Iasibon - ibandronsyre

Hva er Iasibon - ibandronsyre?

Iasibon er et legemiddel som inneholder virkestoffet ibandronsyre og er tilgjengelig i konsentrert form for å lage en infusjonsvæske (drypp i en vene) og i hvite runde tabletter (50 mg).
Iasibon er et 'generisk legemiddel', noe som betyr at det ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Bondronat.

Hva brukes Iasibon til - ibandronsyre?

Iasibon brukes:

• som en infusjon eller som en tablett for å forhindre "skjeletthendelser" (beinbrudd eller komplikasjoner som krever behandling) hos pasienter med brystkreft eller beinmetastaser (spredning av kreft til bein);
• som en infusjon for å behandle hyperkalsemi (høyt kalsiumnivå i blodet) forårsaket av kreft.

Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Iasibon - ibandronsyre?

Behandling med Iasibon bør startes av en lege som har erfaring med behandling av kreft.

For å forebygge skjeletthendelser administreres Iasibon som en infusjon på 6 mg over en periode på minst 15 minutter for å gis hver 3-4 uke eller som en tablett per dag. Tablettene skal alltid tas om morgenen etter faste. i minst 6 timer. ikke mindre enn 30 minutter fra dagens første matinntak (fast eller flytende) med et fullt glass vann fra springen (ikke mineralvann) mens du står eller sitter og uten å tygge, suge eller knuse dem. Pasienten kan ikke legge seg før en "time" etter å ha tatt tabletten. For pasienter med moderate til alvorlige nyreproblemer, gis Iasibon som en infusjon over en 'time' ved å redusere dosen eller som en tablett annenhver dag eller en gang i uken.
For behandling av tumorrelatert hyperkalsemi gis Iasibon som en 2 eller 4 mg infusjon, avhengig av alvorlighetsgraden av hyperkalsemi. Infusjonen setter vanligvis blodkalsiumnivået tilbake til det normale innen en uke.

Hvordan fungerer Iasibon - ibandronsyre?

Den aktive ingrediensen i Iasibon er ibandronsyre, et bisfosfonat, som virker ved å hemme virkningen av osteoklaster, cellene i kroppen som er involvert i å bryte ned beinvev. Resultatet er en reduksjon i bentap.Reduksjonen i bentap bidrar til å gjøre bein mindre utsatt for brudd, med en fordel når det gjelder forebygging av brudd hos kreftpasienter med beinmetastaser.
Kreftpasienter kan ha høye nivåer av kalsium i blodet som frigjøres fra beinene. Ved å forhindre nedbrytning av bein, hjelper Iasibon også med å redusere nivåene av kalsium som frigjøres i blodet.

Hvordan har Iasibon - ibandronsyre blitt studert?

Siden Iasibon er et generisk legemiddel, var studiene på pasienter begrenset til å verifisere dets bioekvivalens med referansemedisinen Bondronat. To legemidler er bioekvivalente hvis de en gang i kroppen leverer de samme nivåene av aktiv ingrediens.

Hva er fordelene og risikoene med Iasibon - ibandronsyre?

Fordi Iasibon er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene forbundet med det å være det samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Iasibon - ibandronsyre blitt godkjent?

CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) konkluderte med at Iasibon, i tråd med EU -kravene, har vist seg å være kvalitativt sammenlignbart og bioekvivalent med Bondronat og anså derfor at fordelene oppveier risikoen, som i tilfellet med Bondronat. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Iasibon.

Annen informasjon om Iasibon - ibandronsyre

21. januar 2011 utstedte Europakommisjonen Pharmathen S.A. en "markedsføringstillatelse" for Iasibon, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.

Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 11-2010.

Informasjonen om Iasibon - ibandronsyre publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.