution.
Oppmerksomhet: tilstedeværelsen av et flassende bunnfall (separering av oppløsninger) indikerer ikke endring av produktet.
For de som driver med sportsaktiviteter
Hvis du driver med sport, kan bruk av medisiner som inneholder etylalkohol bestemme en positiv antidopingtest i forhold til alkoholkonsentrasjonsgrensene som er angitt av noen idrettsforbund.
Barn og ungdom
Spesiell forsiktighet bør også utvises for barn, ettersom Schoum Forte Solution inneholder etylalkohol i mengder større enn 100 mg per dose.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Solution Schoum Forte
Andre medisiner og Schoum Forte Solution
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å ta andre medisiner, også reseptfrie.
Schoum Forte løsning med alkohol
På grunn av tilstedeværelsen av etylalkohol, ikke ta alkoholholdige drikker samtidig.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Schoum Forte Solution inneholder etylalkohol i mengder større enn 100 mg per dose, så ikke ta denne medisinen hvis du er gravid eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Mengden etylalkohol i Schoum Forte Solution kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Ikke drikk alkoholholdige drikker mens du tar Schoum Forte Solution.
Schoum Solution inneholder etylalkohol i mengder større enn 100 mg per dose. Det kan være skadelig for alkoholikere. Skal tas i betraktning hos gravide eller ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som personer med leversykdom eller epilepsi.
Schoum løsning inneholder fruktose. Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Schoum-løsning inneholder estere av p-hydroksybenzoesyre (parabener), den kan forårsake allergiske reaksjoner, også forsinkede reaksjoner.
Dosering og bruksmåte Slik bruker du Schoum Forte Løsning: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som beskrevet av legen din eller apoteket. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Anbefalte doser er:
Voksne: 2 ss, 4 - 6 ganger om dagen
Bruk hos barn: 1 ss, 1-2 ganger om dagen
Dosen skal fortynnes med samme mengde vann og helst mellom måltider.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
Rådfør deg med legen din dersom sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Bruk kun i korte behandlingsperioder.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Schoum Forte Solution
Det er ingen kjente overdosesyndromer.
Ved utilsiktet inntak / inntak av en overdreven dose Schoum Forte Solution, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Solution Schoum Forte
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Det er ingen kjente bivirkninger.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Sammensetning og farmasøytisk form
Sammensetning av Schoum Forte Solution
- De aktive ingrediensene er: hydroalkoholisk ekstrakt av røyk, hydroalkoholisk ekstrakt av restharrow, hydroalkoholisk ekstrakt av piscidia og glyserol. 100 g løsning inneholder 0,0229 g hydroalkoholisk røkekstrakt (tittel i protopin ikke mindre enn 0,02%), 0,0264 g hydroalkoholisk ekstrakt av restharrow (tittel i formononetin ikke mindre enn 0,005%), 0,0035 g hydroalkoholisk ekstrakt av piscidia (tittel i jamaicin ikke mindre enn 0,005%) og 23,540 g glyserol.
- Andre innholdsstoffer er: blanding av p-hydroksybenzoesyreestere, etylalkohol, fruktose, isoamylacetat, oppløselig essensmynte, E 104, natriumdehydroacetat, renset vann.
Beskrivelse av utseendet til Schoum Forte Solution og innholdet i pakken
Schoum Forte -løsningen kommer i en 250 g flaske oral oppløsning.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
SCHOUM LØSNING
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hjelpestoffer: blanding av estere av p-hydroksybenzoesyre, etylalkohol, fruktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Oral løsning.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Adjuvans i spastiske og smertefulle tilstander i galde- og urinveiene.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Ikke overskrid anbefalt dose.
Schoum løsning
Voksne: Et lite glass (50 g) 4-6 ganger om dagen
Barn: En halv kopp (25 g) 1-2 ganger om dagen
Dosen bør tas helst mellom måltidene.
Schoum Forte løsning
Voksne: 2 ss, 4-6 ganger om dagen
Barn: 1 spiseskje, 1-2 ganger om dagen
Dosen skal fortynnes med samme mengde vann og helst mellom måltider.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
På grunn av tilstedeværelsen av etylalkohol er Schoum Solution og Schoum Forte Solution kontraindisert ved graviditet og amming og ved alvorlig leverinsuffisiens.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Tilstedeværelsen av et flassende bunnfall indikerer ikke endring av produktet.
Schoum Solution og Schoum Forte Solution inneholder etylalkohol i mengder større enn 100 mg per dose. Spesiell forsiktighet bør utvises hos barn, hos pasienter som lider av alkoholisme, mild og moderat leversykdom, epilepsi.
For de som driver med sportsaktiviteter, kan bruk av medisiner som inneholder etylalkohol bestemme positive antidopingtester i forhold til alkoholkonsentrasjonene som er angitt av noen idrettsforbund.
På grunn av tilstedeværelsen av fruktose som hjelpestoff, bør pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse ikke ta Schoum Solution og Schoum Forte Solution.
På grunn av tilstedeværelsen av estere av p-hydroksybenzoesyre kan allergiske reaksjoner, også forsinkede, forekomme.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
På grunn av tilstedeværelsen av etylalkohol, anbefales ikke samtidig inntak av alkoholholdige drikker.
04.6 Graviditet og amming
Schoum Solution og Schoum Forte Solution inneholder etylalkohol i mengder større enn 100 mg per dose; deres administrasjon er derfor kontraindisert ved graviditet og amming (se pkt. 4.3).
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Mengden etylalkohol i Schoum Solution og Schoum Forte Solution kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Samtidig inntak av alkoholholdige drikker anbefales ikke under administrering av Schoum Solution og Schoum Forte Solution.
04.8 Bivirkninger
Du merker det ikke.
04.9 Overdosering
Det er ingen kjente overdosesyndromer. Ved utilsiktet inntak av store doser av legemidlet, iverksett passende symptomatiske tiltak.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Legemiddelterapeutisk kategori: andre urologiske forskjellige foreninger.
ATC -kode: G04BX99.
Schoum-løsningen og Schoum Forte-løsningen, basert på aktive ingredienser som finnes i ekstraktene av medisinplantene Fumaria officinalis, Ononis spinosa og Piscidia erythrina, fungerer som krampestillende midler og avstøtende midler i lever-biliær, urin, tarm og livmor. Schoum Solution og Schoum Forte Solution er også utstyrt med en normaliserende virkning av gallestrøm og har vanndrivende og hypourikemisk aktivitet. Spesielt kommer aktiviteten fra synergismen til handlingene til de enkelte aktive ingrediensene.
Fumaria officinalis: den har en normaliserende aktivitet av galleutskillelse av amfokoleretisk type, takket være hvilken koleresen økes når den er lavere enn normalt, reduseres når den er overdreven og forblir uendret når den er normal. Fumaria utfører også en "spasmolytisk aktivitet gjennom en" direkte virkning på de glatte musklene, samt en "antiserotoninvirkning på livmorenivået og" mage-tarmsystemet.
Ononis spinosa: dets farmakologiske virkning består i en bemerkelsesverdig vanndrivende aktivitet, med en økning i urin eliminering av klor og urea nitrogen.
Piscidia erythrina: utøver en intens og langvarig antispastisk virkning, uten endringer i muskeltonus, på nivå med livmoren og tarmkanalen.
Piscidia utøver også en beroligende effekt på CNS og en "smertestillende antiinflammatorisk virkning.
Glyserol: Det har et anti-ødem og lett vanndrivende virkning ettersom det øker det osmotiske trykket i blodet, noe som favoriserer reabsorpsjon av interstisielle væsker og eliminering av nyre.
Glyserol går inn i lipid- og karbohydratmetabolismen med endelig syntese av fosforforbindelser med høyt energinivå.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Ikke relevant.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Schoum Solution og Schoum Forte Solution forårsaker ikke dødelighet eller induserer intoleransreaksjoner hos mus, rotter og kaniner etter gjentatt oral administrering opptil 40 ml / kg / dag. Schoum Forte Solution forårsaker ikke toksiske symptomer hos hunder og rotter, etter gjentatt oral administrering opptil 20 ml / kg / dag; de forårsaker ikke endringer i kardiovaskulære og respiratoriske systemer hos katter, etter enkeltbehandlinger for endoduodenal sonde opptil 20 ml / kg.
Schoum Solution og Schoum Forte Solution påvirker ikke reproduksjonssfærens funksjon hos rotter og kaniner, etter langvarige orale behandlinger opptil 20 ml / kg / dag.
Schoum Solution og Schoum Forte Solution er uten mutagene virkninger, med og uten metabolisering, på prokaryoter og eukaryoter, og forstyrrer ikke DNA fra humane diploide celler.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Blanding av estere av p-hydroksybenzoesyre, etylalkohol, fruktose, isoamylacetat, oppløselig essensmynte, E 104, natriumdehydroacetat, renset vann.
06.2 Uforlikelighet
Ingen kjente.
06.3 Gyldighetsperiode
5 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Type II nøytrale glassflasker; lokk med aluminiumsbelagt underhette.
Schoum -løsning: Flaske på 550 g.
Schoum Forte løsning: 250 g flaske.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle forholdsregler.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milan (Italia)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Schoum -løsning: Flaske med 550 g AIC 004975013
Schoum Forte løsning: 250 g flaske AIC 004975025
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Schoum -løsning: Flaske på 550 g 08.06.1951 / 31.05.2010
Schoum Forte løsning: 250 g flaske 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Oktober 2014