HARMONET ® - Ethinylestradiol + Gestodene

HARMONET ® er et stoff basert på etinyløstradiol + gestoden

TERAPEUTISK GRUPPE: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler - Progestin og østrogen, fast kombinasjon

Indikasjoner HARMONET ® - P -piller

HARMONET ® brukes som et oralt prevensjonsmiddel.

Virkningsmekanisme HARMONET ® - p -piller

Takket være tilstedeværelsen av et syntetisk gestagen som gestoden, er HARMONET ® et av tredje generasjon orale prevensjonsmidler, lansert rundt 1990 med det formål å minimere noen av bivirkningene av klassisk prevensjon som vannretensjon, vektøkning og ulike hudlidelser .
Tatt oralt, frigjør det sine aktive ingredienser i tarmen der de raskt absorberes og distribueres takket være hjelp av plasmaproteiner til de forskjellige målvevene.
Som kjønnshormoner interagerer de med spesifikke intracellulære reseptorer, og modulerer dermed genuttrykk og tilstanden for cellulær aktivering, noe som resulterer i:

• Hemming av eggløsning, formidlet av arrestasjon av hypofyseproduksjonen av gonadotropiner gjennom negative tilbakemeldingsprosesser;
• Endringer i endometrieegenskapene og i livmorslimet, nyttig for å motvirke oppstigningen av spermatozoa i det kvinnelige kjønnsorganet og mulig nesting av embryoet.

Etter aktivitet, etter omtrent 24 timer, metaboliseres de i leveren og skilles ut med avføring og urin.

Studier utført og klinisk effekt

1. TREDJE GENERASJON KONTRASEPTIV OG OG HEMOSTASE

Expert Opin Pharmacother aug 2008, 9: 1839-44.

Effekt av to lavdose gestodenholdige monofasiske orale prevensjonsmidler på hemostase hos bulgarske kvinner.

Uchikova E, Pehlivanov B.

Inntak av orale prevensjonsmidler som inneholder gestoden har vist seg å øke pro-koagulantaktiviteten, men samtidig øke den fibrinolytiske aktiviteten ved å balansere de to prosessene. Det ser derfor ut til at økt forekomst av trombo-emboliske hendelser ikke kan være forbundet med endringer i hemostaseprosessene.

2. TREDJE GENERASJON MUNTLIGE CONTRECEPTIVER OG INFLAMMATORISKE STATER

Obstet Gynecol. 2008 apr; 111: 857-64.

Effekter av tredje generasjons orale prevensjonsmidler på høysensitiv C-reaktivt protein og homocystein hos unge kvinner.

Cauci S, Di Santolo M, Culhane JF, Stel G, Gonano F, Guaschino S.

Det har vist seg at bruk av tredje generasjon orale prevensjonsmidler induserer en lavgradig inflammatorisk tilstand målt ved økning i blodkonsentrasjoner av høysensitivt C-reaktivt protein og homocystein. Disse forholdene kan være forbundet med økt risiko for å utvikle tromboseemboliske hendelser.

3. TREDJE GENERASJON KONTRASEPTIV OG KLASSISK SANG

J Stemme. 2007 nov. 21: 754-61. Epub 2006 1. august.

Effekten av en tredje generasjon kombinert oral p -pille på den klassiske sangstemmen.

Lã FM, Ledger WL, Davidson JW, Howard DM, Jones GL.

Nysgjerrig studie som prøver å gi vitenskapelig verdi til den vanlige troen på at hormonbalanser og de forskjellige fasene i syklusen kan modulere vokale evner til klassiske sangere.I dette arbeidet administreres tredje generasjons orale prevensjonsmidler, i stand til å stabilisere hormonprofilen, resulterte i en reduksjon i stemmesvingninger i rekrutteringsperioden.

Metode for bruk og dosering

HARMONET ® belagte tabletter på 20 mcg etinyløstradiol og 75 mcg gestoden:
den terapeutiske ordningen for orale prevensjonsmidler som HARMONET ® sørger for kontinuerlig inntak av en tablett daglig i 21 dager muligens samtidig, etterfulgt av en suspensjonsperiode på 7 dager, der abstinensblødning bør forekomme på grunn av strukturelle endringer i "endometrium.
Denne inntaksmåten garanterer maksimal prevensjonskapasitet, som vil ha en tendens til å minke etter at du ikke har tatt en tablett og forsvinne nesten helt etter at normal hormonell kontroll ble gjenopptatt etter omtrent 7 dagers suspensjon.

I alle fall må administrasjonen av HARMONET ® foregå med en "nøye medisinsk vurdering og ledsaget av all nyttig informasjon i tilfelle bivirkninger eller uventede hendelser av forskjellige slag oppstår.

Advarsler HARMONET ® - p -piller

Inntaket av HARMONET ® bør innledes med en grundig gynekologisk undersøkelse som er nyttig for å verifisere hensiktsmessigheten av den valgte prevensjonsmetoden og mulig tilstedeværelse av predisponerende faktorer for utvikling av alvorlige bivirkninger, spesielt trombusemboli.
Faktisk vil tilstedeværelsen av nåværende eller tidligere kardiovaskulære og neoplastiske patologier, lever- og nyresykdommer, nevrologiske og psykiatriske lidelser, metabolske patologier som diabetes og risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer som fedme eller røyking, kreve spesiell oppmerksomhet i evalueringskostnaden / nytteforhold og behovet for periodiske kontroller.
I denne forbindelse bør pasienten informeres om de potensielle risikoene og advarselstegnene ved slike patologier, for å kunne sette på plass, alltid under medisinsk indikasjon, rettidig behandling.
HARMONET ® inneholder laktose, så inntaket hos pasienter med laktase enzymatisk mangel, glukose / galaktose malabsorpsjon eller laktoseintoleranse kan være assosiert med selv alvorlige gastrointestinale lidelser.

GRAVIDITET OG SPYDNING

Inntak av orale prevensjonsmidler er lite egnet i svangerskapsperioden, både for forebyggende ubrukelighet og for mangel på en spesielt karakterisert sikkerhetsprofil.
Kontraindikasjonene strekker seg også til den påfølgende laktasjonsfasen, gitt hormoners evne til å HARMONET ® til å gjennomsyre brystfilteret og konsentrere seg i morsmelk.

Interaksjoner

Samtidig inntak av rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, urtemedisiner som johannesurt kan endre de farmakokinetiske egenskapene til etinyløstradiol og gestoden, noe som reduserer prevensjonskapasiteten til HARMONET ®
Denne interaksjonen skyldes den modulerende rollen til de ovennevnte aktive ingrediensene mot aktiviteten til de cytokromiale enzymer som er ansvarlige for metabolismen av hormonene i HARMONET ®
Effekten av orale prevensjonsmidler på aktiviteten til flere legemidler bør også vurderes.
I lys av disse betraktningene er viktigheten av en medisinsk konsultasjon før du starter noen aktiv ingrediens.

Kontraindikasjoner HARMONET ® - p -piller

HARMONET ® er kontraindisert ved nåværende eller tidligere venetrombose, hjerneslag, hypertensjon, metabolske sykdommer som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, nedsatt lever- og nyrefunksjon, ondartede sykdommer, nevropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene.

Uønskede effekter - bivirkninger

Ulike kliniske studier og flerårig overvåking etter markedsføring har karakterisert de vanligste bivirkningene som ble observert etter administrering av kombinerte orale prevensjonsmidler.
Hodepine, depresjon, kvalme, oppkast, magesmerter, utslett, urticaria, økt bryst ømhet og tilhørende smerter var de hyppigst observerte bivirkningene, men heldigvis ikke klinisk relevant og kom raskt tilbake når inntaket ble avsluttet.
Tvert imot, mer alvorlige bivirkninger som hypertensjon, hepatiske adenomer og trombo-emboliske hendelser har heldigvis bare blitt observert i noen få tilfeller, og spesielt hos predisponerte pasienter.

Merk

HARMONET ® kan bare selges på resept.

Informasjonen om HARMONET ® - P -piller som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.