Hva er OPATANOL?
OPATANOL er en klar løsning av øyedråper som inneholder virkestoffet olopatadin.
Hva brukes OPATANOL til?
OPATANOL er indisert for behandling av okulære symptomer på sesongmessig allergisk konjunktivitt (betennelse i øynene forårsaket av pollen hos pasienter med høysnue), inkludert kløe, rødhet og hevelse.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes OPATANOL?
OPATANOL kan brukes til voksne og barn i alderen tre år og oppover. Dosen er en dråpe i det / de berørte øynene to ganger daglig med åtte timers mellomrom. Den ene administrasjonen og den andre. Behandlingen kan forlenges opptil fire måneder hvis det anses nødvendig.
Hvordan fungerer OPATANOL?
Virkestoffet i OPATANOL, olopatadin, er et antihistamin. Olopatadin virker ved å blokkere reseptorene som histamin, et stoff i kroppen som forårsaker allergiske symptomer, vanligvis fikser seg selv på. Når reseptorene er blokkert, klarer histamin ikke å gi sin effekt, og derfor observeres en nedgang i allergisymptomer.
Hvordan har OPATANOL blitt studert?
OPATANOL ble studert hos 688 pasienter i fire hovedstudier, som varte mellom seks og 14. uker. To av disse studiene involverte barn. OPATANOL ble sammenlignet med natriumkromoglykat (et annet antiallergisk legemiddel), med levocabastin (et annet antihistamin) og, i to studier, med placebo (en dummy -behandling). I alle studier var hovedmålet på effektivitet basert på graden av kløe og rødhet i øyet. En av placebostudiene fokuserte også på analyse av disse symptomene i forhold til pollentall.
Hvilken fordel har OPATANOL vist under studiene?
OPATANOL var like effektivt som natriumkromoglykat og levokabastin. OPATANOL var mer effektivt enn placebo bare når det ble tatt hensyn til pollentall: særlig høyere konsentrasjon av pollen i luften, desto større var forskjellen mellom effekten av OPATANOL og placebo. Av det lavere pollen, nei Det ble funnet forskjell mellom de to behandlingene.
Hva er risikoen forbundet med OPATANOL?
De vanligste bivirkningene som ses med OPATANOL (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er hodepine, dysgeusi (smakendringer), øyesmerter, øyeirritasjon, unormale opplevelser i øyet, tørr nese og asteni (svakhet). liste over bivirkninger rapportert med OPATANOL, se pakningsvedlegget.
OPATANOL skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor olopatadin eller noen av de andre ingrediensene. OPATANOL inneholder benzalkoniumklorid, som kan gjøre myke kontaktlinser kjedelige; personer som bruker myke kontaktlinser, bør derfor være spesielt forsiktige.
Hvorfor har OPATANOL blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med OPATANOL er større enn risikoen for behandling av okulære tegn og symptomer på sesongmessig allergisk konjunktivitt. Komiteen anbefalte utstedelse av markedsføringstillatelse
for OPATANOL.
Annen informasjon om OPATANOL:
17. mai 2002 ga EU -kommisjonen Alcon Laboratories (UK) Limited en "markedsføringstillatelse" for OPATANOL, gyldig i hele EU.
Markedsføringstillatelsen ble fornyet 17. mai 2007.
Klikk på den komplette versjonen av OPATANOL EPAR her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 08-2007
Informasjonen om OPATANOL - olopatadine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
