Hva er Evra?
Evra er en depotplaster (lapp som frigjør medisin gjennom huden). Den inneholder to aktive ingredienser, norelgestromin (6 mg) og etinyløstradiol (600 mikrogram).
Hva brukes Evra til?
Evra er et kvinnelig prevensjonsmiddel indisert for kvinner i fertil alder. Sikkerhet og effekt er studert hos kvinner mellom 18 og 45 år.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Evra?
En Evra -lapp brukes per uke i tre uker, den fjerde uken uten plasteret. Plasterne skal påføres regelmessig, dvs. alltid på samme ukedag. Den første lappen påføres dag 1 og endres på dag 8; den andre endret seg på dag 15. Det plasterfrie intervallet starter på dag 22 og varer i syv dager.Dette intervallet bør ikke overstige syv dager, ellers må ikke-hormonelle prevensjonsmetoder, for eksempel kondomer, brukes samtidig. Effektiviteten kan reduseres hos kvinner som veier mer enn 90 kg.
Plasteret skal påføres fast på baken, magen (magen), øvre ytre arm eller øvre del av ryggen, men ikke på brystene eller huden som er rød, irritert eller kuttet. Ikke bruk to flekker på rad på samme del av huden. Når den er fjernet, må den brukte plasteret kastes på riktig måte. Emballasjen er utstyrt med en spesiell enhet der den brukte lappen må sitte fast før den kastes. For fullstendige instruksjoner om hvordan du bruker Evra, se brosjyren.
Hvordan fungerer Evra?
Evra er patchversjonen av "pillen" (kombinert p -pille). Bruk av en ukentlig lapp i stedet for en daglig pille kan hjelpe pasienten til å bruke prevensjonen riktig.De aktive ingrediensene i Evra er to hormoner, etinyløstradiol (et østrogen) og norelgestromin (et gestagen). Etinyløstradiol har vært mye brukt i p -piller i mange år, og norelgestromin er veldig likt et annet gestagen, som også brukes i noen p -piller. Evra virker som "pillen" ved å variere kroppens hormonbalanse for å forhindre eggløsning, ved å endre livmorhalsen slim og tynning av endometrium (slimhinne i livmoren).
Hvordan har Evra blitt studert?
Evra har blitt studert i tre hovedstudier med 3000 kvinner. I to studier ble Evra sammenlignet med p -piller: i en studie var komparatoren et monofasisk prevensjonsmiddel (piller med faste mengder aktive ingredienser i løpet av de tre første ukene av behandlingssyklusen), mens den andre studien var trifasisk (med varierende mengder aktive Den tredje sammenlignet ikke Evra med andre medisiner. Alle studier varte i ett år (13 fire ukers sykluser) og hovedmål for effektivitet var antall kvinner som ble gravide.
Hvilken fordel har Evra vist under studiene?
I løpet av de tre studiene forekom 15 graviditeter hos kvinner som brukte Evra, hvorav 12 skyldtes feil i metoden (når graviditet oppstår til tross for riktig bruk av prevensjonsmidlet). "Pearl -indeksen" til Evra er derfor 0,90. Pearl -indeksen er standardmetoden for å evaluere effektiviteten av prevensjonsmidler, som tilsvarer antall uønskede svangerskap som forekommer hos 100 kvinner i året (tilsvarende 1300 sykluser.) Perlen indekser for orale prevensjonsmidler var 0,57 (monofasisk) og 1,28 (trifasisk) Fem av svangerskapene forekom hos kvinner som veide mer enn 90 kg.
Hva er risikoen forbundet med Evra?
I løpet av studiene var de vanligste bivirkningene med Evra (sett hos mer enn én av 10 pasienter) hodepine, kvalme og brysthyperestesi. For fullstendig liste over alle bivirkninger, se pakningsvedlegget.
Evra må ikke brukes av kvinner som er overfølsomme (allergiske) overfor norelgestromin, etinyløstradiol eller andre ingredienser. Det må ikke brukes av kvinner som har, eller har hatt, venøs eller arteriell trombose (blodpropp i venene eller arteriene), inkludert slag eller hjerteinfarkt, eller som har visse risikofaktorer for trombose (svært høyt blodtrykk, diabetes med skade på blodårene, høyt kolesterolnivå eller arvelig disposisjon for trombose). aura (visuelle symptomer eller andre), visse typer kreft eller unormal blødning fra kjønnsområdet som ikke er diagnostisert som årsak. For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Evra blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at Evras fordeler er større enn risikoen for bruk som et kvinnelig prevensjonsmiddel, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse for medisinen.
Mer informasjon om EVRA
22. august 2002 utstedte Europakommisjonen Janssen-Cilag International N.V. en "markedsføringstillatelse" for Evra gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 22. august 2007.
For hele versjonen av Evra's EPAR klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2008
Informasjonen om Evra som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
