Hva er Bretaris Genuair?
Bretaris Genuair er et legemiddel som inneholder virkestoffet aclidiniumbromid. Den er tilgjengelig som inhalasjonspulver i en bærbar inhalator. Inhalatoren leverer 375 mikrogram aclidiniumbromid, tilsvarende 322 mikrogram aclidinium for hver innånding.
Hva brukes Bretaris Genuair til?
Bretaris Genuair brukes til å lindre symptomene på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL) hos voksne. KOLS er en kronisk sykdom der luftveiene og alveolene i lungene er skadet eller blokkert, noe som resulterer i pustevansker. Bretaris Genuair brukes til vedlikehold (vanlig) behandling.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Bretaris Genuair?
Den anbefalte dosen Bretaris Genuair er én innånding to ganger daglig. For detaljert informasjon om riktig bruk av inhalatoren, se instruksjonene i pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Bretaris Genuair?
Virkestoffet i Bretaris Genuair, aclidiniumbromid, er en antikolinerg bronkodilatator. Dette betyr at det utvider luftveiene ved å blokkere visse reseptorer i muskelcellene i lungene, kalt muskarine reseptorer, som styrer sammentrekningen av muskler. Ved innånding slapper aclidiniumbromid av på musklene i luftveiene og bidrar til å holde luftveiene åpne slik at pasienten kan puste lettere.
Hvordan har Bretaris Genuair blitt studert?
Effektene av Bretaris Genuair ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
I hovedstudien med 828 pasienter med KOL ble to forskjellige doser Bretaris Genuair (200 og 400 mikrogram) gitt to ganger daglig sammenlignet med placebo (en dummy -behandling). Hovedmålet for effektivitet var hvordan Bretaris Genuair forbedret pasientenes tvungne ekspirasjonsvolumer (FEV1, maksimal luftmengde en person kan puste ut på ett sekund) etter seks måneder.
Hvilken fordel har Bretaris Genuair vist under studiene?
Bretaris Genuair var mer effektiv enn placebo for å forbedre måten lungene fungerer på hos KOL -pasienter. I gjennomsnitt etter seks måneders behandling var økningen i FEV1 hos pasienter som fikk 200 og 400 mikrogram Bretaris Genuair henholdsvis 26 ml og 55 ml, mens hos pasienter som fikk placebo, reduserte FEV1 med 73 ml. 400 mikrogram Bretaris Genuair tilsvarer mengden aclidiniumbromid i inhalatoren som leverer 322 mikrogram aclidinium.
Hva er risikoen forbundet med Bretaris Genuair?
De vanligste bivirkningene med Bretaris Genuair (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er bihulebetennelse (bihulebetennelse), nasofaryngitt (betennelse i nese og svelg), hodepine, hoste og diaré. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Bretaris Genuair, se pakningsvedlegget.
Bretaris Genuair må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor aclidiniumbromid, atropin, andre antikolinerge bronkodilaterende legemidler eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Bretaris Genuair blitt godkjent?
CHMP bemerket at Bretaris Genuair har vist seg å være effektivt for å forbedre KOL -symptomer og at dets gunstige effekter varer opptil ett år. CHMP bemerket også at det ikke er noen store sikkerhetshensyn knyttet til Bretaris Genuair, ettersom bivirkningene er reversible og lignende som for andre antikolinerge bronkodilaterende medisiner. CHMP bestemte derfor at fordelene ved Bretaris Genuair er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse for medisinen.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker bruk av Bretaris Genuair?
Siden antikolinerge bronkodilaterende legemidler kan påvirke hjertet og blodårene, vil selskapet overvåke medisinens kardiovaskulære effekter nøye og gjennomføre en ytterligere undersøkelse hos pasienter for å identifisere potensielle risikoer.
Mer informasjon om Bretaris Genuair
Juli 2012 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Bretaris Genuair, gyldig i hele EU.
For fullstendig versjon av Bretaris Genuairs EPAR, se Byråets nettsted: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Bretaris Genuair -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2012.
Informasjonen om Bretaris Genuair som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
