Tybost - kobicistat

Hva er Tybost - kobicistat og hva brukes det til?

Tybost er et legemiddel som inneholder virkestoffet kobicistat. Tybost brukes til å behandle voksne pasienter smittet med HIV-1, et virus som forårsaker ervervet immunsvikt syndrom (AIDS). Tybost kurerer ikke HIV-infeksjon direkte, men gis for å forsterke effekten av atazanavir eller darunavir, som brukes sammen med andre standardmedisiner for å behandle HIV-1-infeksjon.

Hvordan brukes Tybost - cobicistat?

Tybost kan bare fås på resept. Behandlingen bør startes av en lege med erfaring i behandling av HIV -infeksjon. Tybost er tilgjengelig som tabletter (150 mg). Den anbefalte dosen er en tablett daglig, tatt med mat. Tybost gis i kombinasjon med 300 mg atazanavir én gang daglig eller 800 mg darunavir én gang daglig Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.

Hvordan fungerer Tybost - kobicistat?

Virkestoffet i Tybost, kobicistat, blokkerer virkningen av en gruppe leverenzymer kalt CYP3A, som deltar i metabolismen av legemidler i kroppen. Ved å blokkere virkningen av CYP3A, senker Tybost metabolismen av atazanavir og darunavir, og forlenger dermed virkningen i kroppen. Tybost tas i kombinasjon med atazanavir eller darunavir, som begge er proteasehemmere: de blokkerer et enzym som kalles protease, som er involvert i reproduksjonen av HIV-1-viruset. Hvis enzymet er blokkert, kan viruset ikke reprodusere normalt og smittespredning bremses. Behandling med Tybost og atazanavir eller duranavir helbreder ikke sykdommen. " HIV-1-infeksjon eller "AIDS, men kan forsinke skade på immunsystemet og utbruddet av AIDS-assosierte infeksjoner og sykdommer når det brukes i kombinasjon med andre standardmedisiner for HIV-1-infeksjon.

Hvilken fordel har Tybost - kobicistat vist under studiene?

Tybost ble sammenlignet med et annet legemiddel kalt ritonavir i en hovedstudie som involverte 698 HIV-1-infiserte pasienter. Studien sammenlignet bruken av disse to legemidlene for å forbedre effekten av atazanavir, gitt i kombinasjon med en annen standard HIV-1 medisin som inneholder emtricitabin og tenofovir. Hovedmål for effektivitet var reduksjon i virusmengde (mengden virus som finnes i blodet): det ble ansett at pasienter hvis virusmengde var mindre enn 50 HIV-1 RNA-kopier / ml etter at 48 hadde svart på behandling. Tybost ble vist å være like effektivt som ritonavir: ca. 85% av pasientene (293 av 344) behandlet med Tybost reagerte på behandling sammenlignet med omtrent 87% av pasientene (304 av 348) behandlet med ritonavir

Hva er risikoen forbundet med Tybost - kobicistat?

De vanligste bivirkningene med Tybost (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) i kombinasjon med atazanavir er okulær gulsott (gulfarging av den hvite delen av øyeeplet), kvalme og gulsott (gulfarging av øyne og hud). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Tybost, se pakningsvedlegget. Tybost må ikke tas med noen legemidler som påvirker måten Tybost brytes ned i kroppen eller måten Tybost virker på: alfuzosin (brukes til å behandle forstørret prostata ); amiodaron eller kinidin (brukes til å korrigere uregelmessig hjerterytme); karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin (brukes for å forhindre anfall); rifampicin (brukes til å forebygge og behandle tuberkulose og andre infeksjoner); dihydroergotamin, ergometrin eller ergotamin (brukes til behandling av hodepine); cisaprid (brukes til å lindre visse mageproblemer); Johannesurt (et urtemedisin som brukes mot depresjon og angst); lovastatin eller simvastatin (brukes til å senke kolesterolet i blodet); pimozid (brukes til å behandle unormale tanker eller følelser); sildenafil (brukes til å behandle høyt blodtrykk) lunge); oral midazolam eller triazolam (brukes til å hjelpe søvn eller lindre angst). Se fullstendig liste over restriksjoner i pakningsvedlegget.

Hvorfor har Tybost - kobicistat blitt godkjent?

Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Tybost er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. Studier viste at Tybost er like effektivt som ritonavir. Som en forsterker av atazanavir; basert på data om "effekten av Tybost på darunavir -nivåer i kroppen", forventes en lignende effekt for darunavir. CHMP mente at det ikke er noen sikkerhetsproblemer som forhindrer "bruk av Tybost i kombinasjon med atazanavir eller darunavir.

Hvilken informasjon venter fortsatt på Tybost - cobicistat?

En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Tybost brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Tybost, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.

Mer informasjon om Tybost - cobicistat

19. september 2013 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Tybost, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Tybost -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 09-2013.

Informasjonen om Tybost - cobicistat publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.