Hva er Laventair og hva brukes det til - umeclidiniumbromid, vilanterol?
Laventair er et legemiddel som inneholder virkestoffet umeclidiniumbromid og vilanterol. Det brukes til å lindre symptomene på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL) hos voksne. KOLS er en kronisk sykdom der luftveiene og alveolene i lungene er skadet eller blokkert, noe som resulterer i pustevansker. Laventair brukes til vedlikehold (vanlig) behandling.
Hvordan brukes Laventair - umeklidiniumbromid, vilanterol?
Laventair kan bare fås på resept. Den er tilgjengelig som inhalasjonspulver i en bærbar inhalator. Inhalatoren leverer 22 mikrogram vilanterol og 65 mikrogram umeklidiniumbromid (tilsvarer 55 mikrogram umeklidium) for hver innånding. Den anbefalte dosen er én innånding en gang daglig, tatt samtidig. For detaljert informasjon om riktig bruk av inhalatoren, se instruksjonene i pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Laventair - umeklidiniumbromid, vilanterol?
Laventair inneholder to aktive ingredienser: Vilanterol er en langtidsvirkende beta2-agonist. Den virker ved å binde seg til beta-2-reseptorer som finnes i muskler i mange organer, inkludert lungeluftveiene. Når den inhaleres, når vilanterol reseptorer i lungene. Luftveier og aktiverer dem, og dermed slapper muskulaturen i luftveiene.
Umeklidiniumbromid er en muskarin reseptorantagonist. Det virker ved å blokkere noen reseptorer kalt "muskarine reseptorer", som styrer muskelsammentrekning. Når Umeclidinium bromide inhaleres, virker det avslappende på muskler i luftveiene. Den kombinerte virkningen av de to aktive ingrediensene bidrar til å holde luftveiene utvidede og lar pasienten puste lettere.Muskariniske reseptorantagonister og langtidsvirkende beta-2-adrenerge agonister kombineres vanligvis i behandlingen av KOL.
Hvilken fordel har Laventair - umeklidiniumbromid, vilanterol vist under studiene?
Kombinasjonen av umeklidiniumbromid og vilanterol har blitt studert i fire hovedstudier som involverte mer enn 4700 pasienter. To studier sammenlignet to faste dosekombinasjoner av umeklidiniumbromid og vilanterol (en som tilsvarer Laventair og en ved høyere doser) med vilanterol alene, umeklidiniumbromid alene og placebo (en dummy-behandling). De to andre studiene sammenlignet to faste dosekombinasjoner av umeklidiniumbromid og vilanterol med et annet medisin for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL) kalt tiotropium. Hovedmålet for effektivitet var basert på utviklingen av tvunget ekspiratorisk volum. (FEV1, maksimal volum på luft en person er i stand til å puste ut på ett sekund) av pasienten. Resultatene viste at Laventair forbedret lungefunksjonen med en gjennomsnittlig FEV1 på 167 ml mer enn placebo etter 24 ukers behandling. Laventair økte også FEV1 med gjennomsnittlig 95 ml mer enn vilanterol alene og 52 ml mer enn umeklidiniumbromid alene. Gjennomsnittlig økning i FEV1 med Laventair var 90 ml mer enn tiotropium etter 24 ukers behandling.Laventair har også vist seg å forbedre symptomer som kortpustethet og hvesenhet. viser konsekvente forbedringer i lungefunksjonen.
Hva er risikoen forbundet med Laventair - umeclidiniumbromid, vilanterol?
Den vanligste bivirkningen som er sett med Laventair (sett hos 9 av 100 pasienter) er nasofaryngitt (betennelse i nese og svelg) For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Laventair - umeclidiniumbromid, vilanterol blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Laventair er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP konkluderte med at Laventair viste seg å være effektivt for forbedret lungefunksjon og KOLS -symptomer sammenlignet med placebo eller individuelle ingredienser samt tiotropium. CHMP bemerket også at det ikke var noen sikkerhetshensyn med Laventair, ettersom bivirkninger var håndterbare. selv om langsiktige sikkerhetsdata er begrenset så langt.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Laventair - umeclidiniumbromid, vilanterol?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Laventair brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Laventair, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Ettersom medisiner i samme klasse som Laventair kan påvirke hjertet og blodårene i hjernen, vil selskapet fortsette å overvåke medisinens kardiovaskulære og hjerneeffekter nøye og vil utføre en ekstra langtidsstudie hos pasienter for å identifisere potensielle risikoer. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Annen informasjon om Laventair - umeclidiniumbromid, vilanterol
8. mai 2014 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Laventair, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Laventair -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Dette sammendraget ble sist oppdatert 05/2014.
Informasjonen om Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
