Repaglinide Accord

Hva er Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord er et legemiddel som inneholder virkestoffet repaglinid og er tilgjengelig som runde tabletter (0,5 mg, 1 mg og 2 mg).
Repaglinide Accord er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Repaglinide ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt NovoNorm. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.

Hva brukes Repaglinide Accord til?

Repaglinide Accord brukes til pasienter med type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes). Legemidlet gis i kombinasjon med spesifikke diett- og treningsregimer for å redusere blodsukkernivået (sukker) hos pasienter hvis hyperglykemi (høye blodsukkernivåer) ikke lenger kan kontrolleres gjennom kosthold, vekttap og fysisk trening. Repaglinide Accord kan også brukes i kombinasjon med metformin (et annet antidiabetikum) til type 2 diabetikere hvis blodsukkernivå ikke er tilfredsstillende kontrollert med metformin alene.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord tas før måltider, vanligvis opptil 15 minutter før hvert måltid. Dosen bør justeres for å oppnå best mulig kontroll. Behandlende lege bør regelmessig måle pasientens blodsukkernivå for å finne den laveste effektive dosen. Repaglinide Accord kan også være indisert for diabetikere av type 2 hvis blodsukkernivå vanligvis er godt kontrollert med en diett, men som gjennomgår en fase med midlertidig tap av blodsukkerkontrollen.
Den anbefalte startdosen er 0,5 mg. Denne dosen kan økes etter en eller to uker.
Hvis pasientene brukte et annet antidiabetikum, er anbefalt startdose 1 mg.
Repaglinide Accord anbefales ikke til pasienter under 18 år uten informasjon om sikkerhet og effekt av produktet for denne aldersgruppen.

Hvordan fungerer Repaglinide Accord?

Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt.Repaglinide Accord hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin under måltider og brukes til å kontrollere type 2 diabetes.

Hvordan har Repaglinide Accord blitt studert?

Siden Repaglinide Accord er et generisk legemiddel, har studiene vært begrenset til tester designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Hva er fordelene og risikoene med Repaglinide Accord?

Fordi Repaglinide Accord er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene for legemidlet å være de samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Repaglinide Accord blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at i samsvar med EU -kravene har Repaglinide Accord vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent / sammenlignbar med referansemedisinen. Det er CHMPs oppfatning at fordelene, som i tilfellet med NovoNorm, oppveier risikoen Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Repaglinide Accord.

Annen informasjon om Repaglinide Accord

22. desember 2011 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Repaglinide Accord, gyldig i hele EU.
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Repaglinide Accord, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 11-2011.

Informasjonen om Repaglinide Accord som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.