Hva er Nordimet - Metrotressato og hva brukes det til?
Nordimet er et legemiddel som brukes til behandling av inflammatoriske tilstander beskrevet nedenfor:
- aktiv revmatoid artritt, en sykdom som involverer betennelse i leddene;
- alvorlig juvenil idiopatisk artritt (JIA), en leddsykdom hos barn med utilstrekkelig respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs);
- alvorlig invalidiserende psoriasis, en sykdom som forårsaker rødlige, skjellende foci når det ikke er tilstrekkelig respons på andre terapiformer;
- alvorlig psoriasisartritt, en leddbetennelse som oppstår hos pasienter med psoriasis.
Nordimet er en 'hybrid' medisin. Dette betyr at det ligner på et 'referansemedisin' (i dette tilfellet Lantarel FS) som inneholder det samme aktive stoffet (metotreksat). Forskjellen mellom Nordimet og Lantarel FS er at Nordimet er tilgjengelig i et større antall styrker.
Hvordan brukes Nordimet?
Nordimet er tilgjengelig som en løsning i forskjellige styrker og bør administreres ved subkutan injeksjon en gang i uken, samme dag. Dosen avhenger av tilstanden som behandles, pasientens respons på behandlingen og, for barn, kroppsoverflaten.I de fleste tilfeller brukes Nordimet til langtidsbehandling.
Feil dose eller tidspunkt for injeksjoner kan forårsake alvorlige bivirkninger. Nordimet bør kun forskrives av leger som har erfaring med bruk av metotreksat og som er kjent med virkningsmekanismen. Medisinen kan bare fås på resept.
For mer informasjon om hvordan du bruker Nordimet, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Nordimet - Metrotrexat?
Det aktive stoffet i Nordimet, metotreksat, forhindrer at celler vokser for fort ved å forstyrre produksjonen av DNA. Årsaken til at denne handlingen fordeler pasienter med leddgikt og psoriasis er ikke helt kjent, men det antas at fordelene med metotreksat skyldes dets evne til å redusere betennelse og undertrykke funksjonen til et altfor aktivt immunsystem.
Hvilken fordel har Nordimet - metotreksat vist under studiene?
Selskapet presenterte data om Nordimet fra vitenskapelig litteratur. Ingen ytterligere studier var nødvendig da Nordimet er et hybridmedisin gitt ved injeksjon og inneholder samme virkestoff som referansemedisinen, Lantarel FS.
Siden Nordimet har samme sammensetning som referansemedisinen, Lantarel FS, anses fordelene og risikoene som de er for Lantarel FS.
Hva er risikoen forbundet med Nordimet - Metrotressate?
Siden Nordimet har samme sammensetning som referansemedisinen, Lantarel FS, anses fordelene og risikoene som de er for Lantarel FS.
Hvorfor har Nordimet - Metrotressate blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Nordimet har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet med referansemedisinen. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, som med referansemedisinen, og anbefalte at Nordimet godkjennes for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Nordimet - Metrotressate?
Anbefalingene og forholdsreglene som skal følges av helsepersonell og pasienter for at Nordimet skal brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Nordimet - Metrotressate
For fullstendig versjon av Nordimets EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Nordimet -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Nordimet - Metrotressato som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
