DuoPlavin - klopidogrel og acetylsalisylsyre

Hva er DuoPlavin?

DuoPlavin er et legemiddel som inneholder to virkestoffer, klopidogrel og acetylsalisylsyre (også kjent som aspirin). Den er tilgjengelig som ovale tabletter som inneholder 75 mg klopidogrel, med 75 mg (gulfarget) eller 100 mg (rosa) acetylsalisylsyre.

Hva brukes DuoPlavin til?

DuoPlavin brukes til å forhindre aterotrombotiske hendelser (problemer forårsaket av blodpropper og stivning av arteriene), for eksempel et hjerteinfarkt, hos voksne som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre. Det kan brukes til følgende pasientgrupper med en tilstand kjent som 'akutt koronarsyndrom':

 pasienter med "ustabil angina" (akutt brystsmerter) eller hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) uten "ST -segmenthøyde" (EKG- eller elektrokardiogramavvik, inkludert pasienter med stent (rør) plassering i en "arterie for å forhindre obstruksjon");
 pasienter som behandles for hjerteinfarkt med forhøyet ST -segment, når legen mener at trombolytisk behandling er gunstig for pasientene (terapi for å oppløse blodpropper).

Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes DuoPlavin?

DuoPlavin tas som en tablett per dag i stedet for klopidogrel- og acetylsalisylsyretablettene som pasienten tok separat.

Hvordan fungerer DuoPlavin?

Begge de aktive ingrediensene i DuoPlavin, klopidogrel og acetylsalisylsyre, er "blodplateaggregeringshemmere", noe som betyr at de bidrar til å forhindre at blodceller som kalles blodplater aggregereres (bindes til hverandre) og danner blodpropper. Clopidogrel blokkerer sammenklumpning av blodplater ved å hindre at et stoff som kalles ADP bindes til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplater blir "klissete", noe som reduserer risikoen for at blodpropper dannes. Acetylsalisylsyre stopper blodproppene. "Trombocyttaggregasjon ved blokkerer et enzym som kalles prostaglandinsyklooksygenase. Dette reduserer produksjonen av et stoff som kalles tromboxan, som normalt letter koageldannelse ved å binde blodplater sammen. Når de tas sammen, kan de to aktive stoffene redusere risikoen for problemer på grunn av dannelse av blodpropper. blodpropper, som bidrar til å forhindre et nytt hjerteinfarkt.
Begge virkestoffene har vært tilgjengelige i EU (EU) i flere år. Clopidogrel har siden 1998 blitt godkjent under navnene Plavix og Iscover for å redusere blodplateaggregering, og brukes ofte i kombinasjon med acetylsilicylic acid. L "acetylsalicylic acid har vært tilgjengelig i over 100 år.

Hvordan har DuoPlavin blitt studert?

Siden de to virkestoffene har blitt brukt sammen i noen år, presenterte selskapet resultatene av studier som viser at virkestoffene i DuoPlavin absorberes av kroppen på samme måte som de to legemidlene tatt separat. Det presenterte også resultatene fra studier involverer over 60 000 pasienter med akutt koronarsyndrom, som viser at kombinasjonen av klopidogrel og acetylsalisylsyre som separate tabletter er effektiv for å forebygge aterotrombotiske hendelser som hjerteinfarkt.

Hvilken fordel har DuoPlavin vist under studiene?

DuoPlavin har vist seg å være sammenlignbart med klopidogrel og acetylsalisylsyre tatt separat, og kan derfor brukes i stedet for klopidogrel- og acetylsalisylsyretablettene som pasientene allerede tar.

Hva er risikoen forbundet med DuoPlavin?

De vanligste bivirkningene forbundet med DuoPlavin (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er hematom (akkumulering av blod under huden), epistaxis (neseblødning), gastrointestinal blødning (blødning i mage eller tarm), diaré, smerter i magesmerter (magesmerter), dyspepsi (halsbrann), blåmerker og blødninger på injeksjonsstedet. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med DuoPlavin, se pakningsvedlegget.
DuoPlavin må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor klopidogrel, stereodale antiinflammatoriske legemidler (for eksempel acetylsalisylsyre) eller noen av de andre ingrediensene i DuoPlavin. Det må ikke brukes hos pasienter med pågående blødningssykdom, slik som som magesår eller intrakraniell blødning. Det må ikke brukes til pasienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer, eller som har en medisinsk tilstand som inkluderer en kombinasjon av astma, rhinitt (tett og rennende nese) og nesepolypper (vekst i neseslimhinnen ) DuoPlavin skal ikke brukes de siste tre månedene av svangerskapet.

Hvorfor har DuoPlavin blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bemerket at DuoPlavin er sammenlignbar med klopidogrel og acetylsalisylsyre tabletter tatt separat og konkluderte med at "å kombinere begge virkestoffene i en enkelt DuoPlavin tablett forenkler behandlingen for pasienter, ettersom de trenger å ta færre tabletter. Komiteen bestemte derfor at fordelene med DuoPlavin er større enn risikoen, og anbefalte at det skulle gis markedsføringstillatelse.

Mer informasjon om DuoPlavin

15. mars 2010 ga EU -kommisjonen Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC en "markedsføringstillatelse" for DuoPlavin, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For hele versjonen av DuoPlavin EPAR klikk her. For mer informasjon om DuoPlavin -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR).
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 01-2010.

Informasjonen om DuoPlavin som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.