Hva er Budesonide / Formoterol Teva og hva brukes det til?
Budesonide / Formoterol Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffene budesonid og formoterol. Den brukes til behandling av astma hos voksne når bruk av en kombinasjon er hensiktsmessig. Den kan brukes hos pasienter hvis sykdom ikke er tilstrekkelig kontrollert ved behandling med andre anti-astmamedisiner kalt kortikosteroider og korttidsvirkende beta2-agonister. "Handling" tatt ved innånding, eller hos pasienter hvis sykdom er tilstrekkelig kontrollert ved behandling med kortikosteroider og inhalerte "langtidsvirkende" beta2-agonister. Budesonid / Formoterol Teva er også indisert for å lindre symptomer på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL) hos voksne med en historie med sykdom flare-ups, til tross for å ha mottatt regelmessig terapi tidligere.KOLS er en kronisk sykdom der luftveiene og alveolene i lungene er skadet eller blokkert, noe som resulterer i problemer med Budesonide / Formoterol Teva er en "hybrid" medisin. Dette betyr at Budesonide / Formoterol Teva er analog med n "referansemedisin" som inneholder de samme virkestoffene, men administreres med en annen inhalator. Referansemedisinen for Budesonide / Formoterol Teva er Symbicort Turbohaler.
Hvordan brukes Budesonide / Formoterol Teva?
Medisinen kan bare fås på resept. Den er tilgjengelig som inhalasjonspulver i en bærbar inhalator; hver innånding gir en fast dose medisin. Budesonide / Formoterol Teva kan brukes til vanlig behandling av astma, det kan også brukes til behandling av KOL. For vanlig behandling av astma er den anbefalte dosen en til fire inhalasjoner to ganger daglig basert på dosen som brukes og alvorlighetsgraden av astma. Som en behandling for astmaavlastning, bør pasientene bruke en egen "inhalator for lindring" for å lindre symptomene. Pasienter som trenger å ta mer enn åtte inhalasjoner om dagen, bør kontakte legen sin, som vil vurdere å endre behandlingen. For KOL -behandling er den anbefalte dosen en eller to inhalasjoner to ganger daglig. Avhengig av hvilken styrke du bruker Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Hvordan fungerer Budesonide / Formoterol Teva?
De to virkestoffene i Budesonide / Formoterol Teva er kjente og finnes i flere legemidler som brukes til å behandle astma og KOL, enten alene eller i kombinasjon med andre medisiner. Budesonid tilhører en gruppe antiinflammatoriske legemidler som kalles kortikosteroider. Ligner på naturlig kortikosteroid hormoner: ved å binde seg til reseptorer på forskjellige typer immunceller reduserer det immunsystemets aktivitet. Dette fører igjen til en reduksjon i frigjøringen av stoffer som er involvert i den inflammatoriske prosessen (inkludert histamin), og bidrar dermed til å holde luftveiene klare og lar pasienten puste lettere.Formoterol er en langvarig beta2-agonist. Virkningstid. Det virker ved å binde seg til beta2 -reseptorer i musklene. Når den er inhalert, binder den seg for det meste til disse reseptorene i luftveiene, og induserer muskelavslapping, noe som igjen bidrar til å holde luftveiene utvidede og hjelper pasienten til å puste.
Hva er fordelene og risikoene med Budesonide / Formoterol Teva?
Studier har blitt utført for å vise at Budesonide / Formoterol Teva er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. det produserer samme nivå av aktiv substans i kroppen) og at de to legemidlene har samme virkningsmekanisme. Fordelene og risikoen med Budesonide / Formoterol Teva anses derfor å være de samme som for referansemedisinen.
Hvorfor har Budesonide / Formoterol Teva blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at Budesonide / Formoterol Teva 160 / 4,5 mikrogram og 320/9 mikrogram viste seg å ha en sammenlignbar kvalitetsprofil og være bioekvivalent med de tilsvarende styrkene til Symbicort Turbohaler Derfor viste CHMP mente at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, som i tilfellet med Symbicort Turbohaler, og anbefalte markedsføringstillatelse for Budesonide / Formoterol Teva.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Budesonide / Formoterol Teva?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Budesonide / Formoterol Teva brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Budesonide / Formoterol Teva, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Budesonide / Formoterol Teva
19. november 2014 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Budesonide / Formoterol Teva, gyldig i hele EU. For fullversjon av EPAR og sammendraget av Budesonide Risk Management Plan / Formoterol Teva, se Byråets nettsted: ema.Europa.eu/Finn medisin / Humanmedisiner / Europeiske offentlige vurderingsrapporter.For mer informasjon om behandling med Budesonide / Formoterol Teva, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Siste oppdatering av dette sammendraget: 11-2014.
Informasjonen om Budesonide / Formoterol Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)
.jpg)
