Aktive ingredienser: L-arginin
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml oral løsning
Bioarginin pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml oral løsning
- BIOARGININA® 20g / 500ml infusjonsvæske, oppløsning
Indikasjoner Hvorfor brukes Bioarginine? Hva er den til?
Farmakoterapeutisk gruppe
Tonic.
Terapeutiske indikasjoner
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oral løsning er angitt som adjuvans ved oligoasthenospermier og hyposomier. Tretthetstilstander, asteni.
Kontraindikasjoner Når Bioarginine ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Bioarginine
Det kreves ingen spesielle forholdsregler for bruk av produktet.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Bioarginine
Det er ingen kjente interaksjoner eller inkompatibiliteter.
Advarsler Det er viktig å vite at:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oral løsning kan brukes uten problemer under graviditet og amming.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml oral løsning forstyrrer ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Bioarginine: Dosering
Med mindre annet er foreskrevet av legen:
Oligoastenospermie: minst 3 hetteglass per dag.
Hyposomier: 1-2 hetteglass per dag.
Tretthetstilstander, asteni: 1-2 hetteglass per dag.
Produktet bør administreres oralt og kan fortynnes passende med vann.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Bioarginine
Det er ingen kjente akutte hendelser med L-arginin. Ved utilsiktet inntak av en overdreven dose BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml oral løsning, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Bioarginine
Ingen bivirkninger ble rapportert.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Det er viktig å informere lege eller apotek om enhver uønsket effekt, selv om det ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Den angitte utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Ikke kast beholderen i miljøet etter bruk.
Sammensetning og farmasøytisk form
Sammensetning
Hvert hetteglass inneholder:
Aktiv ingrediens: L-arginin 1,66 g.
Hjelpestoffer: sukrose; sitronsyre; metyl-p-hydroksybenzoat; propyl-p-hydroksybenzoat; 96 ° etylalkohol; jordbær smak; renset vann.
Farmasøytisk form og innhold
Oral løsning. 20 hetteglass med 20 ml inneholdende 1,66 g L-arginin.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
Ytterligere informasjon om Bioarginine finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LEGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler ved bruk 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon 04 diegiving. innholdet i pakningen 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER CIO 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOKNAPPER, FULLLE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIOKVIRKER, YTTERLIGERE DETALJERTE INSTRUKSJONER PÅ KVALITET
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
BIOARGININE 1,66 G / 20 ML ORAL LØSNING
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert 20 ml hetteglass inneholder følgende aktive ingrediens:
L-arginin 1,66 g.
For hjelpestoffer, se 6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Oral løsning.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Adjuvans ved oligoasthenospermier og hyposomier.
Tretthetstilstander, asteni.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Oligoastenospermie: minst 3 hetteglass per dag.
Hyposomier: 1-2 hetteglass per dag.
Tretthetstilstander, asteni: 1-2 hetteglass per dag.
Produktet bør administreres oralt og kan fortynnes passende med vann.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Det kreves ingen spesielle forholdsregler ved bruk av produktet.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Det er ingen kjente interaksjoner eller inkompatibiliteter.
04.6 Graviditet og amming
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml Oral løsning kan brukes uten problemer under graviditet og amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml Oral løsning påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Det er ingen kliniske bivirkninger eller uønskede bivirkninger.
04.9 Overdosering
Det har ikke vært rapporter om overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: tonic.
ATC -kode: A13.
L-arginin er nyttig ved behandling av sæddispersjoner, spesielt når oligozoospermi og bradycinesis er tilstede. Denne aminosyren er faktisk tilstede i høy konsentrasjon i cellens kjerner i reproduksjonsprosessen og når 50% i kjernen til spermatozoer.
Til slutt intervenerer L-arginin direkte, på nivå med de aminergiske mekanismene som er ansvarlige for frigjøring av GRF (Growth Releasing Factor), og stimulerer dermed frigjøringen av GH og syntesen av hjernepolyaminer.
Bioarginin indikeres derfor oralt i fysiologiske vekstforsinkelser der GH -funksjonen er normal eller subnormal, men ikke opphevet.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
L-arginin, for oral administrering, absorberes raskt i magen, distribueres elektrisk til hjernen, leveren og nyrene. Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 4 timer etter oral administrering.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Ikke-kliniske data viser ingen risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, kreftfremkallende potensial, reproduksjonstoksisitet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Sukrose; sitronsyre; metyl-p-hydroksybenzoat; propyl-p-hydroksybenzoat; 96 ° etylalkohol; jordbær smak; renset vann.
06.2 Uforlikelighet
Uforlikeligheter med andre medisiner er ukjent.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen spesielle forholdsregler for lagring
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
En-dose plast hetteglass med innkapslet metallhette.
Emballasje: eske med 20 hetteglass med 20 ml inneholdende 1,66 g L-arginin.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Produktet bør administreres oralt og kan fortynnes passende med vann.
Ubrukte produkter og avfall fra denne medisinen må kastes i henhold til lokale lovkrav.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
A.I.C nr. 017432055
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
November 2009
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Juni 2005