Hva er Levetiracetam Accord?
Levetiracetam Accord er et legemiddel som inneholder virkestoffet levetiracetam. Det er tilgjengelig som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg).
Levetiracetam Accord er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Levetiracetam Accord ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Keppra.
Hva brukes Levetiracetam Accord til?
Levetiracetam Accord kan brukes som monoterapi (alene) hos pasienter fra 16 år med nydiagnostisert epilepsi, ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Det er en type epilepsi der "overdreven elektrisk aktivitet i en del av hjernen forårsaker symptomer som plutselige spasmodiske bevegelser i en del av kroppen, nedsatt hørsel, lukt eller syn, nummenhet eller plutselig frykt. Sekundær generalisering oppstår." når hyperaktivitet senere sprer seg til hele hjernen.
Levetiracetam Accord kan også indikeres som tilleggsbehandling til andre antiepileptika ved behandling av:
- partielle anfall med eller uten generalisering hos pasienter fra en måneds alder;
myokloniske anfall (korte, rykkete sammentrekninger av en muskel eller gruppe muskler) hos pasienter fra 12 år med ung myoklonisk epilepsi; - primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (mer alvorlige anfall, der bevissthetstap oppstår) hos pasienter fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være av genetisk opprinnelse).
Medisinen kan bare fås på resept
Hvordan brukes Levetiracetam Accord?
Som monoterapi bør Levetiracetam Accord gis i en startdose på 250 mg to ganger daglig, som bør økes til 500 mg to ganger daglig etter to uker. Dosen kan økes ytterligere annenhver uke basert på pasientens respons opptil en maksimal dose på 1500 mg to ganger daglig.
Når Levetiracetam Accord legges til en annen antiepileptisk behandling, er startdosen hos pasienter over 12 år som veier mer enn 50 kg 500 mg to ganger daglig. Den daglige dosen kan økes opp til 1500 mg to ganger daglig. mellom seks måneder og 17 år som veier mindre enn 50 kg, er startdosen 10 mg per kilo kroppsvekt to ganger daglig, som kan økes opp til 30 mg / kg to ganger om dagen.
Lavere doser brukes til pasienter som har problemer med nyrefunksjonen (for eksempel eldre pasienter). Levetiracetam Accord tabletter skal svelges med væske.
Hvordan fungerer Levetiracetam Accord?
Virkestoffet i Levetiracetam Accord, levetiracetam, er et antiepileptisk legemiddel. Epilepsi er forårsaket av overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. De eksakte virkemåtene til levetiracetam er ennå ikke fullt ut forstått; Levetiracetam ser imidlertid ut til å forstyrre et protein som kalles synaptisk vesikkelprotein 2A, som finnes i mellomrommet mellom nerver og er involvert i frigjøring av kjemiske sendere fra nerveceller. Levetiracetam Accord for å stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfall.
Hvordan har Levetiracetam Accord blitt studert?
Siden Levetiracetam Accord er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen Keppra. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene forbundet med Levetiracetam Accord?
Fordi Levetiracetam Accord er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som den samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Levetiracetam Accord blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at i samsvar med EU -kravene har Levetiracetam Accord vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Keppra. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, og som anbefalt utstedelse av markedsføringstillatelse for Levetiracetam Accord.
Annen informasjon om Levetiracetam Accord
3. oktober 2011 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Levetiracetam Accord, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Levetiracetam Accord -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08-2011.
Informasjonen om Levetiracetam Accord som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
