ACTRAPHANE ® et stoff basert på løselig insulin + humant insulin
TERAPEUTISK GRUPPE: bifasisk insulin til injiserbar bruk - insuliner og analoger
Indikasjoner ACTRAPHANE ® Løselig insulin + isofaninsulin
ACTRAPHANE ® indisert som medikamentell behandling av diabetes mellitus som krever administrering av insulin for å sikre god glykemisk kontroll.
Virkningsmekanisme ACTRAPHANE ® Løselig insulin + isofaninsulin
ACTRAPHANE ® et legemiddel som består av en blanding av raske og langvarige absorpsjonsinsuliner i forskjellige prosentandeler, avhengig av pasientens terapeutiske behov.
Som kjent har insulin en veldig rask halveringstid, som virker på spesifikke reseptorer uttrykt av insulinfølsomme vev og favoriserer både opptak og utnyttelse av blodsukker; derfor er den forskjellige virkningstidspunktet diktert av de kjemisk-fysiske egenskapene til forskjellige insulinanaloger og tilhørende absorpsjonskinetikk.
I ACTRAPHANE ® finner vi både den oppløselige formen for hurtigvirkende insulin, ansvarlig for den raske terapeutiske effekten estimert rundt 30 minutter etter subkutan administrering, og isofanformen som viser sin hypoglykemiske virkning etter ca. 2 timer fra inntaket, men som vedvarer i hele 18-24 timer.
Denne typen formulering tillater samtidig å kontrollere tilstrekkelig både post-prandial og basal glykemi, regulere glykemiske konsentrasjoner og minimere forekomsten av hypo- og hyperglykemiske topper.
Studier utført og klinisk effekt
1. BIPHASIC ISOFANINSULIN OG VEKTØKNING
J Diabetes. 2010 des; 2: 250-5.
Evaluering av de vektøkende effektene av bifasiske analoge og vanlige NPH-insulinblandinger hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Vektøkning forbundet med insulinbehandling hos pasienter med type II diabetes er en negativ faktor som kan redusere effektiviteten av selve behandlingen. I denne studien ble den vektøkningsfremmende effekten av bifasisk isofaninsulin observert over en periode på 6 til 12 måneder Den gjennomsnittlige vektøkningen som ble observert var 3 til 5 kg etter avsluttet behandling.
2. INSULINTERAPI OG TERAPEUTISKE MÅL
Metab Syndr Relat Disord. 2011 16. mars.
Insulinanaloger og glykosylert hemoglobin Mål på mindre enn 7% i type 2 diabetes: En systematisk gjennomgang av randomiserte forsøk.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Denne italienske studien evaluerte effekten av terapeutisk behandling med insulin for å gjenopprette glykert hemoglobinverdier under 7% hos pasienter med diabetes type 2. Behandling med bifasisk insulin tillot oppnåelse av dette terapeutiske målet hos 37% av pasientene. Sammenlignet med 35% registrert med basal insulin.
3. FYLDTE PENNER I ISOLINBEHANDLING
Curr Med Res Opin. 2000; 16: 125-33.
Pasientens aksept av en ny 3,0 ml ferdigfylt insulinpenn.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Markedsføring av ferdigfylte penner har vist seg å være spesielt fordelaktig ved behandling av diabetisk sykdom.I tillegg til å øke akseptabelen for terapi betydelig, har det vist seg å være nyttig for å forbedre behandlingseffekten ved å minimere feil relatert til formulering av insulinblandinger med feil dosering Disse fordelene er hovedsakelig sett blant pasienter som krever flere administrasjoner av forskjellige insulinanaloger.
Metode for bruk og dosering
ACTRAPHANE ® 100 IE/ml insulin bestående av løselig insulin og isofaninsulin i forholdene 30/70, 50/50 i patroner på 3 ml eller 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 i pre -fylte penner:
selv om det daglige insulinbehovet vanligvis er mellom 0,5 - 1 IE per kg kroppsmasse for diabetespasienter av type I og mellom 0,3 - 0,6 I.U. per kg kroppsmasse for pasienter med type II diabetes, men som trenger insulin, bør riktig dosering og tidspunkt for inntak formuleres av legen din, basert på pasientens fysio-patologiske egenskaper, hans glykemiske balanse og hans behov.
Advarsler ACTRAPHANE ® Løselig insulin + isofaninsulin
Det kontinuerlige og direkte forholdet mellom lege og diabetespasient representerer i dag et av de viktigste privilegiene for en god terapeutisk suksess.
Faktisk må legen informere pasienten om riktige metoder for å forberede, lagre og ta stoffet, om mulige bivirkninger av insulinbehandling og om raske intervensjonsstrategier som er nyttige for å minimere de viktigste risikoene for menneskers helse.
Pasienten må aktivt delta i terapi ved å følge legens instruksjoner og hele tiden overvåke hans metabolske tilstand, og bare referere til ham som en terapeutisk guide.
Samtidig er det viktig å vurdere at insulindosen kan revideres ved nedsatt glykemisk kontroll, smittsomme sykdommer, kirurgiske inngrep, suspensjoner eller terapeutiske variasjoner, nyre leversykdommer.
Den potensielle risikoen for hypoglykemi kan redusere pasientens oppfatningsevne og reaksjonsevne, noe som gjør det farlig å bruke maskiner og kjøre kjøretøy.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Insulin er for tiden den eneste mulige terapeutiske tilnærmingen til behandling av svangerskapsdiabetes, gitt hormonets manglende evne til å krysse placentabarrieren og indusere hypoglykemi hos fosteret.
Kontroll av blodsukkeret under graviditet er avgjørende for å sikre riktig fostervekst.
Interaksjoner
Insulinet i ACTRAPHANE ® kan interagere med orale hypoglykemiske midler, oktreotid, anti-MAO, betablokker, ACE-hemmere, salisylater, alkohol og anabole steroider, noe som øker dets hypoglykemiske effekt og den relative risikoen for hypoglykemi.
Tvert imot, samtidig administrering av orale prevensjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, skjoldbruskhormoner og sympatomimetika kan redusere den terapeutiske effekten av insulin og dermed kreve ytterligere dosejustering.
Det er kjent fra litteraturen at sympatolytika kan maskere noen viktige tegn på hypoglykemi, noe som øker risikoen for alvorlige reaksjoner.
Kontraindikasjoner ACTRAPHANE ® Løselig insulin + isofaninsulin
ACTRAPHANE ® er kontraindisert ved hypoglykemi og overfølsomhet overfor humant insulin eller hjelpestoffer.
Uønskede effekter - bivirkninger
Insulinbehandling kan ledsages av mer eller mindre alvorlige lokale eller systemiske bivirkninger.
Blant de som er begrenset til stedet for inokulering av legemidlet, er det mulig å beskrive noe av forbigående art og ofte knyttet til overfølsomhet overfor stoffet, for eksempel kløe, rødhet og smerte og andre i stedet bestemt av langvarig inntak av hormonet alltid i samme sted som for eksempel lipoatrofi.
Blant de systemiske bivirkningene er den hyppigste og farligste hypoglykemi, ledsaget av symptomer som kald svette, søvnighet, tremor, asteni som, hvis den ikke behandles umiddelbart, kan føre til bevissthetstap og koma.
På den annen side er reaksjoner knyttet til overfølsomhet overfor stoffet desidert sjeldnere og kan manifestere seg med et bredt spekter av symptomer, alt fra bronkokonstriksjon til hypotensjon.
Merk
ACTRAPHANE ® selges kun på resept.
ACTRAPHANE ® faller innenfor dopingklassen: Hormoner og beslektede stoffer (forbudt i og utenfor konkurranse).
Informasjonen om ACTRAPHANE ® Soluble Insulin + Isophane Insulin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
