Hva er Xeljanz - Tofacitinib og hva brukes det til?
Xeljanz er et legemiddel som brukes til å behandle voksne med moderat til alvorlig revmatoid artritt, en sykdom som forårsaker betennelse i leddene.
Xeljanz brukes sammen med metotreksat etter behandling med ett eller flere legemidler kjent som sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs) ikke har fungert godt nok eller har forårsaket plagsomme bivirkninger. Det kan også brukes alene av pasienter som ikke kan ta eller som er intolerante overfor metotreksat.
Xeljanz inneholder virkestoffet tofacitinib.
Hvordan brukes Xeljanz - Tofacitinib?
Xeljanz er tilgjengelig som en 5 mg tablett som skal tas gjennom munnen to ganger daglig. Behandlingen kan stoppes hos pasienter som utvikler en infeksjon, ettersom dette er en kjent bivirkning av medisinen, eller hos pasienter med unormale blodprøveresultater. Dosen kan også reduseres hos noen pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Xeljanz er kun tilgjengelig på resept. Behandlingen bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av revmatoid artritt.
Hvordan fungerer Xeljanz - Tofacitinib?
Virkestoffet i Xeljanz, tofacitinib, virker ved å blokkere virkningen av enzymer kjent som Janus kinase. Disse enzymene spiller en viktig rolle i betennelsen og leddskaden som oppstår ved revmatoid artritt. Ved å blokkere virkningen, bidrar tofacitinib til å redusere betennelse og andre symptomer på sykdommen.
Hvilken fordel har Xeljanz - Tofacitinib vist under studiene?
Seks studier med mer enn 4200 pasienter med revmatoid artritt har vist at Xeljanz er effektivt for å redusere leddsmerter og hevelse, forbedre leddbevegelser og bremse leddskader. De fleste pasientene i disse studiene hadde prøvd andre behandlinger før, og de fleste tok Xeljanz med metotreksat.
I en av studiene, der Xeljanz ble tatt alene (alene), var det mer effektivt enn metotreksat for å bremse leddskade og redusere symptomer. I en annen studie var Xeljanz tatt alene mer effektivt enn placebo for å redusere symptomer som smerter og hevelse.
Hva er risikoen forbundet med Xeljanz - Tofacitinib?
De vanligste bivirkningene av Xeljanz er hodepine, nese- og halsinfeksjon og betennelse, diaré, kvalme og hypertensjon (høyt blodtrykk).
De vanligste alvorlige bivirkningene som er sett med Xeljanz er alvorlige infeksjoner som lungebetennelse (lungeinfeksjon), cellulitt (dyp hudvevsinfeksjon), herpes zoster (St. Anthony's brann), urinveisinfeksjon, divertikulitt (infeksjon som påvirker tarmen) og blindtarmbetennelse (vedleggsinfeksjon), samt opportunistiske infeksjoner som kan oppstå hos pasienter med svekket immunsystem.
Xeljanz må ikke brukes til pasienter med aktiv tuberkulose, alvorlige infeksjoner eller noen opportunistiske infeksjoner. Xeljanz må ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og til kvinner som er gravide eller ammer.
For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Xeljanz - Tofacitinib blitt godkjent?
Flere studier har vist at Xeljanz tatt med metotreksat er effektivt for behandling av revmatoid artritt hos pasienter som tidligere har prøvd andre behandlinger. Xeljanz er også effektivt når det tas alene.
Den viktigste bivirkningen observert med medisinen er infeksjon, og spesifikke anbefalinger gis til helsepersonell for å redusere denne risikoen. Samlet sett var risikoen forbundet med Xeljanz lik risikoen forbundet med andre medisiner i sin klasse.
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at fordelene med Xeljanz er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Xeljanz - Tofacitinib?
Selskapet som markedsfører Xeljanz vil tilby pedagogisk materiale til helsepersonell og pasienter for å øke bevisstheten om risikoen forbundet med medisinen, spesielt risikoen for alvorlige infeksjoner, og hvordan de skal behandles.
Anbefalinger og forholdsregler for helsepersonell og pasienter for at Xeljanz skal brukes trygt og effektivt har også blitt rapportert i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Xeljanz - Tofacitinib
For fullstendig versjon av Xeljanz EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Xeljanz -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Xeljanz - Tofacitinib som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
