Hva er MicardisPlus?
Micardis Plus er et legemiddel som inneholder to virkestoffer telmisartan og hydroklortiazid. Den kommer i form av en oval tablett (rød og hvit: 40 mg eller 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid, gul og hvit: 80 mg telmisartan og 25 mg hydroklortiazid).
Hva brukes MicardisPlus til?
MicardisPlus brukes til å behandle essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) som ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med telmisartan alene. Begrepet "essensielt" betyr at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak. MicardisPlus anbefales ikke til bruk hos pasienter under 18 år, da det ikke er informasjon om produktets sikkerhet og effekt for denne aldersgruppen.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes MicardisPlus?
MicardisPlus tas munnen en gang om dagen med en flytende drink, under måltider eller mellom måltider. Dosen MicardisPlus som skal brukes, avhenger av dosen telmisartan pasienten tidligere tok: pasienter som fikk 40 mg telmisartan skulle ta 40 / 12,5 mg tabletter og pasienter som fikk 80 mg telmisartan skulle ta tablettene. Fra 80 / 12,5 mg. 80/25 mg tabletter gis til pasienter hvis blodtrykk ikke er kontrollert ved bruk av 80 / 12,5 mg tabletter eller til pasienter som har blitt stabilisert ved bruk av de to virkestoffene separat før de bytter til MicardisPlus.
Hvordan fungerer MicardisPlus?
MicardisPlus inneholder to virkestoffer, telmisartan og hydroklortiazid.
Telmisartan er en "angiotensin II -reseptorantagonist", noe som betyr at den hemmer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som strammer blodårene). Angiotensin II binder seg, telmisartan forhindrer effekten av hormonet ved å la blodårene utvide seg.
Hydroklortiazid er et vanndrivende middel, en annen type behandling for hypertensjon. Det virker ved å øke urinutskillelsen, redusere mengden væske i blodet og senke blodtrykket.Kombinasjonen av de to aktive ingrediensene har en ekstra effekt, og reduserer blodtrykket i større grad enn de to legemidlene. tas individuelt. Når blodtrykket synker, reduseres risikoen forbundet med hypertensjon, for eksempel å få slag.
Hvordan har MicardisPlus blitt studert?
MicardisPlus har blitt studert i fem hovedstudier med totalt 2 985 pasienter med mild til moderat hypertensjon. I fire av disse studiene ble MicardisPlus sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) og med telmisartan tatt alene hos totalt 2 272 pasienter. Den femte studien sammenlignet effekten av å fortsette 80 / 12,5 mg tabletten med effekten av å bytte til 80/25 mg tabletten hos 713 pasienter som ikke reagerte på 80 / 12,5 mg tabletten. I alle studiene var hovedmål for effektivitet reduksjonen i diastolisk blodtrykk (blodtrykk målt mellom to hjerteslag).
Hvilken fordel har MicardisPlus vist under studiene?
MicardisPlus var mer effektivt enn placebo og telmisartan alene for å senke det diastoliske blodtrykket. Hos pasienter som ikke ble kontrollert på 80 / 12,5 mg tabletten, var det mer effektivt å bytte til 80/25 mg tablett enn å fortsette med den lavere dosen for å senke det diastoliske blodtrykket.
Hva er risikoen forbundet med MicardisPlus?
Den vanligste bivirkningen med MicardisPlus (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er svimmelhet. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med MicardisPlus, se pakningsvedlegget.
MicardisPlus skal ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) overfor telmisartan, hydroklortiazid, sulfonamider eller noen av de andre ingrediensene (inkludert sorbitol). Det bør ikke brukes til kvinner som er mer enn tre måneder gravid. anbefalt i løpet av de tre første månedene av svangerskapet. MicardisPlus bør heller ikke brukes til pasienter som har alvorlige lever-, nyre- eller galleproblemer, som har for lave kaliumnivåer i blodet eller for høye kalsiumnivåer i blodet.
Spesiell oppmerksomhet bør rettes hvis MicardisPlus tas samtidig med andre legemidler som påvirker kaliumnivået i blodet.For fullstendig liste over disse legemidlene, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har MicardisPlus blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med MicardisPlus er større enn risikoen for behandling av essensiell hypertensjon hos pasienter hvis blodtrykk ikke er tilstrekkelig kontrollert på telmisartan alene Komiteen anbefalte at den skulle brukes. markedsføringstillatelsen for MicardisPlus.
Annen informasjon om MicardisPlus:
April 2002 ga EU -kommisjonen Boehringer Ingelheim International GmbH en "markedsføringstillatelse" for MicardisPlus, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 19. april 2007.
For hele versjonen av MicardisPlus EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 03-2009.
Informasjonen om Micardis Plus som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
