Hva er Vitekta - elvitegravir og hva brukes det til?
Vitekta er et antiviralt legemiddel som inneholder virkestoffet elvitegravir. Det er indisert for behandling av voksne pasienter infisert med humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1), som forårsaker ervervet immunsviktssyndrom (AIDS) .Det brukes i kombinasjon med 'proteasehemmer' medisiner tatt med ritonavir og med andre medisiner som brukes ved behandling av HIV, hos pasienter der det ikke er mistanke om resistens mot elvitegravir.
Hvordan brukes Vitekta - elvitegravir?
Vitekta kan bare fås på resept, og behandlingen bør startes av en lege med erfaring fra behandling av HIV -infeksjoner. Vitekta er tilgjengelig i form av tabletter (85 og 150 mg); den anbefalte dosen er en tablett daglig, som skal tas med mat. Valg av dose avhenger av hvilke andre medisiner som gis i tillegg til Vitekta. Vitekta må tas samtidig som en proteasehemmer gis en gang daglig, samtidig eller med den første dosen av en proteasehemmer gitt to ganger daglig. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Vitekta - elvitegravir?
Den aktive substansen i Vitekta, elvitegravir, er en type antiviralt middel som kalles en 'integrasehemmer'. Elvitegravir blokkerer et enzym, integrase, som er involvert i et stadium av HIV -reproduksjon. Hvis enzymet er blokkert, kan viruset ikke reprodusere normalt og smitten spres. Vitekta kurerer ikke HIV-1-infeksjon eller AIDS, men det kan forsinke skader på immunsystemet og utbruddet av AIDS-assosierte infeksjoner og sykdommer.
Hvilken fordel har Vitekta - elvitegravir vist under studiene?
Vitekta ble studert i en hovedstudie som involverte 712 pasienter med HIV-1 som aldri tidligere hadde blitt behandlet med en integrasehemmer. Hovedmål for effektivitet var reduksjon i HIV -nivå (viral belastning) i blodet. Pasienter med en viral belastning under 50 kopier / ml etter 48 ukers behandling ble ansett for å ha svart på behandling.I denne studien var Vitekta minst like effektivt som raltegravir (en annen integrasehemmer) når det tas i kombinasjon med andre medisiner som brukes til å behandle HIV -infeksjon. Etter 48 uker svarte omtrent 59% av pasientene som ble behandlet med Vitekta (207 av 351) på behandling sammenlignet med omtrent 58% av pasientene behandlet med raltegravir (203 av 351).
Hva er risikoen forbundet med Vitekta - elvitegravir?
De vanligste bivirkningene med Vitekta (som kan ramme opptil 1 av 10 personer) er hodepine, magesmerter (magesmerter), diaré, oppkast, kvalme, utslett og tretthet (tretthet). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Vitekta, se pakningsvedlegget Vitekta må ikke brukes sammen med visse andre legemidler som kan redusere effekten eller øke risikoen for resistens. For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Vitekta - elvitegravir blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Vitekta er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP konkluderte med at Vitektas fordeler med å redusere nivåene av HIV i blodet hadde vært klart demonstrert i sammenheng med studiene. Sikkerhetsprofilen til medisinen ble ikke ansett som et problem, ettersom bivirkningene er sammenlignbare med andre medisiner. Komiteen bemerket også at det er et betydelig potensial for interaksjoner med andre legemidler, som pakningsvedlegget tar hensyn til.
Hvilken informasjon venter fortsatt på Vitekta - elvitegravir?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Vitekta brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Vitekta, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Vitekta - elvitegravir
13. november 2013 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Vitekta, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Vitekta -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 11/2013.
Informasjonen om Vitekta - elvitegravir som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
