Hva er Temozolomide Sun - temozolomide?
Temozolomide Sun er et legemiddel som inneholder virkestoffet temozolomid. Den er tilgjengelig i kapselform (5, 20, 100, 140, 180 og 250 mg).
Temozolomide Sun er en 'generisk medisin'. noe som betyr at Temozolomide Sun ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Temodal.
Hva brukes Temozolomide Sun til?
Temozolomide Sun er et legemiddel mot kreft. Det er indisert for behandling av ondartede gliomer (hjernesvulster) i følgende pasientgrupper:
voksne med nydiagnostisert glioblastoma multiforme (en type aggressiv hjernesvulst). Temozolomide Sun brukes først i forbindelse med strålebehandling og deretter alene;
voksne og barn fra tre år med et ondartet gliom som glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom, når svulsten har dukket opp igjen eller blitt verre etter standardbehandling. Temozolomide Sun brukes alene hos disse pasientene.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Temozolomide Sun - temozolomide?
Behandling med Temozolomide Sun bør forskrives av en lege som har erfaring med behandling av hjernesvulster.
Doseringen av Temozolomide Sun avhenger av kroppsoverflaten (beregnet ut fra pasientens høyde og vekt) og varierer fra 75 til 200 mg per kvadratmeter, en gang daglig.Dosering og antall doser avhenger av typen svulst som skal behandles . behandle, om pasienten tidligere har blitt behandlet, om Temozolomide Sun brukes alene eller sammen med andre behandlinger, og pasientens respons på behandlingen. Temozolomide Sun bør tas mellom måltidene.
Pasienter kan også trenge å ta medisiner for å forhindre oppkast før de tar Temozolomide Sun. Temozolomide Sun bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer.
For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (inkludert i EPAR).
Hvordan fungerer Temozolomide Sun - temozolomide?
Virkestoffet i Temozolomide Sun, temozolomid, tilhører en gruppe legemidler mot kreft kalt alkyleringsmidler. I kroppen omdannes temozolomid til en annen forbindelse kalt MTIC. MTIC binder seg til cellene i DNA i reproduksjonsfasen, og blokkerer derved celledeling. Som et resultat kan kreftceller ikke reprodusere seg og svulstveksten bremses.
Hvordan har Temozolomide Sun - temozolomide blitt studert?
Fordi Temozolomide Sun er en generisk medisin, har pasientstudiene vært begrenset til bevis som viser at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Temodal. To medisiner anses som bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene forbundet med Temozolomide Sun - temozolomide?
Fordi Temozolomdie Sun er et generisk legemiddel, bioekvivalent med referansemedisinen, er fordelene og risikoene antatt å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Temozolomide Sun - temozolomide blitt godkjent?
CHMP (komiteen for medisiner for mennesker) konkluderte med at Temozolomide i samsvar med EU -kravene har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med referansemedisinen. Derfor er det CHMPs oppfatning at, som i Når det gjelder Temodal, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte derfor at Temozolomide Sun skulle gis markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Temozolomide Sun - temozolomide
Europakommisjonen ga en "markedsføringstillatelse" for Temolozomide Sun, gyldig i hele EU 13. juli 2011. For mer informasjon om behandling med Temozolomide Sun, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2011.
Informasjonen om Temozolomide Sun - temozolomide publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
