ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® er et Isotretinoin-basert legemiddel

TERAPEUTISK GRUPPE: Retinoider for behandling av akne

Indikasjoner ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® er indisert for behandling av alvorlig og resistent akne til klassisk lokal behandling.

Virkningsmekanisme ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN®, et legemiddel som brukes til behandling av alvorlig akne preget av nodulære og konglobate inflammatoriske lesjoner, skylder sin terapeutiske effekt den aktive ingrediensen Isotretinoin, et syntetisk retinoid hentet fra trans-retinal syre.
Dets virkningsmekanisme, spesielt kompleks og assosiert med omprogrammeringsprosessen for genuttrykk gjennom spesifikke kjernefysiske reseptorer som er følsomme for retinoider, gjør det mulig å kontrollere uttrykket av inflammatoriske mediatorer, redusere den inflammatoriske enheten til lesjonen, kontrollere spredning av keratinocytter, normalisere celleomsetningen og dermed unngå den typiske hyperkeratiniseringen som er tilstede ved akne og redusere produksjonen av talg, som er ansvarlig for obstruksjon av kanalene i talgkjertlene og den påfølgende spredning av komdegoniske bakteriestammer.
De utmerkede terapeutiske aktivitetene er imidlertid balansert av potensielt alvorlige bivirkninger, så mye at det krever kontinuerlig medisinsk tilsyn og anvendelse av forebyggings- og overvåkingsprogrammer.
På slutten av aktiviteten, etter en vedvarende levermetabolisme, elimineres isotretinoin både av leveren og av nyrene.

Studier utført og klinisk effekt

HUDBARRE OG ORAL ISOTRETINOIN -TERAPI
J Sex Med. 2013 11. juli doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub foran utskrift]

Dyspareunia og vaginal blødning assosiert med isotretinoin: en sjelden komplikasjon.

Oguz Topal I.

Saksrapport som rapporterer en merkelig komplikasjon forbundet med ROACCUTAN® -terapi, for eksempel vaginal blødning. Disse arbeidene bekrefter viktigheten av medisinsk tilsyn under behandling med isotretinoin.

FARMAKOGENOMI OG KLINISK EFFEKTIVITET AV ISOTRETINOIN
Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 august; 51: 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.

Effekten av genetiske polymorfismer av RARA-genet på bivirkningsprofilen til isotretinoinbehandlede akne-pasienter.

Alzoubi KH, Khabour OF, Hassan RE, Qarqaz F, Al-Azzam S, Mhaidat N.

Interessant genomisk legemiddelstudie som demonstrerer hvordan polyformismer av genet som koder for retinsyre reseptorer kan endre funksjonaliteten til isotretinoin, og endre dens terapeutiske effekt hos akne pasienter.

ISTRETIONIN OG LIVSKVALITET
Acta Derm Venereol. 2013 27. mai doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub foran utskrift]

Angst, depresjon, livskvalitet og pasienttilfredshet hos akne -pasienter behandlet med oralt isotretinoin.

Marron SE, Tomas-Aragones L, Boira S.

Denne studien viser hvordan til tross for at Isotretinoin kan forårsake utbruddet av mange bivirkninger, hvorav noen er psykiatriske, er det fortsatt i stand til å forbedre livskvaliteten til akne -pasienter i 84% av tilfellene.

Metode for bruk og dosering

ROACCUTAN®
Myke kapsler på 20 mg isotretinoin.
Definisjonen av den terapeutiske dosen er opp til legen som har erfaring med behandling med retinoider, med tanke på helsetilstanden til den berørte pasienten, mulig tilstedeværelse av lever- og nyresykdommer og de terapeutiske formålene.
Den totale dosen bør deles i to forskjellige doser som helst skal tas til lunsj og middag, mens behandlingstiden bør forlenges fra 16 til 24 uker.

Advarsler ROACCUTAN ® Isotretinoin

Gitt de mange bivirkningene av Isotretinoin tatt oralt, er dets høye teratogenisitet notert, det er viktig at pasienten som får ROACCUTAN® følger de riktige reglene for å begrense de mange bivirkningene.
Kontinuerlig overvåking av fravær av graviditet hos kvinner i fertil alder, før, under og minst 5 uker etter avsluttet behandling, unngå direkte eksponering for ultrafiolette stråler, kjent som den fotosensibiliserende effekten av stoffet, unngå invasive dermatologiske prosedyrer selv etter seponering av behandlingen, den periodiske overvåking av lever- og nyrefunksjon og parametrene for lipidmetabolismen hos pasienter som lider av metabolske sykdommer, representerer bare noen av forholdsreglene som skal brukes under behandling med ROACCUTAN®.
ROACCUTAN® inneholder blant sine hjelpestoffer sorbitol og soyaoljer, derfor er bruken kontraindisert hos pasienter som lider av fruktoseintoleranse og allergi mot soya.

GRAVIDITET OG SPYDNING

Graviditet representerer en absolutt kontraindikasjon for behandling med ROACCUTAN®, gitt isotretinoins meget høye teratogene effekt.
Kontraindikasjoner for bruk av ROACCUTAN® må også utvides til den påfølgende perioden med amming, gitt det aktive prinsippets evne til å konsentrere seg i morsmelk i farmakologisk aktive konsentrasjoner.

Interaksjoner

Pasienter på ROACCUTAN® -behandling bør unngå å ta tetracykliner og vitamin A på grunn av de potensielle helsemessige bivirkningene.

Kontraindikasjoner ROACCUTAN ® Isotretinoin

Bruk av ROACCUTAN® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for virkestoffet eller et av hjelpestoffene, under graviditet og amming, hos kvinner i fertil alder som ikke følger graviditetsforebyggingsprotokollen, hos pasienter med alvorlig leversykdom og nyre og hos pasienter som får tetracykliner.

Uønskede effekter - bivirkninger

Oral Isotretinoin -terapi er vanligvis preget av mange bivirkninger som heldigvis går tilbake når behandlingen avsluttes.
Anemi, økt ESR, trombocytopeni, nøytropeni, trombocytose, hodepine, epistaxis, tørrhet i nesen, økte transaminaser, dermatitt, kløe, hudeksfoliering, økte triglyserider, artralgi, myalgi og asteni er vanligvis de hyppigste bivirkningene mens psykiske, alvorlige lidelser nyresykdommer og gastrointestinale lidelser er generelt sjeldnere

Merk

ROACCUTAN® er et reseptbelagt legemiddel.

Informasjonen om ROACCUTAN ® Isotretinoin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.