Aktive ingredienser: Flunisolid
Forbest voksen 2 mg / 2 ml løsning som skal sprøytes
Forbest barn 1 mg / 2 ml løsning som skal sprøytes
Forbest pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser: - Forbest Voksne 1 mg / 1 ml oppløsning for forstøvning, Forbest barn 0,5 mg / 1 ml løsning for forstøvning
- Forbest Voksne 2 mg / 2 ml løsning for forstøvning, Forbest barn 1 mg / 2 ml løsning for forstøvning
Indikasjoner Hvorfor brukes Forbest? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antiinflammatorisk, anti-astmatisk glykokortikoid
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Allergiske sykdommer i luftveiene: bronkial astma, kronisk astmatisk bronkitt; kronisk og sesongbetont rhinitt.
Kontraindikasjoner Når Forbest ikke skal brukes
Individuell overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene. Aktiv eller hvilende lungetuberkulose. Bakterielle, virale eller soppinfeksjoner.
Generelt kontraindisert under graviditet og amming (se "Spesielle advarsler")
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Forbest
Flunisolid, som alle kortikosteroider, bør brukes med forsiktighet, hvis det ikke unngås, hos pasienter med aktive eller hvilende, tuberkuløse infeksjoner i luftveiene eller med ubehandlede sopp-, bakterie- eller virusinfeksjoner eller med herpes simplex -øyne.
På grunn av den hemmende effekten av kortikosteroider på arrdannelse, anbefales det å bruke flunisolid med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller nylig nesetraume, med neseseptalt sår eller med tilbakevendende epistaxis.
Selv om det sjelden er rapportert om dysmikrobisme, er det tilrådelig å kontrollere, spesielt ved langvarige behandlinger, den mulige variasjonen av mikrobiell flora i de øvre luftveiene ved om nødvendig å sette i gang en dekkbehandling.
Effekten av FORBEST, som med alle inhalerte kortikosteroider, er ikke umiddelbar.
Det må derfor huskes at FORBEST ikke er effektivt ved pågående astmakriser, og at det er tilrådelig å holde seg til vanlig bruk av produktet i flere dager. Det anbefales ikke å gi barn under fire år. Ved langvarig lokal bruk og ved høye doser er det godt å huske på muligheten for hemming av binyreaktivitet og slimhinneatrofi, selv om det ikke er påvist i klinisk erfaring en absorpsjon av produktet som er tilstrekkelig til å gi generelle effekter.
Hos pasienter med markert nesestopp eller med rikelig sekresjon, kan en foreløpig behandling med lokale vasokonstriktorer indikeres for å la aerosolen komme i kontakt med slimhinnen.
Sjelden kan det oppstå en rekke psykologiske og atferdsmessige effekter, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon, aggresjon, atferdsforstyrrelser (hovedsakelig hos barn).
Det er viktig å ta dosen som anvist i pakningsvedlegget eller som foreskrevet av legen din. Ikke øk eller reduser dosen uten først å konsultere legen din.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Forbest
Ikke kjent.
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Bruk, spesielt ved langvarig bruk av produktet, kan føre til sensibiliseringsfenomener og unntaksvis til de klassiske systemiske uønskede effektene av legemidlet.I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling.
Når man bruker kortikosteroider, må man huske på at de kan maskere noen symptomer på infeksjon, og at nye smittsomme prosesser kan etableres under bruk.
Overføring fra systemisk steroidbehandling til flunisolidbehandling bør gjøres med forsiktighet hvis det er grunn til å mistenke tilstedeværelse av binyrefunksjonsendringer; Plutselig seponering av systemisk behandling bør generelt unngås.
Behandlingen av pasienter som allerede er under systemisk kortikoterapi krever spesielle forholdsregler og nøye medisinsk overvåking, siden reaktiveringen av binyrefunksjonen, undertrykt av langvarig systemisk kortikoidbehandling, er treg. Uansett er det nødvendig at sykdommen er relativt "stabilisert" med systemisk behandling.
I utgangspunktet skal FORBEST administreres mens den systemiske behandlingen fortsetter, deretter bør dette gradvis reduseres ved å sjekke pasienten med jevne mellomrom og endre doseringen av FORBEST i henhold til oppnådde resultater. I perioder med stress eller alvorlig astmaanfall må pasienter som gjennomgår en slik bytte ha ytterligere systemisk steroidbehandling. Hos disse pasientene bør det også utføres periodiske kontroller av binyrebarkfunksjonen, inkludert tidlige morgenmålinger av kortisolnivåer under hvileforhold.
Hos steroidavhengige pasienter anbefales en gradvis og kontrollert overgang fra oral til lokal endobronchial terapi.
Effekten av FORBEST, som med alle inhalerte kortikosteroider, er ikke umiddelbar.
Det må derfor huskes at FORBEST ikke er effektivt ved pågående astmakriser, og at det er tilrådelig å holde seg til vanlig bruk av produktet i flere dager.
Anbefalte doser bør ikke overskrides. Faktisk innebærer enhver økning, i tillegg til ikke å forbedre den terapeutiske effekten av produktet, risikoen for systemiske effekter fra absorpsjon.
Graviditet og amming
Produktet anbefales ikke de første tre månedene av svangerskapet; i den videre perioden og under amming skal produktet kun administreres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
For de som driver med sportsaktiviteter: bruk av stoffet uten terapeutisk nødvendighet utgjør doping og kan uansett fastslå positive antidopingtester.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Forbest: Dosering
Voksne
FORBEST 2 mg / 2 ml: halv beholder (lik 1 mg) to ganger daglig
Barn
FORBEST 1 mg / 2 ml: halv beholder (lik 0,5 mg) to ganger daglig
Det anbefales ikke å gi barn under fire år.
Instruksjoner for bruk
For bruk med pneumatiske elektriske forstøver kan Forbest -løsning som skal forstøves brukes som den er (ufortynnet) eller helst fortynnet med steril fysiologisk løsning omtrent i forholdet 1 til 1 (1 ml Forbest + 1 ml steril fysiologisk løsning) eller 1 til 2 (1 ml Forbest + 2 ml steril fysiologisk løsning).
For bruk med ultralyd elektriske forstøver, anbefales det å fortynne Forbest med steril fysiologisk løsning i forholdet 1 til 3 (1 ml Forbest + 3 ml steril fysiologisk løsning).
Som kjent innebærer administrering av legemidler i oppløsning ved hjelp av elektriske forstøvere en rest av løsning som ikke fester seg til veggene i flasken eller til bunnen.
Med tanke på dette er det nødvendig under forberedelsesfasen å vurdere behovet for å integrere den ikke-betalbare delen.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Forbest
Administrering av store mengder flunisolid over en kort periode kan resultere i undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-adrenal funksjon. I dette tilfellet bør den administrerte dosen reduseres umiddelbart til anbefalt dose.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Forbest
Bare noen få pasienter, med svært følsomme luftveier, presenterte hoste og heshet; noen ganger kan det oppstå en lett og forbigående svie i neseslimhinnen. Soppinfeksjoner i munn eller svelg har sjelden blitt observert og forsvant raskt etter passende lokal behandling. Disse infeksjonene kan forebygges eller minimeres hvis pasienter skyller munnen grundig etter hver administrering.
Andre observerte bivirkninger er: neseirritasjon, epistaxis, tett nese, rhinoré, ondt i halsen, heshet og irritasjon av munnhulen og kjevene. Hvis de er alvorlige, kan disse bivirkningene kreve seponering av behandlingen.
Bare ved inkongruøs bruk kan de typiske effektene av systemisk administrerte kortikosteroider forekomme, om enn i mindre grad.
Den vanligste uønskede effekten som ble funnet hos pasienter med kortikosteroider, var begynnelsen av nesestopp og nesepolypper, nettopp på grunn av reduksjon av systemisk kortikoterapi. Mulig utseende av systemiske manifestasjoner (osteoporose, magesår, tegn på sekundær binyrebarkinsuffisiens som hypotensjon og vekttap ) for å unngå i det siste tilfellet svært alvorlige ulykker fra akutt hypoadrenalisme.
Uønskede effekter som kan oppstå, med ukjent frekvens, er psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon, aggresjon, atferdsforstyrrelser (hovedsakelig hos barn).
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer forekomsten av uønskede effekter.
Det er viktig å informere lege eller apotek om enhver uønsket effekt, selv om det ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Den angitte utløpsdatoen refererer til produktet i intakt og riktig lagret emballasje.
Lagring: Oppbevar produktet i originalemballasjen for å beskytte det mot lys.
Advarsel: Ikke bruk produktet utover utløpsdatoen som er angitt på pakken.
Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Beholderen på 2 ml kan lukkes på nytt: den resterende halvparten av 1 ml må brukes innen 12 timer.
Overflødig produkt som ikke er brukt innen 12 timer etter første åpning må kastes.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
SAMMENSETNING
FORBEST voksen 2 mg / 2 ml løsning som skal sprayes
En enkeltdosebeholder på 2 ml inneholder:
Aktivt prinsipp
Flunisolid 2 mg
FORBEST Barn 1 mg / 2 ml løsning som skal forstøves
En enkeltdosebeholder på 2 ml inneholder:
Aktivt prinsipp
Flunisolid 1 mg
Hjelpestoffer: Propylenglykol, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD
Løsning som skal sprayes i følgende pakninger:
Pakke med 15 enkeltdose beholdere på 2 mg / 2 ml, fordelt på 3 aluminiumsposer
Pakke med 15 enkeltdose beholdere på 1 mg / 2 ml, fordelt på 3 aluminiumsposer
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
FORBEST
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
FORBEST Voksne 1 mg / 1 ml løsning som skal sprøytes
En enkeltdosebeholder på 1 ml inneholder
Aktivt prinsipp:
Flunisolid 1 mg
FORBEST Barn 0,5 mg / 1 ml løsning som skal forstøves
En enkeltdosebeholder på 1 ml inneholder
Aktivt prinsipp:
Flunisolid 0,5 mg
FORBEST voksen 2 mg / 2 ml løsning som skal sprayes
En enkeltdosebeholder på 2 ml inneholder
Aktivt prinsipp:
Flunisolid 2 mg
FORBEST Barn 1 mg / 2 ml løsning som skal forstøves
En enkeltdosebeholder på 2 ml inneholder
Aktivt prinsipp:
Flunisolid 1 mg
For hjelpestoffer se avsnitt 6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM
Løsning som skal sprayes.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Allergiske sykdommer i luftveiene: bronkial astma, kronisk astmatisk bronkitt; kronisk og sesongbetont rhinitt.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne
FORBEST 1 mg / 1 ml: en beholder (lik 1 mg) to ganger daglig
FORBEST 2 mg / 2 ml: halv beholder (lik 1 mg) to ganger daglig
Barn
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: en beholder (lik 0,5 mg) to ganger daglig
FORBEST 1 mg / 2 ml: halv beholder (lik 0,5 mg) to ganger daglig
Det anbefales ikke å gi barn under fire år.
04.3 Kontraindikasjoner
Individuell overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.Aktiv eller hvilende lungetuberkulose. Bakterielle, virale eller soppinfeksjoner.
Generelt kontraindisert under graviditet og amming (se pkt.4.6)
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Systemiske effekter kan oppstå med inhalerte kortikosteroider, spesielt når det foreskrives i høye doser over lengre perioder. Disse effektene er mindre sannsynlige enn ved oral kortikosteroidbehandling. Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, Cushingoid -aspekt, adrenal undertrykkelse, veksthemming hos barn og ungdom, redusert beinmineraltetthet, grå stær, glaukom og mer sjelden en rekke psykologiske eller atferdsmessige effekter, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn). Det er derfor viktig at dosen av inhalert kortikosteroid er den lavest mulige dosen som opprettholder effektiv kontroll av astma.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk av produktet, kan føre til sensibiliseringsfenomener og unntaksvis til de klassiske systemiske uønskede effektene av legemidlet.I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling.
Når man bruker kortikosteroider, må man huske på at de kan maskere noen symptomer på infeksjon, og at nye smittsomme prosesser kan etableres under bruk.
Anbefalte doser bør ikke overskrides. Denne økningen innebærer faktisk i tillegg til å ikke forbedre den terapeutiske effekten av produktet, risikoen for systemiske effekter fra absorpsjon.
Overføring fra systemisk steroidbehandling til flunisolidbehandling bør gjøres med forsiktighet hvis det er grunn til å mistenke tilstedeværelse av binyrefunksjonsendringer; Plutselig seponering av systemisk behandling bør generelt unngås.
Behandlingen av pasienter som allerede er under systemisk kortikoterapi krever spesielle forholdsregler og nøye medisinsk overvåking, siden reaktiveringen av binyrefunksjonen, undertrykt av langvarig systemisk kortikoidbehandling, er treg. Uansett er det nødvendig at sykdommen er relativt "stabilisert" med systemisk behandling.
I utgangspunktet skal FORBEST administreres mens den systemiske behandlingen fortsetter, deretter bør dette gradvis reduseres ved å sjekke pasienten med jevne mellomrom og endre doseringen av FORBEST i henhold til oppnådde resultater. I perioder med stress eller alvorlig astmaanfall må pasienter som gjennomgår en slik bytte ha ytterligere systemisk steroidbehandling. Hos disse pasientene bør det også utføres periodiske kontroller av binyrebarkfunksjonen, inkludert tidlige morgenmålinger av kortisolnivåer under hvileforhold.
Hos steroidavhengige pasienter anbefales en gradvis og kontrollert overgang fra oral til lokal endobronchial terapi.
Ved langvarig lokal bruk og ved høye doser er det godt å huske på muligheten for hemming av binyreaktivitet og slimhinneatrofi, selv om det ikke er påvist i klinisk erfaring en absorpsjon av produktet som er tilstrekkelig til å gi generelle effekter.
Hos pasienter med markert nesestopp eller med rikelig sekresjon, kan en foreløpig behandling med lokale vasokonstriktorer indikeres for å la aerosolen komme i kontakt med slimhinnen.
Flunisolid, som alle kortikosteroider, bør brukes med forsiktighet, hvis det ikke unngås, hos pasienter med aktive eller hvilende, tuberkuløse infeksjoner i luftveiene eller med ubehandlede sopp-, bakterie- eller virusinfeksjoner eller med herpes simplex -øyne.
På grunn av den hemmende effekten av kortikosteroider på arrdannelse, anbefales det å bruke flunisolid med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller nylig nesetraume, med neseseptalt sår eller med tilbakevendende epistaxis.
Selv om det sjelden er rapportert om dysmikrobisme, er det tilrådelig å kontrollere, spesielt ved langvarige behandlinger, den mulige variasjonen av mikrobiell flora i de øvre luftveiene ved om nødvendig å sette i gang en dekkbehandling.
Effekten av FORBEST, som med alle inhalerte kortikosteroider, er ikke umiddelbar.
Det må derfor huskes at FORBEST ikke er effektivt ved pågående astmakriser, og at det er tilrådelig å holde seg til vanlig bruk av produktet i flere dager.
Det anbefales ikke å gi barn under fire år.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ikke kjent.
04.6 Graviditet og amming
Produktet anbefales ikke de første tre månedene av svangerskapet; i den videre perioden og under amming skal produktet kun administreres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Du merker det ikke.
04.8 Bivirkninger
Bare noen få pasienter, med svært følsomme luftveier, presenterte hoste og heshet; noen ganger kan det oppstå en lett og forbigående svie i neseslimhinnen. Soppinfeksjoner i munn eller svelg har sjelden blitt observert og forsvant raskt etter passende lokal behandling. Disse infeksjonene kan forebygges eller minimeres hvis pasienter skyller munnen grundig etter hver administrering.
Andre observerte bivirkninger er: neseirritasjon, epistaxis, tett nese, rhinoré, ondt i halsen, heshet og irritasjon av munnhulen og kjevene. Hvis de er alvorlige, kan disse bivirkningene kreve seponering av behandlingen.
Bare ved inkongruøs bruk kan de typiske effektene av systemisk administrerte kortikosteroider forekomme, om enn i mindre grad.
Den vanligste uønskede effekten som ble funnet hos pasienter med kortikosteroider, var begynnelsen av nesestopp og nesepolypper, nettopp på grunn av reduksjon av systemisk kortikoterapi. Mulig utseende av systemiske manifestasjoner (osteoporose, magesår, tegn på sekundær binyrebarkinsuffisiens som hypotensjon og vekttap ) for å unngå i det siste tilfellet svært alvorlige ulykker fra akutt hypoadrenalisme.
04.9 Overdosering
Administrering av store mengder flunisolid over en kort periode kan resultere i undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-adrenal funksjon. I dette tilfellet bør den administrerte dosen reduseres umiddelbart til anbefalt dose.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: Andre legemidler mot obstruktive luftveissyndrom av aerosol - glukokortikoider; ATC -kode: R03BA03
Flunisolid er et syntetisk fluorert kortikosteroid, preget fra et farmakodynamisk synspunkt med høy antiinflammatorisk aktivitet for lokal bruk.
Administrert til dyret ved inhalasjon ved terapeutiske doser, viser det ikke systemiske effekter verken av kortikomimetisk type, i glukokortikoid eller mineralokortikoid forstand, eller av en hemmende type på hypofysen-binyreaksen.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Flunisolid absorberes raskt gjennom slimhinnene i luftveiene; på grunn av den raske metabolismen (hovedmetabolitten er praktisk talt inaktiv farmakologisk), er den systemiske aktiviteten ubetydelig.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
I tester for akutt toksisitet, for intramuskulær administrering og lokal inhalering av flunisolid i forskjellige dyrearter, ved doser mellom 500 og 5000 mcg / dyr, og for intramuskulær administrering i doser på 520 og 1040 mg / kg hos rotter og mus, ingen toksiske symptomer ble observert.
På samme måte ble det ikke observert unormale funn i de subakutte toksisitetstestene som varte i 40 dager, hvor doser på 1250-2500 mcg / dyr per dag ble administrert til kaninen ved munninnånding og i kroniske toksisitetstester av 120 dagers varighet, der doser av flunisolid på 150, 300 og 350 mcg / dyr per dør ble administrert til kaninen via intranasal og til hunden, ved endobronchial inhalering, doser på 1250, 2000 og 2500 mcg / dyr. Behandling med flunisolid ble også godt tolerert lokalt.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Propylenglykol, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
06.2 Uforlikelighet
Ikke kjent.
06.3 Gyldighetsperiode
2 år.
Forbest Voksne 1 mg / 1 ml løsning som skal forstøves - Forbest Children 0,5 mg / 1 ml løsning som skal forstøves, 30 sterile enkeltdosebeholdere uten eksternt merke:
innholdet på 1 ml må brukes helt og umiddelbart etter åpning, da beholderen ikke kan lukkes igjen.
Forbest Voksne 2 mg / 2 ml løsning som skal forstøves - Forbest Children 1 mg / 2 ml løsning som skal forstøves, 15 sterile enkeltdosebeholdere med eksternt merke:
den resterende halvparten av innholdet på 2 ml må brukes innen 12 timer etter at den resealable beholderen ble åpnet. Overflødig produkt som ikke er brukt innen 12 timer må kastes.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevar beholderne i originalemballasjen for å beskytte produktet mot lys
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
En-dose polyetylenbeholder.
Pakke med 30 enkeltdose beholdere med 1 mg / 1 ml fordelt på 6 aluminiumsposer
Pakke med 30 enkeltdose beholdere på 0,5 mg / 1 ml fordelt på 6 aluminiumsposer
Pakke med 15 enkeltdose beholdere med 2 mg / 2 ml fordelt på 3 aluminiumsposer
Pakke med 15 enkeltdose beholdere på 1 mg / 2 ml fordelt på 3 aluminiumsposer
06.6 Bruksanvisning og håndtering
- For bruk med pneumatiske elektriske forstøvere kan Forbest -løsning som skal forstøves brukes som den er (ufortynnet) eller helst fortynnet med steril fysiologisk løsning omtrent i forholdet 1 til 1 (1 ml Forbest + 1 ml steril fysiologisk løsning ) eller 1 til 2 (1 ml Forbest + 2 ml steril fysiologisk løsning).
- For bruk med ultralyd elektriske forstøver, anbefales det å fortynne Forbest med steril fysiologisk løsning i forholdet 1 til 3 (1 ml Forbest + 3 ml steril fysiologisk løsning).
Som kjent innebærer administrering av legemidler i oppløsning ved hjelp av elektriske forstøvere en rest av løsning som ikke fester seg til veggene i flasken eller til bunnen.
Med tanke på dette er det nødvendig under forberedelsesfasen å vurdere behovet for å integrere den ikke-betalbare delen.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
FORBEST Voksne 1 mg / 1 ml løsning som skal sprøytes
30 enkeltdosebeholdere på 1 ml - AIC nr. 036364 038
FORBEST Barn 0,5 mg / 1 ml løsning som skal forstøves
30 enkeltdosebeholdere med 1 ml - AIC nr. 036364 040
* FORBEST voksen 2 mg / 2 ml løsning som skal sprayes
15 enkeltdosebeholdere på 2 ml - AIC nr. 036364026
* FORBEST Barn 1 mg / 2 ml løsning som skal sprayes
15 enkeltdosebeholdere på 2 ml - AIC nr. 036364 014
* Ikke kommersielt
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Mai 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
14/7/2011
