Hva er Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop inkluderer en rekke injiserbare insulinløsninger og suspensjoner. Insulin Human Winthrop er tilgjengelig i engangs hetteglass, patroner eller ferdigfylte penner (OptiSet og SoloStar).
Insulin Human Winthrop inneholder virkestoffet insulin human. Insulin Human Winthrop-serien inkluderer hurtigvirkende insulinløsninger (Insulin Human Winthrop Rapid og Insulin Human Winthrop Infusat) som inneholder løselig insulin, en mellomvirkende insulinsuspensjon (Insulin Human Winthrop Basal) som inneholder isofaninsulin og en kombinasjon av hurtig- virkende insulin og mellomvirkende insulin i forskjellige proporsjoner (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% løselig insulin og 85% krystallinsk protamininsulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% løselig insulin og 75% krystallinsk protamininsulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% løselig insulin og 70% krystallinsk protamininsulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% løselig insulin og 50% krystallinsk protamininsulin.
Legemidlet ligner på Insuman, som allerede er autorisert i EU (EU). Selskapet som lager Insuman har avtalt at dets vitenskapelige data kan brukes til Insulin Human Winthrop.
Hva brukes Insulin Human Winthrop til?
Insulin Human Winthrop er indisert hos pasienter med diabetes når insulinbehandling er nødvendig.
Insulin Human Winthrop er også egnet for behandling av hyperglykemisk koma (koma forårsaket av et for høyt nivå av glukose [sukker] i blodet) og ketoacidose (høye konsentrasjoner av ketoner [syrer] i blodet) og for å oppnå stabilisering av blodsukkeret. før, etter eller under operasjonen.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop injiseres under huden, vanligvis i bukveggen eller låret som anbefalt av legen. Injeksjonssteder bør roteres mellom
den ene injeksjonen og den neste.Forventet blodsukkernivå, typen Insulin Human Winthrop som skal brukes, dosering og administrasjonstid bestemmes av legen for hver enkelt pasient og tilpasses i henhold til kosthold, fysisk aktivitet og pasientens livsstil . For å finne den laveste effektive dosen, bør pasientens blodsukker overvåkes regelmessig. Insulin Human Winthrop må tas før måltider. Se pakningsvedlegget for riktige administrasjonstider.
Insulin Human Winthrop Rapid kan også administreres i en vene, forutsatt at dette gjøres på sykehus, der pasienten kan overvåkes nøye. Insulin Human Winthrop Infusat er designet i dedikerte infusjonspumper som er klare til bruk.
Hvordan fungerer Insulin Human Winthrop?
Diabetes er en sykdom forårsaket av at kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet. Insulin Human Winthrop er en insulinanalog som er identisk med insulin produsert av kroppen.
Den aktive substansen i Insulin Human Winthrop, insulin human, produseres ved en metode kjent som 'rekombinant DNA -teknologi': den er laget av en bakterie med et gen (DNA) som gjør den i stand til å produsere insulin. Insulin Human Winthrop inneholder insulin i forskjellige former: løselig insulin, som virker raskt (innen 30 minutter etter injeksjon), og isofan og krystallinsk protamininsulin, som absorberes mye saktere i løpet av dagen og gir dem en lengre varig effekt.
Insulinanalogen virker som naturlig produsert insulin og fremmer penetrering av glukose i celler fra blodet. Ved å kontrollere glukosenivået i blodet reduseres symptomene og komplikasjonene ved diabetes.
Hvordan har Insulin Human Winthrop blitt studert?
Insulin Human Winthrop har blitt studert i to forsøk med 611 pasienter med type 1 diabetes (der kroppen ikke klarer å produsere insulin) eller type 2 diabetes (hvor kroppen ikke klarer å produsere insulin). For å bruke insulin effektivt). I en av studiene ble Insulin Human Winthrop brukt i en insulinpumpe. I den andre studien ble Insulin Human Winthrop Comb 25 sammenlignet med semisyntetisk humaninsulin. Disse studiene målte den fastende blodsukkerkonsentrasjonen (målt når pasientene hadde fastet i minst åtte timer) eller nivåene av et stoff i blodet som kalles glykosylert hemoglobin (HbA1c), noe som gir en "indikasjon på effektiviteten av glukosekontroll i blodet" . blod. Studiene så også på antall pasienter som utviklet hypoglykemi (lave blodsukkernivåer).
Hvilken fordel har Insulin Human Winthrop vist under studiene?
Insulin Human Winthrop induserte et fall i HbA1c-nivået, noe som viste at blodsukkerkonsentrasjonene ble opprettholdt på et nivå som ligner det som garanteres av halvsyntetisk humant insulin. Insulin Human Winthrop var effektivt både for diabetes type 1 og type 2 diabetes.
Hva er risikoen forbundet med Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop kan forårsake hypoglykemi. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Insulin Human Winthrop, se pakningsvedlegget.
Insulin Human Winthrop må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor humant insulin eller noen av de andre ingrediensene. Dosene av Insulin Human Winthrop kan være tilstrekkelige når de gis sammen med andre medisiner som kan ha effekt på blodnivået. Den komplette listen over disse stoffene er tilgjengelig i pakningsvedlegget.
Hvorfor har Insulin Human Winthrop blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Insulin Human Winthrop er større enn risikoen for behandling av diabetes mellitus. Komiteen anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Insulin Human Winthrop.
Mer informasjon om Insulin Human Winthrop
17. januar 2007 ga EU-kommisjonen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH en "markedsføringstillatelse" for Insulin Human Winthrop for hele EU.
For hele versjonen av Insulin Human Winthrop EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 12-2008.
Informasjonen om Insulin Human Winthrop - humaninsulin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
