Aktive ingredienser: Eosin, Kloroksylenol, Propylenglykol
NEOMERCUROCROMO kutan løsning
Hvorfor brukes Neomercurocromo? Hva er den til?
NEOMERCUROCROMO er et produkt basert på eosin, kloroksylenol og propylenglykol som brukes i lokal desinfeksjonsbehandling av sår, slitasje, brannskader, liggesår og sår generelt. Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter noen dager.
Kontraindikasjoner Når Neomercurochrome ikke skal brukes
Ikke bruk NEOMERCUROCHROME
- hvis du er allergisk mot virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Neomercurochrome
- Ikke bruk for langvarige behandlinger; ta kontakt med legen din etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat. Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter til kutan bruk (lokalt) kan føre til sensibiliseringsfenomener (overdreven reaksjon av organismen på fremmede stoffer som den har kommet i kontakt med). I dette tilfellet, stopp behandlingen og kontakt legen din for å starte en passende behandling.
- Produktet er kun til ekstern bruk.
- Utilsiktet inntak eller innånding av noen desinfeksjonsmidler kan ha alvorlige, noen ganger dødelige, konsekvenser. Kontakt lege umiddelbart ved utilsiktet inntak.
- Unngå øyekontakt. Det etterlater flekker på klær som er vanskelige å fjerne.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Neomercurochrome
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Unngå samtidig bruk av andre desinfeksjonsmidler og vaskemidler.
NEOMERCUROCROMO sammen med mat, drikke og alkohol
Det er ingen kjente interaksjoner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Medisinen kan brukes under graviditet. Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker medisinen hvis du er usikker.
Rådfør deg med lege eller apotek før du ammer hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Det forstyrrer ikke. NEOMERCUROCROMO -beholderen inneholder latexgummi Beholderen til dette legemidlet er laget av latexgummi. Det kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Neomercurochrome: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Påfør noen dråper kutan oppløsning på den skadede delen 1-2 ganger om dagen; dekk med et passende tørt sterilt bandasje om nødvendig.
Ikke overskrid anbefalt dose.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Neomercurochrome
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
I noen tilfeller er det mulig forekomst av brenning eller irritasjon (intoleranse), men uten konsekvenser, noe som ikke krever endring av behandlingen. Ved gjentatte applikasjoner eller etter en bandasje som ikke tillater transpirasjon av den behandlede delen, kan det være betennelse i huden (eksematiske reaksjoner). Bruk av medisinen kan gi opphav til fenomen med følsomhet for sol og UV -stråler (fotosensibilisering).
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via nettstedet: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle lagringstemperaturer. Hold flasken tett lukket, borte fra varmekilder.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Annen informasjon
Hva NEOMERCUROCROMO inneholder
De aktive ingrediensene i 100 ml kutan løsning er: Eosin 2,0 g; Kloroksylenol 0,3 g; Propylenglykol 30,0 g.
Andre innholdsstoffer er: Etanol 95 °; natrium edetat; Renset vann.
Beskrivelse av utseendet til NEOMERCUROCROMO og innholdet i pakningen
NEOMERCUROCROMO er presentert som en kutan løsning, 1 flaske med 50 ml med glassdropper.
Legemidlet er også tilgjengelig i pakninger med 2 x 10 ml flasker med plastdrop.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
NEOMERCUROCHROME
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 ml inneholder:
- Eosin 2,0 g
- Kloroksylenol 0,3 g
- Propylenglykol 30,0 g
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Hudløsning.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Lokal desinfeksjonsbehandling av sår, skrubbsår, brannskader, liggesår og sår generelt.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Dosering
Påfør noen dråper på den skadede delen 1-2 ganger om dagen. Ikke overskrid anbefalt dose.
Administrasjonsmåte
Påfør kutanoppløsningen på den skadede delen og dekk til med en passende tørr steril bandasje om nødvendig.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Produktet er kun til ekstern bruk.
Bruk, spesielt langvarig, av produkter for lokal bruk kan gi opphav til sensibiliseringsfenomener, i dette tilfellet stoppe behandlingen og konsultere legen for å sette i gang en passende behandling.
Ikke bruk for langvarige behandlinger; ta kontakt med legen din etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat. Utilsiktet inntak eller innånding av noen desinfeksjonsmidler kan ha alvorlige, noen ganger dødelige, konsekvenser. Unngå øyekontakt. Medisinen etterlater vanskelige flekker på klærne.
50 ml Neomercurochrome -beholderen inneholder latexgummi.
Det kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Unngå samtidig bruk av andre antiseptika og vaskemidler.
04.6 Graviditet og amming
Svangerskap
Eosin, kloroksylenol og propylenglykol forventes ikke å ha effekter under graviditet, siden systemisk eksponering for eosin, kloroksylenol og propylenglykol er ubetydelig.
Neomercurocromo kan brukes under graviditet.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ikke relevant.
04.8 Bivirkninger
I noen tilfeller kan intoleranse (svie eller irritasjon) oppstå, men uten konsekvenser, noe som ikke krever endring av behandlingen. Ved gjentatt påføring eller etter okklusiv dressing kan det oppstå eksemreaksjoner i huden. Løsningen kan gi opphav til fotosensibilisering fenomener.
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse: www. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
På grunnlag av eksperimentelle studier på dyr, antagelig selv ved inntak av 600 ml (tolv flasker med 50 ml), ville det ikke være noen signifikante toksiske effekter.
Imidlertid, ved utilsiktet inntak av preparatet, siden en spesifikk motgift ikke er kjent, utfør mageskylling som en umiddelbar intervensjon; administrer aktivt kull hvis det har gått en viss tid.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: antiseptika og desinfeksjonsmidler (fenol og derivater).
ATC -kode: D08AE05.
Virkningsmekanismen
Eosin er et molekyl som brukes i dermatologisk terapi med en bakteriostatisk virkning på grampositive bakterier og Candida og en sterk anti-eksudant aktivitet som, ved å redusere sekresjon, akselererer reepitelisering og helbredelse av den skadede huden. Kloroksylenol er et bredspektret bakteriedrepende middel som er effektivt mot mange gram-positive, gramnegative bakterier og noen sopp. Propylenglykol kombinerer dets antibakterielle og soppdrepende egenskaper med en fuktighetsbevarende og keratolytisk virkning som tillater større penetrasjon av de aktive ingrediensene inne i lesjonen.
Klinisk effekt og sikkerhet
Neomercurocromo var aktiv mot grampositive bakterier (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), gramnegative bakterier (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), sopp (Candida albicans).
Kliniske tester av irritabilitet og lysfølsomhet på intakt hud utført på 40 friske frivillige ga negative resultater i hvert tilfelle. Kliniske studier, som har som mål å evaluere effekten av Neomercurocromo ved behandling av hudinfeksjoner og ved pre- og postoperativ desinfeksjon, har alltid bekreftet en høy lokal toleranse for preparatet.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Ikke relevant.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Neomercurocromo har en meget lav toksisitet. Oralt har kloroksylenol en LD50 på 3,83 g / kg hos rotter; per os har eosin en LD50 på 2,34 g / kg hos rotter og 5,0 g / kg hos marsvin; propylenglykol per os har en LD50 på 30 g / kg hos rotter. Dyreforsøk har vist at Neomercurocromo tolereres godt av avskåret hud , er blottet for sensibiliserende kapasitet, hindrer ikke kikatrisering, tvert imot reduserer det ekssudatmengden, og fremskynder reparasjonsprosessene.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
95 ° etanol; natrium edetat; renset vann.
06.2 Uforlikelighet
Uforenlig med syrer, kationiske stoffer, ikke-ioniske overflateaktive stoffer, metylcellulose.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Dette legemidlet krever ingen spesielle lagringstemperaturer.
Hold flasken tett lukket, borte fra varmekilder.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
50 ml ravglassflaske med polypropylenhette og glassdropper.
10 ml flaske av polyetylen med pipetapp av polyetylen og lokk av polypropylen.
Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Farmasøytisk laboratorium SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Neomercurocromo kutan løsning, 1 flaske 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo kutan løsning, 2 flasker med 10 ml AIC: 032246062
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Dato for første godkjenning: 10. juni 1996
Dato for siste fornyelse: 10. desember 2012
.jpg)
